로봇으로 생성된 역장을 사용한 뇌졸중 환자의 골반 경사 재활
2019년 4월 3일 업데이트: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
(1) 보행 장애가 없는 건강한 피험자 및 (2) 무릎 기능 장애에 따른 보행 이상이 있는 뇌졸중 환자에서 RGR(Robotic Gait Rehabilitation) 트레이너라고 하는 로봇 장치의 유용성과 효율성을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 장치는 골반의 움직임을 교정하기 위해 역장을 적용하여 골반의 과장되고 조정되지 않은 움직임과 관련된 비정상적인 보행 패턴을 교정하도록 뇌졸중 환자를 교육하도록 설계되었습니다. 힙 하이킹(예: 뇌졸중 후 환자에서 골반 한쪽의 과장된 편측 상향 운동). 인간-로봇 인터페이스는 역장 액추에이터가 환자의 골반 부위에서 부드러운 가상 스프링/댐퍼 복원력을 생성하도록 임피던스 제어 기술을 기반으로 합니다.
연구의 일환으로 장치의 작동 구성 요소에 의해 적용되는 힘 필드가 보행 중 뇌졸중이 있는 건강한 피험자와 환자의 보행 생체 역학, 주로 입각기 및 유각기 동안의 골반 움직임의 급격한 변화에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 또한 착용 및 탈의, 사용자 신뢰 및 편안함 측면에서 보조기의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
건강한
포함 기준:
- 러닝 머신에서 편안하게 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 보행 패턴을 초래하는 모든 알려진 정형외과, 근골격, 신경, 심혈관, 폐 또는 보행 장애
- 임신 2기 또는 3기의 여성
뇌졸중
포함 기준:
- 등록 최소 6개월 전 단일 비외상성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 지속적인 편마비, 경미한 경직, 하지의 잔여 경증에서 중등도 약화
- 보행의 잔여 결손
- 보조 장치를 사용하거나 사람의 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.
- ~0.6m/s의 편안한 보행 속도로 걸을 수 있음
- 런닝머신에서 안전하게 걸을 수 있는
- 의학적으로 안정적인
- 다른 신경학적 문제나 보행에 영향을 주거나 운동을 하지 못하게 하는 알려진 심혈관 또는 근골격계 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 지시에 참석하고 따를 수 없음
- 보행을 위해 신체적 도움이 필요함
- 비정상적인 보행 패턴을 초래하는 기타 알려진 정형외과, 근골격, 신경, 심혈관, 폐 또는 보행 장애
- 편마비 무릎의 심한 관절 구축
- 임신 2기 또는 3기의 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한
건강한 개인
|
|
|
실험적: 뇌졸중 후
만성 뇌졸중 생존자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 경사
기간: 1 일
|
보행 중 힘 적용에 따른 골반 경사의 변화
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2009-P-000447
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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