약물 챌린지를 사용한 mGLuR5의 PET 이미징
약물 챌린지를 사용한 mGluR5의 PET 이미징
이 연구는 우울증에서 글루타메이트 시스템이라고 하는 뇌의 과정이 관련되어 있는지 살펴보도록 설계되었습니다. 참가자는 스크리닝 세션, 최대 2개의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔, 최대 3개의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 및 각 스캔 세션에서 인지 테스트를 받게 됩니다. PET 스캔 중 하나의 경우 약물(케타민 또는 n-아세틸 시스테인)이 투여됩니다.
가설 1: 연구자들은 케타민 또는 n-아세틸시스테인(NAC)을 투여하면 mGluR5가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
가설 2: 연구자들은 약물 투여 후 기억력과 주의력이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
가설 3: 연구자들은 mGluR5 가용성의 증가와 기준선과 비교하여 약물 투여 후 MRI 측정의 변화를 가정하여 시냅스 생성을 나타냅니다.
가설 4: 우리는 ABP688 방사성 추적자 주입의 차이로 인해 mGluR5 가용성의 감소에 큰 차이가 없을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적 1: 인간 피험자에서 mGluR5 가용성에 대한 약물 유발 글루타메이트 방출의 급성 효과를 결정하기 위함. 가설 1: 우리는 케타민 또는 n-아세틸시스테인(NAC)의 투여가 mGluR5 가용성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
목표 2: 케타민 또는 NAC 투여를 통한 글루타메이트 방출이 인지 능력 향상에 도움이 되는지 확인합니다.
가설 2: 우리는 약물 투여 후 기억력과 주의력이 향상되었다고 가정합니다.
목적 3: 약물 투여 1주 이내에 케타민 또는 NAC 후 PET 및 MRI로 감지할 수 있는 시냅스 생성이 있는지 확인합니다(항우울제 반응이 최대일 때). 가설 3: 우리는 mGluR5 이용 가능성의 증가와 MRI 측정의 변화, 시냅스 생성을 의미하는 기준선과 비교하여 약물 챌린지 이후에 가설을 세웁니다.
목적 4: 동일한 피험자에게 일정한 주입에 대한 볼루스와 비교하여 방사성 추적자가 볼루스로 투여될 때 케타민 투여 후 mGluR5 가용성의 감소에 차이가 있는지 확인합니다(ABP688 방사성 추적자만 해당).
가설 4: 우리는 ABP688 방사성 추적자 주입의 차이로 인해 mGluR5 가용성의 감소에 큰 차이가 없을 것으로 예상합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University PET Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University Magnetic Resonance Research Center (MRRC)
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 영어로 말하기
- 아래에서 요구하는 것 외에 다른 정신 장애 진단 및 통계 편람-제4판(DSM-IV) 진단은 존재하지 않습니다.
우울 대상에 대한 포함 기준
- 현재 또는 과거 우울 에피소드의 임상 진단
- 약 2주 이상 무료
- 현재 우울한 경우 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에서 >16점 또는 현재 우울하지 않은 경우 <11점
- 이 연구가 연구 목적만을 위한 것임을 이해하는 치료 또는 비치료 추구
건강한 통제를 위한 포함 기준
- DSM-IV 진단의 현재 또는 과거력 없음
- 정신병, 기분 또는 불안 장애의 병력이 있는 직계 가족이 없음
PTSD 과목에 대한 포함 기준
- DSM-IV-텍스트 개정판(TR)(SCID) 환자 연구 에디션에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정된 현재 외상 후 스트레스 장애
- DSM-IV-TR(CAPS) 점수 50 이상에 대해 임상의가 관리하는 PTSD 척도
트라우마 통제 과목에 대한 포함 기준
-외상의 병력(PTSD의 기준 A를 충족하지만 PTSD의 완전한 진단은 아님)
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 중대한 의학적, 신경학적 또는 대사 장애 또는 5분 이상의 의식 상실
- 적극적이고 의미 있는 자살 생각
- 이식된 금속 장치 또는 모든 자기 공명(MR) 금기 사항
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 평생 알코올/불법 약물 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족했거나 지난 1년 이내에 알코올/불법 약물 남용을 경험했습니다.
- 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도를 초과하게 될 정도로 지난 1년 동안 연구 목적으로 이전에 방사선에 노출된 이력이 있습니다. 이 지침은 연간 5 rem의 유효 선량입니다.
- 연구 시작 후 8주 이내에 헌혈
- 연구 참여를 방해하는 직장에서의 방사선 노출
- 혈압 >140/80
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민
모든 과목은 케타민을 받게됩니다
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모든 피험자는 뇌에서 글루타메이트 방출을 유도하기 위해 케타민을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징으로 확인된 기준선 및 케타민 투여 후 글루타메이트 수준의 변화
기간: 1차 스캔: 90분 기준선 스캔; 2차 스캔: 90분, 스캔 시작 시 케타민 투여; 스캔 3: 케타민 24시간 후 90분 스캔
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건강하고 주요 우울 장애(MDD) 피험자에서 얻은 PET 영상.
PET 이미지에서 방사성 추적자 흡수에 의해 결정된 글루타메이트 수준.
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1차 스캔: 90분 기준선 스캔; 2차 스캔: 90분, 스캔 시작 시 케타민 투여; 스캔 3: 케타민 24시간 후 90분 스캔
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1111009365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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