오후 결장경 검사를 위한 당일 피코설페이트 2포와 고용량 PEG 비교 (SP2HP)
2012년 9월 14일 업데이트: Eun Hee Seo, MD, Inje University
오후 결장경 검사를 위한 당일 피코설페이트 2포 대 고용량 PEG 창자 준비 사용 비교
오후 대장 내시경 검사를 위한 당일 피코설페이트 2포 대 고용량 PEG 창자 준비 사용 비교 아침만 당일 피코설페이트 2포를 사용하면 환자의 내약성이 향상될 수 있으며 고용량 분할 용량 PEG를 사용하는 표준 방법과 비교하여 장 세척 효능이 유사할 수 있습니다.
연구자들은 오후 대장내시경 검사를 위해 기존의 고용량(4L) 분할 용량과 비교하여 당일 피코설페이트 2포를 사용한 장 준비 프로토콜의 효능과 내약성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
분할 용량 PEG(4L) 요법은 단일 용량 4L PEG 요법보다 준비 품질과 내약성이 더 좋기 때문에 장 정결을 위한 표준 요법입니다. 그러나 환자가 각각 2L씩 따로 마신다고 해도 4L PEG의 총량은 여전히 섭취하기에는 상당히 부담스러운 양이다. 또한 분할복용법은 시술 전날 밤에 복용하면 잦은 설사와 복통으로 인해 수면장애를 겪는다.
연구자들은 오후 대장내시경 검사를 위해 기존의 고용량(4L) 분할 용량과 비교하여 당일 피코설페이트 2포를 사용한 장 준비 프로토콜의 효능과 내약성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tae Oh Kim, Ph D.
- 전화번호: 0658 82-51-797-0658
- 이메일: kto0440@paik.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Eun Hee Seo, MD
- 전화번호: 0220 82-51-797-0220
- 이메일: arate98@naver.com
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 612-030
- 모병
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
연락하다:
- Eun Hee Seo, MD
- 전화번호: 0220 82-51-797-0220
- 이메일: arate98@naver.com
-
연락하다:
- Tae Oh Kim, Ph D
- 전화번호: 0658 52-51-797-0658
- 이메일: kto0440@paik.ac.kr
-
수석 연구원:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별, 감시를 위해 오후 대장내시경을 받거나 증상이 있는 성인 외래 환자
제외 기준:
- 임신,
- 모유 수유,
- 외과적 대장절제술의 과거력,
- 심한 심장병과 같은 심각한 의학적 상태,
- 간, 또는
- 신부전(크레아티닌 ≥ 3.0 mg/dL(정상 0.8-1.4 mg/dL)),
- 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄 또는 장폐색,
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공,
- 약물 중독 또는 주요 정신 질환,
- PEG에 대한 알레르기 및 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 고용량 분할 용량 PEG
오후 대장 내시경 검사가 예정된 환자는 장 준비를 위해 고용량 분할 용량 PEG를 섭취합니다.
|
고용량 분할 용량 PEG 2L/2L 대장내시경 검사 당일 2회 및 당일
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 피코설페이트 2봉지
오후 대장내시경이 예정된 환자는 대장내시경 당일 피코설페이트 2봉지를 섭취합니다.
|
대장내시경 당일 장 정결을 위한 피코설페이트 2포 2회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 준비의 질
기간: 3 개월
|
Ottawa 장정결척도를 이용한 장정결의 질
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내약성
기간: 3 개월
|
장 준비 요법의 내약성은 환자 설문지에 의해 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .