말초신경 기원의 만성 신경병성 통증 관리에서 정맥(IV) 리도카인의 역할
2019년 3월 13일 업데이트: Lawson Health Research Institute
신경 손상으로 인한 통증(신경병성 통증)은 특히 심각한 형태의 만성 통증입니다.
신경병성 통증의 일반적인 예는 당뇨병과 대상포진으로 인한 통증입니다.
리도카인(국소 마취제)의 정맥 주입이 단기간(최대 6시간)의 신경병성 통증 관리에 유용하다는 좋은 증거가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 정상 식염수에 있는 diphenhydramine(Benadryl)의 활성 위약 주입과 비교하여 주입 후 4주 동안 신경병성 통증 완화에서 정맥 리도카인의 역할을 조사할 것입니다.
정맥 주사 리도카인이 최대 1개월 동안 지속적인 효과를 제공한다는 것을 보여줄 수 있다면 이것은 신경병성 통증으로 고통받는 개인의 관리에 있어 주요한 발전이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 또는 대상포진으로 인한 만성 신경병성 통증 및 DN4 설문지에서 4/10 이상의 점수.
- 0-10 수치 등급 척도에서 5 이상의 스크리닝 평균 통증 강도로 정의된 중등도에서 중증의 통증.
- 최소 6개월의 신경병성 통증 지속 기간.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 심장 질환의 존재.
- 잘 조절되지 않는 발작 장애.
- 심각한 정신 장애.
- 리도카인 또는 기타 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 디펜히드라민에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취제 주입으로 사전 치료.
- 암 또는 복합 부위 통증 증후군으로 인한 신경병성 통증
- 연구에 대한 이해와 설문지 작성을 방해하는 언어 장벽 또는 인지 장애
- 환자를 통증클리닉으로 이송할 운전기사가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 디펜히드라민(베나드릴)
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250ml 생리 식염수 중 디펜히드라민 50mg을 45분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
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45분 동안 250ml의 생리 식염수 중 리도카인 5mg/kg을 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주 시점에서 Visual Analog Scale의 기준선 통증 점수로부터의 변화
기간: 주입 후 4주 동안 24시간마다
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주입 후 4주 동안 24시간마다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선, 24시간 및 72시간 후, 1, 2, 3, 4주차에 획득
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기준선, 24시간 및 72시간 후, 1, 2, 3, 4주차에 획득
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수정된 간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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리즈 수면 평가 설문지
기간: 기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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치료에 대한 환자의 전반적인 만족도와 변화에 대한 인상
기간: 기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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부작용
기간: 기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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삶의 질 건강 결과 도구
기간: 기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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기준선, 24, 72시간 및 그 후 1,2,3 및 4주에 획득
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dwight Moulin, Dr., University of Western Ontario, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R11-132
- 17806 (다른: University of Western Ontario)
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