Helicobacter Pylori 제균에 의한 가족의 위암 예방
2023년 11월 7일 업데이트: Il Ju Choi, National Cancer Center, Korea
위암 가족력이 있는 대상자의 위암 예방을 위한 Helicobacter Pylori 박멸: 무작위 통제 연구
이 연구는 Helicobacter pylori 감염 치료가 위암 가족력이 있는 피험자에서 위암 발병률을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Helicobacter pylori 감염은 역학 연구에서 위암과 관련이 있습니다. 그러나 H. pylori 제균이 위암 예방에 유용하고 필요한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
위암 환자의 가족 구성원에서 위암 위험이 증가합니다. H. pylori 감염이 위암 가족 구성원의 위암 위험인자라는 직접적인 증거는 없지만, 현재 유럽 지침에서는 위암 환자의 직계 가족에서 H. pylori 제균을 권장하고 있습니다.
이번 연구에서 연구자들은 위암 환자의 1차 가족에서 H. pylori 제균이 위암 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가할 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1838
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 10408
- National Cancer Center, Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- EGD 및 생검으로 확인된 위선암종 환자의 형제자매 또는 자손
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 위암 병력
- 지난 5년 이내의 기타 악성종양
- 유전성 암 가족 구성원(HNPCC, FAP)
- 소화성 궤양 병력
- EGD에서 발견된 소화성 궤양, 식도암, 위암 사례
- H. pylori 제균 치료 이력
- 항생제에 대한 이전의 심각한 부작용
- 중대한 동시 감염 또는 간경화, 신부전, 심혈관계 질환 등의 비악성 질환
- 임산부 또는 수유부
- 순응을 방해하는 정신 장애, 알코올 중독자
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
LAC 삼중 요법에 대한 위약
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란소프라졸 위약, 아목시실린 위약 및 클라리스로마이신 위약, 모두 1주일 동안 하루에 두 번.
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활성 비교기: LAC 삼중 요법
PPI(란소프라졸), 클라리트로마이신, 아목시실린
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Lansoprazole 30mg, amoxicillin 1,000mg, clarithromycin 500mg을 1일 2회 1주일 동안 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위암 발병률
기간: 마지막 참가자 등록 후 6년
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최종 H. pylori 감염 상태에 관계없이 LAC 치료군 또는 위약군에 배정된 참가자로서 두 군 사이에서 위암 발병률을 비교할 것입니다. 현재 LAC 삼중요법의 효능은 약 75-85%의 H. pylori 제균율을 보인다. |
마지막 참가자 등록 후 6년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 이형성증 발병률
기간: 마지막 참가자 등록 후 6년
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H. pylori 치료에 따른 위이형성증의 발생률
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마지막 참가자 등록 후 6년
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H. pylori 치료군과 H. pylori 비감염군 간의 위암 발생률
기간: 마지막 참가자 등록 후 6년
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H. pylori 처리군과 H. pylori 비감염군의 위암 발생률
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마지막 참가자 등록 후 6년
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H. pylori 상태에 따른 위암 발생률
기간: 마지막 참가자 등록 후 6년
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H. pylori 제균군과 H. pylori 지속군 간의 위암 발생률
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마지막 참가자 등록 후 6년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 마지막 참가자 등록 후 6년
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H. pylori 치료군과 위약군 간의 모든 원인 사망률
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마지막 참가자 등록 후 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Il Ju Choi, M.D., Ph.D., National Cancer Center, Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NCCCTS04-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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