Long Biliopancreatic Limb RYGB가 체중 감소 및 동반 질환에 미치는 영향 (Elegance)
2016년 6월 2일 업데이트: Rijnstate Hospital
'병적 비만 환자의 체중 감소 및 합병증에 대한 복강경 Roux-EN-Y 위 우회술에서 긴 이중췌장 사지 길이의 효과: 전향적 무작위 대조 시험'
병적 비만은 서구 국가에서 증가하는 의학적 문제입니다. 이는 당뇨병, 고혈압, OSAS, 관절염 및 고콜레스테롤혈증과 같은 동반이환과 관련이 있습니다. Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)은 병적 비만 환자를 위한 효과적인 수술 요법입니다. 이 환자 중 일부는 실망스러운 결과를 나타내고 장기적으로 체중이 회복됩니다. 일부 연구에서는 병적 비만 환자에서 담도췌장 사지를 증가시켜 더 많은 체중 감소를 보여줍니다.
이 연구의 목적은 RYGB 수술을 받는 병적 비만 환자의 체중 감소에 대한 담도췌장 사지 길이의 변화 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 더 긴 biliopancreatic limb이 더 많은 체중 감소를 가져온다는 가설을 세웁니다.
연구 설계는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 환자는 표준 RYGB(짧은 담췌관 사지)와 긴 담췌관 사지 RYGB의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
280
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Fried 지침에 따라 비만 수술을 받을 수 있는 환자
원발성 위우회술
- 동반 질환이 있는 BMI 35 - 40
- 또는 BMI > 40
재실행 작업
- 병력: 위소매/메이슨/위밴드
- 모든 BMI 수준
제외 기준:
- 비만 수술의 제외 기준(Fried Guidelines)
- 의학적 조언을 따르기 위해 개입하는 언어 문제가 있는 환자
- 의학적 조언을 따르기 위해 개입하는 유전 질환
- 만성 장 질환
- 간 질환의 신장(MDRD <30)(AST/ALT가 정상의 두 배 이상)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원발성 긴 담췌관 사지 RYGB
Roux limb 75cm 및 Biliopancreatic Limb 150cm
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활성 비교기: Long biliopancreatic limb RYGB 다시 실행
Roux limb 75 cm 및 Biliopancreatic limb 150 cm
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활성 비교기: 기본 표준 RYGB
Roux limb 150 cm 및 Biliopancreatic limb 75 cm
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활성 비교기: 다시 실행 표준 RYGB
Roux limb 150 cm 및 Biliopancreatic limb 75 cm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중량 감소
기간: 2 년
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초과 체중 감소(%EWL)
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 감소
기간: 2 년
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당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 관절염
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
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SF-36과 바로스
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2 년
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합병증 및 재수술
기간: 2 년
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출혈, 상처 감염, 복강 내 농양, 문합 누출, 비타민 결핍
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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