어린이의 비침습적 헤모글로빈(SpHb) 측정 검증
2014년 3월 23일 업데이트: Dr. Eva Wittenmeier, Johannes Gutenberg University Mainz
Masimo@ Radical 7을 사용한 어린이의 비침습적 Hb 측정(SpHb) 검증
이 연구의 목적은 수술을 받는 어린이의 Hb를 비침습적으로 측정하는 새로운 기술의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
몇 가지 수술 절차에서는 실혈 가능성과 수혈 필요성으로 인해 헤모글로빈 모니터링이 필요합니다. 헤모글로빈(Hb) 모니터링의 표준은 혈액 샘플 측정입니다. Pulse CO-Oximetry를 사용하는 Hb의 비침습적 연속 측정 기술은 혈액 샘플을 채취하지 않고도 Hb를 측정할 수 있습니다.
이 새로운 기술은 선택적 수술 절차를 위해 마취를 받는 어린이에게 아직 테스트되지 않았습니다. 이 연구에서 조사관은 아이들이 수술을 받기 전에 Masimo® 기술(SpHb)을 사용한 비침습적 Hb 측정과 ABL-800 Flex(BGA) 및 Siemens Advia(labHb, 참조 방법)를 사용한 표준 Hb 측정을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
81
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mainz, 독일, 55131
- Dr. Eva Wittenmeier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이(>= 8세까지 3kg)
- ASA I-III
- 법정 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 어린이 <= 3kg 또는 > 8세
- 응급 수술
- SpHb(®) 센서에 대한 알레르기
- 동맥 폐쇄성 질환
- 부패
- 헤모글로빈 병증
- 법정대리인의 동의나 연구수행을 허용할 수 없는 특정한 의학적 또는 심리적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 흡입 그룹
어린이 20명 흡입마취 하에 채혈 및 SpHb 측정
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
|
다른: 비 흡입
40명의 어린이 깨어 있고 자발 호흡을 하는 어린이의 혈액 샘플 채취 및 SpHb 측정.
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SpHb(®)와 ABL800Flex 및 Siemens Advia로 측정한 Hb 사이의 상관관계
기간: 어느 날
|
어느 날
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡입 마취제의 영향
기간: 어느 날
|
혈액 샘플은 소아가 마취를 위해 받는 바늘 주입 세트에서 채취합니다.
일부 어린이는 SpHb(®) 모니터링을 위한 바늘과 센서를 얻기 전에 흡입 마취 유도가 필요합니다.
따라서 흡입 마취제의 적용이 SpHb(®)의 정확도에 미치는 영향을 테스트합니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eva Wittenmeier, Johannes Gutenberg University Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MASIMO 2012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .