TAP(Continuous Transversus Abdominis Plane) 카테터가 신장 이식 후 수술 후 통증에 미치는 영향
2016년 5월 20일 업데이트: The Cleveland Clinic
신장 이식을 받는 최대 174명의 환자가 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 4에서 8까지의 무작위 블록 크기를 사용하는 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 합니다.
그룹 1: Ropivicaine을 지속적으로 주입하는 TAP 카테터 그룹 2: Fentanyl IV PCA
TAP 카테터는 수술 후 48시간 후에 제거됩니다. 제거 후, 수술 후 60시간 및 72시간에 통증 점수를 평가하여 연장된 진통 효과를 결정합니다. 또한 절개 부위에 통증이 있는지 여부는 만성 통증의 증거를 결정하기 위해 1개월 외과적 추적 관찰 시 기록됩니다.
연구자의 가설은 지속적인 TAP 카테터를 사용하는 편측 신장 이식 환자가 표준 진통제 치료를 받는 환자에 비해 통증 점수와 오피오이드 사용이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공했으며 프로토콜에 대한 설명을 이해합니다.
- 환자는 옆구리 절개로 편측 신장 이식을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 아미드 국소 마취제 또는 파라아미노벤조산에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 구두 아날로그 통증 척도를 이해할 수 없는 환자.
- 참여를 거부하는 환자.
- 정중선 복부 절개가 있는 환자.
- 결합 이식, 즉. 신장-췌장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 펜타닐 IV PCA 및 위약 TAP 카테터
환자는 Fentanyl IV PCA와 위약 TAP 카테터를 받게 됩니다.
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환자는 Fentanyl IV PCA가 포함된 위약 TAP 카테터를 받게 됩니다.
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활성 비교기: Ropivicaine을 지속적으로 주입하는 TAP 카테터
환자는 수술 후 최대 48시간 동안 Ropivicaine을 지속적으로 주입하는 TAP 카테터를 받게 됩니다.
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환자는 Ropivicaine을 지속적으로 주입하는 TAP 카테터를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 TAP 진통 및 통증 점수의 효과
기간: 1일차
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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1일차
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TAP 진통제 및 오피오이드 요구 사항의 영향
기간: 1일차
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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1일차
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통증 점수에 대한 지속적인 TAP 진통 효과
기간: 2일차
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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2일차
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통증 점수에 대한 지속적인 TAP 진통 효과
기간: 3일차
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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3일차
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통증 점수에 대한 지속적인 TAP 진통 효과
기간: 30 일
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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30 일
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오피오이드 요건에 대한 TAP 진통 효과
기간: 2일차
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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2일차
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오피오이드 요건에 대한 TAP 진통 효과
기간: 3일차
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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3일차
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오피오이드 요건에 대한 TAP 진통 효과
기간: 30일
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주요 목적은 표준 진통 관리(IV PCA)와 비교하여 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 진통(통증 점수 및 오피오이드 요건으로 정의됨)에 대한 지속적인 TAP 진통의 영향을 평가하는 것입니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-559
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