유방 절제술을 위한 Tumescent 침윤성 마취 중 리도카인 약동학
2026년 5월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
유방 절제술을 위한 Tumescent 침윤 마취 중 리도카인 약동학
유방 절제술이 필요하고 튜메슨트 침윤 마취에 적합한 여성에서 수행된 전향적, 단일 중심, 공개 라벨 연구.
혈액 샘플은 침투 시작 후 48시간 동안 수집됩니다. 전체 및 자유 리도카인 농도 측정은 가스 크로마토그래피로 결정됩니다. 수술 후 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도 점수와 진통제 및 부작용에 관한 모든 데이터가 수집됩니다.
NONMEM 소프트웨어를 사용하여 모집단 약동학 매개변수를 추정하고 매개변수 가변성에 대한 공변량 영향을 테스트합니다.
1차 결과 값: 변동성에 영향을 미칠 수 있는 공변량이 있는 집단 약동학 매개변수.
환자 및 연구 기간: 24개월 동안 등록된 n=30명의 환자, 총 연구 기간: 30개월.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- tumescente 국소 마취하에 유방 절제술이 필요한 유방 암 수술
- 연령: 18세 이상
- 무게: 50kg 이상
제외 기준:
- 배액 부위의 피부 감염
- 응고의 임상 장애(혼돈)
- 의정서 동의철회(철회)
- 치료(가공)의 정지(지배)를 요하는 불의의 각인(화상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부분 마취
리도카인 특성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'약물 리도카인'의 최고 혈장 농도(Cmax)"
기간: 36개월
|
유방절제술을 위한 투메슨트 침윤 마취 동안.
|
36개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통 수술 후 효능
기간: 36개월
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: BERNARD BELAIGUES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-000817-36
- 2012-05 (기타 식별자: AP HM)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .