응급실의 진통제를 위한 비강내 케타민 (INKA)
2013년 2월 3일 업데이트: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital
통증이 있는 환자에게 진통제를 제공하는 것은 응급실 실습의 근본적인 필요성이며 일반적으로 IV 오피오이드를 사용하여 수행됩니다. 그러나, IV 경로에 의해 적시에 진통제를 제공하는 데 상당한 장벽이 존재합니다.
약물 전달을 위한 IN 경로의 사용은 효율적이고 상대적으로 통증이 없는 진통제 전달 방식을 제공합니다. 또한, 케타민은 효과적인 진통제로 잘 알려져 있으며 심폐 기능을 보존하므로 아편유사제를 사용할 때 의무적인 생리학적 모니터링의 필요성을 제거합니다. IN 경로에 의한 케타민의 사용은 ED 환경에서 진통제를 제공하기 위한 신속하고 용이하며 내약성이 우수한 방법을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세 이상
- 중등도 또는 중증 통증(VAS >=50mm)
제외 기준:
- 케타민에 대한 알레르기 또는 편협의 병력
- 구조적 또는 기능적 비강 폐쇄
- VAS를 이해할 수 없음
- 글래스고 혼수 척도 < 15
- 수축기 혈압 > 180
- 정신 분열증의 역사
- 치료 의사가 판단한 즉각적인 IV 접근에 대한 임상적 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비강 내 케타민
0.5 mg/kg 케타민 비강내; 필요한 경우 10분 후 0.25 mg/kg 반복 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
30분 이내에 100mm VAS에서 측정했을 때 통증이 13mm 이상 감소한 피험자의 비율.
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30분 이내에 달성된 VAS 통증 점수의 중앙값 최대 감소
기간: 30 분
|
30 분
|
|
|
VAS 통증 점수에서 13mm 감소를 달성하는 데 필요한 평균 시간
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
활력 징후 변화(ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
기간: 1 시간
|
바이탈 사인의 변화는 30분 동안 5분마다, 그 후 30분 동안 10분마다 기록됩니다.
|
1 시간
|
|
SERSDA에서 정의한 부작용
기간: 1 시간
|
SERSDA(해리성 마취에 대한 부작용 평가 척도)에는 피로, 현기증, 메스꺼움, 두통, 비현실감, 청력 변화, 시각 변화, 기분 변화, 전반적인 불편감, 환각이 포함됩니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UBC Dept of EM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .