PHiD-CV 도입이 캐나다 퀘벡주 누나비크 아동에게 미치는 영향 (Nunavik2)
2017년 3월 1일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
PHiD-CV(Pneumococcal Nontypeable H. Influenza Protein D-conjugate Vaccine) 도입이 캐나다 퀘벡주 Nunavik 어린이에게 미치는 영향
이 연구의 목적은 Nunavik에서 5세 미만 아동의 급성 상부 호흡기 감염(AURI), 급성 하부 호흡기 감염(ALRI), 중이염(OM) 및 청각 기능 및 해부학적 이상에 대한 잔여 부담을 문서화하는 것입니다. PCV-7 또는 PCV-13과 함께 PHiD-CV에 노출됩니다.
비교 그룹은 PCV 백신을 접종하지 않은 아동(1994-1996년 출생자)과 PCV-7에만 노출된 아동(2003-2007년 출생자)의 코호트가 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
2006년에서 2010년 사이에 태어난 약 1,420명의 어린이들이 폐렴구균 백신을 이용한 정기 예방접종 프로그램을 받을 자격이 있었습니다.
이 연구의 목적은 Nunavik에서 5세 미만 아동의 급성 상부 호흡기 감염(AURI), 급성 하부 호흡기 감염(ALRI), 중이염(OM) 및 청각 기능 및 해부학적 이상에 대한 잔여 부담을 문서화하는 것입니다. PCV-7 또는 PCV-13과 함께 PHiD-CV에 노출됩니다. 비교 그룹은 PCV 백신을 접종하지 않은 아동(1994-1996년 출생자)과 PCV-7에만 노출된 아동(2003-2007년 출생자)의 코호트가 될 것입니다.
구체적인 목표는 Nunavik에서 5세 미만이고 2009년에서 2010년 사이에 태어난 어린이를 대상으로 측정하는 것입니다.
- 침습성 폐렴구균 질환(IPD), AURI, ALRI 및 OM의 발병률;
- 이러한 질병으로 인한 항생제 치료의 빈도;
- ALRI로 인한 입원 및 남부 이송 빈도;
- 고막 절개 및 환기관 삽입 빈도;
- 5세 때 중이의 해부학적 및 기능적 병변의 유병률(주요 문제).
주요 연구 가설은 2009년 PHiD-CV 시행 후 AURI, ALRI 및 OM의 발생률과 OM 후유증의 유병률이 이 새로운 백신에 노출되지 않은 이전 어린이 코호트와 비교하여 감소했다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 3L5
- Centre de recherche du CHUQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PCV-7 또는 PCV-13과 함께 PHiD-CV에 노출된 2006년에서 2010년 사이에 태어난 Nunavik의 자녀
설명
포함 기준:
- 2006~2010년생
- Nunavik(캐나다 퀘벡주) 거주
제외 기준:
• 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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2006-2010 코호트
2006년에서 2010년 사이에 태어나 Nunavik에 거주하는 아동 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5세 때 중이의 해부학적 및 기능적 병변의 유병률.
기간: 5세 때
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5세 때
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPD 발생률
기간: 5세 때
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5세 때
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관심 질환으로 인한 항생제 치료 빈도
기간: 5세 때
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5세 때
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ALRI로 인한 입원 및 남부 이송 빈도
기간: 5세 때
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5세 때
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고막 절개술 및 환기관 삽입 빈도
기간: 5세 때
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5세 때
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AURI의 발생률
기간: 5세 때
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5세 때
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ALRI의 발생률
기간: 5세 때
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5세 때
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OM의 발생률
기간: 5세 때
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5세 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Philippe De Wals, MD PhD, Centre de recherche du CHUQ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Wals P, Zhou Z, LeMeur JB, Proulx JF. Burden of respiratory infections and otitis media in the Inuit population of Nunavik, Quebec, Canada. Int J Circumpolar Health. 2020 Dec;79(1):1799688. doi: 10.1080/22423982.2020.1799688.
- De Wals P, Lemeur JB, Ayukawa H, Proulx JF. Middle ear abnormalities at age 5 years in relation with early onset otitis media and number of episodes, in the Inuit population of Nunavik, Quebec, Canada. Int J Circumpolar Health. 2019 Dec;78(1):1599269. doi: 10.1080/22423982.2019.1599269.
- Le Meur JB, Ayukawa H, Proulx JF, De Wals P. Prevalence of middle ear abnormalities from otitis media in relation with pneumococcal vaccine use in the Inuit population of Nunavik, province of Quebec, Canada. Vaccine. 2018 Aug 16;36(34):5180-5186. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.008. Epub 2018 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GSK114180
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