잠비아에서 할례의 가용성 및 수용 가능성 증가
2022년 6월 22일 업데이트: Stephen Weiss, University of Miami
본 연구는 조율된 생의학 수술 및 행동 상담 서비스의 체계적인 확장을 통해 남성 포경수술의 수요와 공급의 균형을 제안합니다.
이 연구는 지역 및 국가의 HIV 예방 노력을 모두 최적화하는 것을 목표로 할례 서비스 제공에만 초점을 맞춘 표준 치료와 결합된 생물학적 행동 성적 위험 감소 개입을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1468
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아
- University of Zambia Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 음성
- 할례받지 않은 남성
- 18세 이상
- 영어, Bemba 또는 Nyanja로 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있음
- VCT 당시 또는 이후에 남성 할례 서비스를 요청하지 않았습니다.
- 등록된 남성의 여성 파트너가 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 포경수술 서비스를 원하는 남성은 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- MC가 필요한 생식기 이상이 있는 남성, 예. 귀두염(포피 피부의 염증), 귀두염(음경의 염증; 당뇨병 환자에게 흔함), 만성 귀두염으로 인한 포경(포피 원위 가장자리의 흉터) 귀두 위) 또는 국소 암종을 포함한 포피 질환은 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 요도하열증(요도가 음경 아래쪽에서 나오는 것)과 같이 생식기 복구를 위해 포피 피부가 필요한 선천적 또는 후천적 음경 이상이 있는 남성은 참가할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
실험 조건 클리닉은 MC 및 성적 위험 감소 개입을 제공합니다: 남성 포경수술 및 성적 위험 감소에 초점을 맞춘 4개의 그룹 상담 세션.
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남성 포경수술과 성적 위험 감소에 초점을 맞춘 4개의 그룹 상담 세션
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료 제어 조건 CHC의 남성 참가자는 VCT 프로토콜 지침에 따라 상담을 받게 됩니다.
참가자는 풍토병 예방 전략(예: 결핵, 말라리아, 콜레라, 수인성 질병)에 대한 4개의 비디오 기반 시간 등가 "주의 제어" 그룹 세션에 참석합니다.
여성 파트너는 풍토병 위험 감소에 전념하는 유사한 4개 세션 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
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간섭 없음: 관찰
3개의 CHC 사이트는 "관찰 전용"으로 무작위로 지정됩니다. 집계된 클리닉 VCT 및 할례 데이터만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 모델의 단계를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 남성 할례를 받을 가능성의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 1개월 평균, 6개월 및 12개월 추적
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남성 포경수술을 받을 준비가 되었는지는 변화 모델의 단계(사전 숙고, 숙고, 준비, 조치, 유지)를 사용하여 평가됩니다.
개입 및 주의력 제어 조건은 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월 및 12개월에 비교됩니다.
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기준선, 기준선 후 1개월 평균, 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 할례의 이해
기간: 연구 등록일부터 남성 할례가 수행되거나 연구 완료일까지.
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성적 위험 감소/MC 촉진 개입(실험 조건)의 참가자가 동일한 MC 서비스와 일반 관리(주의 제어 조건)를 가진 참가자와 비교하여 "행동" 단계(할례를 받음)로 이동할 가능성이 더 높은지 확인하기 위해 ).
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연구 등록일부터 남성 할례가 수행되거나 연구 완료일까지.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 포경 수술 후 남성 및 여성 콘돔 사용
기간: 포경수술 후 3개월
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MC가 주의 통제 그룹과 비교하여 실험 그룹에서 더 안전한 성행위 유지("위험 보상")에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해
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포경수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Stephen M Weiss, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiss SM, Zulu R, Jones DL, Redding CA, Cook R, Chitalu N. The Spear and Shield intervention to increase the availability and acceptability of voluntary medical male circumcision in Zambia: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2015 May;2(5):e181-9. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00042-9.
- Jones DL, Lopez M, Simons H, Diaz-Gloster M, Tobin JN, Weiss SM. Translation of a comprehensive health behavior intervention for women living with HIV: the SMART/EST Women's Program. Transl Behav Med. 2013 Dec;3(4):416-25. doi: 10.1007/s13142-013-0213-4.
- Jones D, Weiss S, Chitalu N. HIV Prevention in Resource Limited Settings: A Case Study of Challenges and Opportunities for Implementation. Int J Behav Med. 2015 Jun;22(3):384-92. doi: 10.1007/s12529-014-9397-3.
- Cook R, Jones D, Redding CA, Zulu R, Chitalu N, Weiss SM. Female Partner Acceptance as a Predictor of Men's Readiness to Undergo Voluntary Medical Male Circumcision in Zambia: The Spear and Shield Project. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2503-2513. doi: 10.1007/s10461-015-1079-x.
- Redding CA, Jones D, Zulu R, Chitalu N, Cook R, Weiss SM. Stages of Change for Voluntary Medical Male Circumcision and Sexual Risk Behavior in Uncircumcised Zambian Men: The Spear and Shield Project. Int J Behav Med. 2015 Dec;22(6):799-806. doi: 10.1007/s12529-015-9485-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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