외과적 치료와 관련된 섬망 및 합병증의 예방 다기관 임상시험 (PODCAST)

수술 후 섬망은 모든 노인 수술 환자의 10%에서 70% 사이에 영향을 미치는 주요 수술의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 정신 착란은 주의력 부족과 논리적 사고의 무능력으로 나타나며, 집중 치료실 및 입원 기간 연장, 인지 기능 저하, 사망률 증가와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 마취제인 케타민의 낮은 준마취 용량은 섬망, 통증, 오피오이드 소비, 메스꺼움 및 구토를 포함한 여러 수술 후 합병증을 감소시킬 가능성이 있습니다. 저용량 케타민은 저렴하고 매우 안전하기 때문에 섬망 및 기타 수술 후 합병증을 예방하는 약물로서 특히 매력적입니다. 그러나 수술 전후 설정에서 케타민의 이러한 제안된 이점은 대규모 임상 시험에서 아직 테스트되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 저용량 케타민이 수술 후 섬망의 발병률을 감소시킨다는 주장을 뒷받침하거나 반박하기 위해 실용적이고 탐구적인 임상 시험을 제안하고 있으며, 이 연구 결과가 나올 때까지 더 큰 규모의 무작위 임상 시험을 수행할 가능성이 있습니다. 등록 시 환자는 수술 후 사용될 동일한 섬망 및 통증 평가를 받게 됩니다. 또한 환자는 Barthel Index of Activities of Daily Living을 사용하여 기능적 의존성에 대해, Geriatric Depression Scale - Short Form을 사용하여 우울증에 대해, STOP-Bang 기준을 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증에 대해 스크리닝됩니다. 그들은 또한 수술 전 6개월 동안 경험한 낙상에 대해 질문을 받을 것입니다. Charlson Comorbidity Index의 구성 요소를 포함한 동반 질환은 환자의 의료 기록을 검토하여 얻을 수 있습니다. 전해질 및 혈구 수를 포함하여 사용 가능한 모든 수술 전 실험실 결과도 기록됩니다.

환자는 마취 유도 후 수술 절개 전에 저용량 케타민 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 눈이 먼 관찰자는 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가를 사용하여 수술 후 0일(가능한 경우)의 오후/저녁 및 수술 후 1-3일에 매일 두 번(평가 간 최소 6시간이 있는 아침과 오후/저녁) 섬망을 평가합니다. 중환자실의 방법. 급성 통증은 관찰자 기반 행동 통증 척도 또는 행동 통증 척도(비삽관)를 통해 평가되며 수술 후 0-3일부터 환자가 보고하는 시각적 아날로그 척도를 후속 투여합니다. 수술 후 오피오이드 소비는 수술 후 0-3일 동안 환자의 의료 차트로부터 평가될 것이다. 수술 후 메스꺼움 및 구토는 수술 후 0-3일 동안 행동 통증 척도 또는 행동 통증 척도(비삽관)의 환자 보고 섹션을 통해 평가됩니다. ICU 및/또는 입원 기간은 환자의 의료 차트에서 평가됩니다. 불리한 결과(예: 환각 및 악몽)은 수술 후 0-3일 동안 혼란 평가 방법 또는 중환자실에 대한 혼란 평가 방법을 통해 평가됩니다.