학령기 초미숙아의 삶의 질
2017년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
목표는 1) 7~9세의 초조산아(임신 28주 미만) 코호트의 삶의 질(QoL)을 설명하는 것입니다. 2) 아동의 QoL을 프랑스 일반 참조 집단이 보고한 QoL과 비교하기 위해. 3) 사회 인구학적 요인, 신생아 특징 및 신경인지 상태가 QoL에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
행동 양식:
- 다중 센터 연구: 6개의 프랑스어 레벨 3 주산기 관리 단위(Marseille, Montpellier, Nantes, Nîmes, Nice 및 Rouen).
- 포함 기준: 2005년 1월부터 2007년 12월 사이에 임신 28주 이전에 태어난 모든 영아, 평가 시점의 7세에서 9세 사이.
- 참여 서면 동의서: 부모로부터 수집.
- 데이터 수집: 아동 및 부모의 아동 QoL 보고서(표준화된 검증된 설문지 사용); 건강 진단을 통해 얻은 아동에 대한 임상 정보; 어린이 신경인지 프로필.
- 포함 기간: 24개월 이상.
- 인구: 6개 구조 중 약 300명의 어린이가 참여 센터의 활성 파일과 30%의 감소율에 따라 평가됩니다.
전망 이것은 임신 28주 이전에 태어난 학령기 아동(7-9세)의 삶의 질에 대한 자가 보고 데이터를 수집한 최초의 연구 중 하나입니다. 학령기 초미숙아의 QOL에 대한 인구통계학적 및 임상적 결정요인에 대한 더 나은 이해는 윤리적 및 의학적 고려에서 이러한 아동을 돌보는 임상의에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
350
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2005년 1월 1일부터 2007년 12월 31일 사이에 태어난 자녀,
- 28주 무월경 이전의 극단 조산아,
- 산모 3등급("선천" 또는 "외산"으로 태어남)으로 출생 후 입원한 아동
- 죽지 않은 아이,
- 뇌성 마비를 나타내지 않는 어린이,
- 프랑스어로 질문에 답할 수 있는 아동,
- 부모(친척) 또는 법정대리인이 본 연구 참여 원칙에 동의하고 동의서에 서명한 아동,
- 연구에 참여하도록 허용하는 아동.
제외 기준:
- 아이가 태어나서 평가 날짜 사이에 사망했습니다.
- 뇌성 마비를 나타내는 어린이
- 부모(친척) 또는 법정대리인이 본 연구 참여를 거부한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 삶의 질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미숙아로 태어난 학령기 아동의 삶의 질에 관한 데이터
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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취학 연령의 QOL에 대한 인구학적 및 임상적 결정요인에 대한 더 나은 이해
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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