약리 인지 향상 (MODREST)
2012년 9월 12일 업데이트: Roberto Esposito, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara
젊은 건강한 피험자의 뇌 휴식 상태 네트워크에 대한 Modafinil의 급성 효과
인지 향상을 촉진할 수 있는 약물 사용에 대한 논쟁이 커지고 있습니다.
암페타민 유사 약물은 인지 강화제로 사용되어 왔지만 모두 중요한 부작용이 있으며 중독을 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 최근 몇 년 동안 인지 향상제로 제안된 모다피닐의 사용을 조사할 것입니다.
모다피닐은 암페타민 유사 약물에 비해 부작용이 적은 것으로 보이며, 이 약물이 건강한 젊은 피험자의 인지 기능 및 뇌 휴식 상태 네트워크 활동에 영향을 미칠 수 있는지 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
피험자는 단일 용량(100mg)의 모다피닐이 투여되는 이중 맹검, 위약 대조 연구에 포함될 것입니다. 두 그룹 모두 약물 또는 위약 투여 전후 3시간 동안 Raven의 APM(Advanced Progressive Matrix II 세트)을 사용하여 신경심리학적 성능을 테스트합니다.
휴식 상태 뇌 네트워크 활동의 변화를 연구하기 위해 휴식 상태 기능적 자기 공명(rs-fMRI)도 3시간 전후에 사용됩니다. 마지막으로 DTI(Diffusion Tensor Imaging)를 사용하여 두 그룹의 구조적 연결성을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chieti, 이탈리아, 66013
- Department of Neuroscience and Imaging, University "G. d'Annunzio"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자는 제외 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- Millon 테스트 및 임상 검사에 의해 결정된 정신과적, 신경학적 또는 의학적 상태(고혈압, 심장 장애, 간질) 상태의 현재 징후; 시각 또는 운동 장애를 보이는 피험자. 향정신성 약물을 복용하거나 알코올 남용 이력이 있는 모든 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약
연구 대상자는 이중 맹검 방식으로 약물과 동일한 위약 알약을 받았습니다.
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연구 대상자는 이중 맹검 방식으로 단일 용량(100mg)의 모다피닐 또는 약물과 동일한 위약 알약을 받았습니다.
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실험적: 모다피닐
1997년부터 시장에 출시된 Modafinil(Provigil)은 기면증 및 기타 수면 장애 치료에 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 모다피닐은 정신분열증 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 정신 장애의 인지 기능 장애를 치료하기 위해 오프라벨로도 사용되었습니다. 연구 대상자는 이중 맹검 방식으로 단일 용량(100mg)의 모다피닐을 받았습니다. |
연구 대상자는 이중 맹검 방식으로 단일 용량(100mg)의 모다피닐 또는 약물과 동일한 위약 알약을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젊은 건강한 피험자의 뇌 휴식 상태 네트워크에 대한 모다피닐의 급성 효과
기간: 일주일 이내
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일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cera N, Tartaro A, Sensi SL. Modafinil alters intrinsic functional connectivity of the right posterior insula: a pharmacological resting state fMRI study. PLoS One. 2014 Sep 19;9(9):e107145. doi: 10.1371/journal.pone.0107145. eCollection 2014.
- Esposito R, Cilli F, Pieramico V, Ferretti A, Macchia A, Tommasi M, Saggino A, Ciavardelli D, Manna A, Navarra R, Cieri F, Stuppia L, Tartaro A, Sensi SL. Acute effects of modafinil on brain resting state networks in young healthy subjects. PLoS One. 2013 Jul 25;8(7):e69224. doi: 10.1371/journal.pone.0069224. Print 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MODREST_2011
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