다양한 표면 처리에 따른 임플란트의 안정성: 무작위 임상 시험
2013년 2월 14일 업데이트: Érico Castaldin Fraga Moreira, University of Sao Paulo
목적: 설치 후 16주 동안 이중 산 에칭(Porous)으로 처리된 임플란트 표면과 양극 산화된 표면(Vulcano)으로 처리된 임플란트의 안정성을 비교합니다.
방법: 상악에서 치과 임플란트로 재활이 필요하고 연구 포함 기준을 충족하는 상실 치아를 가진 개인을 대상으로 한 임상 연구가 될 것입니다. 연구 부위는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군 환자 부위는 이중 산(AR Torque Porous, Connection Implant Systems, Aruja, Brazil)으로 표면 처리된 임플란트 표면을 받고 테스트 그룹에서는 표면이 양극 산화 처리된 임플란트(AR Torque Vulcano-Actives)를 받습니다. , Connection Implant Systems, Aruja, Brazil). 임플란트의 안정성에 대한 평가는 Osstell(Integration Diagnostics AB, Gothenburg, Sweden)과의 공진 주파수 분석을 통해 16주에 걸쳐 이루어집니다. 데이터는 기술 통계 및 비교를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508-000
- Faculdade de Odontologia da USP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 치아가 상실된 환자,
- 30세 이상 60세 미만,
- 발치 후 최소 3개월 이상 치유된 임플란트 부위,
- 4mm x 10mm의 임플란트를 식립하기 위한 폭과 길이의 임플란트 부위.
제외 기준:
- 다음 조건 중 하나를 경험하는 환자:
- 수술 절차에 대한 일반적인 금기 사항,
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 심한 이갈이 또는 악물기,
- 임산부와 수유부,
- 활동성 치주질환,
- 흡연자 및 알코올 또는 약물 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 불카노 액티브
Implants 4mm x 10mm Vulcano Actives (anodized surface)(AR Torque Vulcano actives), Conexão Sistemas de Prótese, Arujá, Brasil)은 상악 무치악 부위에 식립됩니다.
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수술 후 매주 Osstell 멘토와 함께 임플란트 안정성을 측정하여 smartpeg 번호 21을 사용하여 공진 주파수 분석을 확인합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다공성
임플란트 4mm x 10mm Porous(dual acid-etched surface treatment)(AR Torque Porous, Conexão Sistemas de Protese, Arujá, Brasil) 상악 무치악 부위에 식립 예정
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수술 후 매주 Osstell 멘토와 함께 임플란트 안정성을 측정하여 smartpeg 번호 21을 사용하여 공진 주파수 분석을 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 손실
기간: 4개월
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골유착 과정에서 임플란트가 안정성을 잃고 스핀이 발생하고 환자가 통증을 느끼는 경우 임플란트를 제거하고 임플란트를 상실한 것으로 간주합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISQ 분석
기간: 6 개월
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임플란트 식립 후 8주, 그 후 4개월 동안 Osstell로 임플란트 안정성을 측정하여 0~100 사이의 숫자를 반환합니다.
이것은 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 나타냅니다.
ISQ 결과의 차이는 2차 결과 측정이 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Érico Fraga Moreira, Master of Science, Student of doctoral program
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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