제2형 당뇨병 환자의 우수한 당뇨병 관리를 달성하기 위한 수단으로서의 원격 진료
2018년 9월 18일 업데이트: Caroline Raun Hansen, Bispebjerg Hospital
코펜하겐 재활 시험 2부: 제2형 당뇨병 환자의 우수한 당뇨병 관리를 달성하기 위한 수단으로서의 원격 의료
이 연구의 목적은 재활에도 불구하고 제대로 규제되지 않는 제2형 당뇨병 환자 그룹에서 원격 의료의 효과를 조사하는 것입니다.
취약성 및 사회적 자원과 관련하여 환자를 설명하고 어떤 그룹이 원격 의료로부터 가장 많은 혜택을 받는지 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제2형 당뇨병은 증가하는 의료 문제입니다. 환자 수가 증가하고 당뇨병의 합병증 때문입니다.
비약물적 치료는 제2형 당뇨병 환자의 치료에서 근본적인 것으로 간주됩니다.
코펜하겐 커뮤니티에서는 당뇨병 진단을 받은 모든 환자가 재활 치료를 받습니다. 재활은 영양상담, 신체활동, 금연, 당뇨병 교육 등으로 구성된다.
그러나 일부 환자는 재활 및 약물 치료에도 불구하고 잘 조절되지 않습니다.
총 165명의 환자가 개입 그룹 또는 표준 치료에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
165
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, 덴마크, DK-2400
- Endocrine Section, Dept. of Internal Medicine I, Bispebjerg Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbA1c > 7.5%
- BMI > 25
- 덴마크어
- 6개월 이상 전에 재활 프로그램을 완료했습니다.
제외 기준:
- HbA1c < 7.5%
- BMI < 25
- 통역 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격의료
표준 치료에 대한 추가 기능으로 간호사와의 월간 비디오 상담.
|
표준 치료에 대한 추가 기능으로 간호사와의 월간 비디오 상담. 간호사는 참가자가 장치에서 직접 태블릿 컴퓨터에 업로드한 혈당, 혈압 및 체중 측정값에 액세스할 수 있습니다. 인슐린 환자는 하루에 두 번 혈당을 측정합니다(공복 및 저녁 식사 전). 인슐린을 투여하지 않는 환자는 일주일에 한 번(공복 및 저녁 식사 전) 혈당을 측정합니다. 모든 참가자는 일주일에 한 번 혈압과 체중을 측정합니다. 개입은 32주 동안 지속됩니다. |
|
간섭 없음: 표준 처리
당뇨병 클리닉 또는 GP의 표준 당뇨병 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c의 변화
기간: 기준선, 개입 후 16주, 32주, 6개월
|
기준선, 개입 후 16주, 32주, 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복시 총콜레스테롤, LDL, HDL, 중성지방
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
베타 세포 기능 검사(HOMA)
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
무게
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
혈압
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
신체 활동
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
허리 둘레
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
체질량 지수
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
|
약물 사용
기간: 기준선, 32주
|
기준선, 32주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 입원 수
기간: 32주
|
32주
|
|
긴급 방문 횟수
기간: 32주
|
32주
|
|
외래 진료 횟수
기간: 32주
|
32주
|
|
GP 방문 횟수
기간: 32주
|
32주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Caroline Raun Hansen, MD, Endocrine Section, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, 2400 Copenhagen NV, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Zander M. Video consultations as add-on to standard care among patients with type 2 diabetes not responding to standard regimens: a randomized controlled trial. Eur J Endocrinol. 2017 Jun;176(6):727-736. doi: 10.1530/EJE-16-0811. Epub 2017 Mar 21.
- Hansen CR, Perrild H, Koefoed BG, Faurschou P, Host D, Zander M. Effects of telemedicine in the treatment of patients with type 2 diabetes--a study protocol. Dan Med J. 2013 Dec;60(12):A4743.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .