1993-1997년 사이에 관상동맥우회술을 받은 환자의 CT-혈관조영 추적
2012년 9월 18일 업데이트: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
1993-1997년 관상동맥우회술을 시행한 환자의 CT-혈관조영 추시. 무작위 종단 시험.
관상 동맥 수술(CABG)은 많은 관상 동맥 질환 환자의 혈액 순환을 개선하는 데 필요합니다. 이것은 협착된 관상 동맥을 우회하기 위해 대체 혈관(이식편)을 사용하여 수행됩니다. CABG에서 정맥 이식편은 전통적으로 주변 조직이 제거된 곳에 사용되며, 이는 혈관을 손상시키고 개방성에 영향을 미칠 수 있습니다.
"노터치" 기술은 Örebro 대학병원 심혈관 및 흉부외과의 Domingos Souza 교수가 개발했습니다. 이 기술에는 주변 조직과 함께 정맥을 제거하는 것이 포함되며 이러한 방식으로 혈관이 덜 손상됩니다. 처음 두 번의 후속 조치에서 노터치 이식편이 18개월 및 8.5년에 기존 방식으로 추출된 이식편보다 개통성이 더 나은 것으로 나타났습니다.
이 장기 후속 조치는 1993년에 시작된 무작위 시험의 연속으로, 노터치 및 기존 정맥 이식편에서 협착의 개통 및 발생률이 연구되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Department for Cardiovascular and Thoracic Surgery, Örebro University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1993년에서 1997년 사이에 Dr.Souza가 시행한 재래식 또는 무접촉 정맥 이식편을 사용한 최초의 관상동맥 우회술.
- 이전 후속 연구에 포함됨
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기
- 신부전
- 조절되지 않는 당뇨병
- 프로토콜에 따라 연구를 수행할 수 없음 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 노터치 정맥 이식
이식편을 주변 조직과 함께 수확했습니다.
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정맥 이식편은 주변 조직과 함께 수확됩니다.
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활성 비교기: 기존의 정맥 이식.
이식편을 주변 조직에서 벗겨냈습니다.
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정맥 이식편은 주변 조직에서 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식편의 개통
기간: 평균 15년.
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평균 15년.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식편의 협착.
기간: 평균 15년.
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평균 15년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Souza DS, Johansson B, Bojo L, Karlsson R, Geijer H, Filbey D, Bodin L, Arbeus M, Dashwood MR. Harvesting the saphenous vein with surrounding tissue for CABG provides long-term graft patency comparable to the left internal thoracic artery: results of a randomized longitudinal trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Aug;132(2):373-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.002.
- Loesch A, Dashwood MR, Souza DS. Does the method of harvesting the saphenous vein for coronary artery bypass surgery affect venous smooth muscle cells? iNOS immunolabelling and ultrastructural findings. Int J Surg. 2006;4(1):20-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.11.002. Epub 2006 Jan 3.
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- Johansson BL, Souza DS, Bodin L, Filbey D, Loesch A, Geijer H, Bojo L. Slower progression of atherosclerosis in vein grafts harvested with 'no touch' technique compared with conventional harvesting technique in coronary artery bypass grafting: an angiographic and intravascular ultrasound study. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):414-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
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- Tsui JC, Souza DS, Filbey D, Karlsson MG, Dashwood MR. Localization of nitric oxide synthase in saphenous vein grafts harvested with a novel "no-touch" technique: potential role of nitric oxide contribution to improved early graft patency rates. J Vasc Surg. 2002 Feb;35(2):356-62. doi: 10.1067/mva.2002.121072.
- Tsui JC, Souza DS, Filbey D, Bomfim V, Dashwood MR. Preserved endothelial integrity and nitric oxide synthase in saphenous vein grafts harvested by a 'no-touch' technique. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1209-15. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01855.x.
- Souza DS, Christofferson RH, Bomfim V, Filbey D. "No-touch" technique using saphenous vein harvested with its surrounding tissue for coronary artery bypass grafting maintains an intact endothelium. Scand Cardiovasc J. 1999;33(6):323-9. doi: 10.1080/14017439950141362.
- Souza D. A new no-touch preparation technique. Technical notes. Scand J Thorac Cardiovasc Surg. 1996;30(1):41-4. doi: 10.3109/14017439609107239. No abstract available.
- Samano N, Geijer H, Liden M, Fremes S, Bodin L, Souza D. The no-touch saphenous vein for coronary artery bypass grafting maintains a patency, after 16 years, comparable to the left internal thoracic artery: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Oct;150(4):880-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.07.027. Epub 2015 Jul 15.
- Johansson B, Samano N, Souza D, Bodin L, Filbey D, Mannion JD, Bojo L. The no-touch vein graft for coronary artery bypass surgery preserves the left ventricular ejection fraction at 16 years postoperatively: long-term data from a longitudinal randomised trial. Open Heart. 2015 Mar 24;2(1):e000204. doi: 10.1136/openhrt-2014-000204. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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