소아 비폐색 환자의 비갑개 소작술
2021년 8월 18일 업데이트: Cristina Baldassari M.D., Eastern Virginia Medical School
코 폐쇄가 있는 소아 환자의 비갑개 소작술 무작위 전향적 시험
환자는 아데노이드 절제술 및 편도선 절제술 시 비갑개 소작술(코의 피부로 덮힌 뼈의 크기를 줄이는 수술 방법)을 사용하거나 사용하지 않는 두 그룹으로 나뉩니다.
비갑개 소작으로 치료하면 덜할 것이라는 생각으로 각 그룹의 코 막힘 양을 비교할 것입니다.
기준선에서 시술 후 6개월까지의 평가를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하비갑개 소작술이 편도선절제술을 받는 소아에서 비강 폐쇄를 개선하는지 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-16세
- 폐쇄성 수면 무호흡증 보증 adenotonsillectomy
- 주간 비강 폐쇄 및/또는 입 호흡의 병력
- 경구용 항히스타민제 또는 비강 스테로이드 스프레이로 의학적 치료에 실패한 경우.
- >50% 폐쇄로 정의되는 신체 검사에서 비갑개 비대
제외 기준:
- 16
- 연구 절차를 따르지 않으려는 의지
- 선천성 두경부 기형, 유전 증후군, 두개안면 기형
- 비갑개 비대의 증거 또는 비강 폐쇄 증상 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 출혈 장애
- 현재 쿠마딘 또는 프라닥사 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 터빈 소작술
Turbinate Cauterization이 완료됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 제어
비갑개 소작 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 6개월까지 비강 폐쇄 점수가 개선된 참가자 수
기간: 기본 및 6개월
|
수술 후 6개월과 비교한 기준선 평가.
SN-5 비강 폐쇄 및 부비강 삶의 질 기기 도구는 비강 폐쇄 증상 점수를 기록하는 데 사용됩니다.
|
기본 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christina Baldassari, MD, Eastern Virginia Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .