환자 관련 결과에 대한 환자 악화의 더 나은 감시 및 커뮤니케이션의 영향 조사
2016년 4월 1일 업데이트: Philips Healthcare
환자 관련 결과에 대한 환자 악화의 더 나은 감시 및 커뮤니케이션의 영향 조사(VitalCare - Guardian 버전 2)
환자를 모니터링하는 병원의 수동 방법은 자동화된 시스템에서 구현되고 시기 적절한 확대를 위한 조기 환자 악화 감지로 지원됩니다.
본 연구의 목적은 급성기 환자의 임상 결과가 이러한 시스템에 의해 유의미하게 개선되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 Philips IntelliVue Guardian 솔루션(IGS)과 모든 구성 요소가 병원의 급성기 치료 팀(ACT)에 의뢰하기 전과 후에 일반 병동에 있는 악화된 환자의 임상 결과를 크게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한 Philips IGS가 병원의 조기 경고 채점 프로세스(에스컬레이션 시스템의 구심성 및 원심성 부분)의 효율성을 높이는 데 도움이 된다는 증거를 제공합니다.
이러한 지능형 자동화 시스템의 도입은 적절한 경우 보다 적시에 에스컬레이션할 수 있는 가능성이 있는 기술 솔루션을 통해 대응자에게 도움 요청의 신뢰성을 강화하여 예방 사슬의 붕괴를 해결할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
이 연구에서 활력 징후(타이밍, 수집된 생명 징후 및 에스컬레이션 지침 포함)의 모니터링을 위한 병원의 치료 표준 프로토콜은 상업적으로 이용 가능한 지능형 자동 모니터링 및 알림 시스템에서 구현될 것입니다. 이 프로토콜과 관련된 조사 절차나 장치는 없습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
678
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, 영국, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 주로 급성 질환으로 입원한 성인 환자(최소 18세)로 구성되는 환자의 비확률적이고 편리한 샘플을 관찰할 계획입니다.
연구 참가자는 등록 기간 동안 Standard of Care로 활력 징후 모니터링을 수행하는 모든 적격 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 연구 단위에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 병동에서 24시간 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
IGS 사용 전 RRT 호출
IGS(Intellivue Guardian System) 설치 전에 ACT/RRT 호출을 트리거한 환자
|
|
IGS 사용 중 RRT 호출
IGS 설치 후 ACT/RRT 호출을 트리거한 환자.
연구 병동의 모든 환자는 두 그룹에서 동일한 치료를 받습니다.
유일한 차이점은 바이탈 사인을 수집하고 직원에게 환자 악화에 대해 알리는 데 사용되는 시스템입니다.
그룹 2에서 IGS(FDA 승인 및 CE 마크)는 바이탈 사인 수집 및 정보 시스템입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IGS 구현 후 환자의 결과 개선
기간: 15개월
|
IGS는 MAELOR 점수로 측정한 RRT/ACT 의뢰 후 악화된 환자에 대한 긍정적인 결과를 크게 증가시키는가?
|
15개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 악화 조기 발견
기간: 15개월
|
IGS는 환자의 악화를 조기에 감지하여 심각한 질병의 기간을 예방하거나 단축합니까?
|
15개월
|
|
와드 직원의 일일 업무량
기간: 15개월
|
IGS는 일반 병동 직원의 환자 감시와 관련된 일일 업무량을 줄입니까?
|
15개월
|
|
만족도
기간: 15개월
|
간호사와 의사는 현재의 종이 기반 감시보다 IGS에 대해 더 높은 수준의 만족도를 표현합니다.
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian P Subbe, MD, Bangor University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .