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인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 유방암을 앓고 이전에 항-HER2 및 화학요법 기반 치료를 받은 참가자를 대상으로 한 트라스투주맙 엠탄신 연구

2022년 3월 31일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 항-HER2 및 화학요법 기반 치료를 받은 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 Trastuzumab Emtansine(T-DM1)에 대한 2코호트, 공개, 다기관 연구

이 2개 코호트, 공개 라벨, 다기관 연구는 이전에 항-HER2 및 이전에 항-HER2 및 화학 요법 기반 치료. 코호트 1의 참가자는 일반 참가자 모집단에서 뽑습니다. 코호트 2에는 아시아인 참가자만 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2185

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guatemala, 과테말라, 01010
        • Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA
      • Crete, 그리스, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, 그리스, 455 00
        • Uni Hospital of Ioannina; Oncology Dept.
      • Patras, 그리스, 265 04
        • University Hospital of Patras Medical Oncology
      • Thessaloniki, 그리스, 564 29
        • Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Breda, 네덜란드, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Den Haag, 네덜란드, 2512 VA
        • MC Haaglanden; Oncologie
      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
        • Deventer Ziekenhuis; Interne Geneeskunde
      • Hengelo, 네덜란드, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente, Hengelo
      • Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
        • Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden; Interne
      • Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Orbis Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde
      • Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
        • Twee Steden Ziekenhuis - Locatie Tilburg; Interne Geneesekunde
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF; Ullevål sykehus
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, 대만, 710
        • Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
      • Taipei, 대만, 00112
        • VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Kyungpook National University Medical Center
      • Incheon, 대한민국, 405-760
        • Gachon Medical School Gil Medical Center; Medical Oncology
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National Uni Hospital; Dept. of Internal Medicine/Hematology/Oncology
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, 대한민국, 136-705
        • Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kræft, Onkologisk afd.
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
      • Hillerod, 덴마크, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød, Onkologisk Afdeling
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
      • Santiago, 도미니카 공화국, 51000
        • Hospital Metropolitano de Santiago
      • Augsburg, 독일, 86150
        • Hämatologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Heinrich, - Bangerter
      • Berlin, 독일, 10317
        • Praxis Dres. Schilling & Till
      • Bottrop, 독일, 46236
        • Schwerpunktpraxis Onkologie/Hämatologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w.
      • Dresden, 독일, 01127
        • Onkozentrum Dres. Göhler
      • Erfurt, 독일, 99085
        • Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
      • Hamburg, 독일, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Hamburg, 독일, 22767
        • HOPA MVZ GmbH
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
      • Koblenz, 독일, 56068
        • Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR Koblenz
      • Leverkusen, 독일, 51375
        • Klinikum Leverkusen; Med. Klinik III / Onkologie
      • Muenchen, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Offenbach, 독일, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Porta Westfalica, 독일, 32457
        • Praxis für Hämatologie und Onkologie
      • Rostock, 독일, 18059
        • Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am Klinikum
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
      • Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
        • CHL Hopital Municipal; Oncology
      • D.f., 멕시코, 14050
        • Medica Sur Centro Oncologico Integral
      • DF, 멕시코, 04110
        • Hospital HMG Coyoacan
      • Mexico City, 멕시코, 06725
        • CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades Oncología
      • Mexico City, 멕시코, 14000
        • Inst. Nacional de Cancerologia; Investigacion Clinica
      • Mexico City, 멕시코, Tlalpan 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06726
        • Hospital General de Mexico
      • Barcelona, 베네수엘라, 6001
        • Unidad de Mastologia y Atencion a la Mujer
      • Caracas, 베네수엘라, 1010
        • Instituto Oncologico Luis razetti
      • Caracas, 베네수엘라, 1020
        • Instituto de Oncologia y Hematologia UCV
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • GHdC Site Notre Dame
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
      • Sofia, 불가리아, 1303
        • MHAT Serdika; Department of medical oncology
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • SHATO - Sofia
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • SHATOD - Sofia
      • Varna, 불가리아, 9010
        • District Oncology Dispensary Wit Stationary
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20560-120
        • *X*Instituto Nacional do Cancer - INCA
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • SC
      • Florianopolis, SC, 브라질, 88034-000
        • Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01308-050
        • Hospital Sirio Libanes; Centro de Oncologia
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01321-001
        • Hospital São José
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
      • Umeå, 스웨덴
        • Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken
      • Alicante, 스페인, 3010
        • Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, 스페인, 08024
        • Hospital Quiron Barcelona; Servicio de Oncologia
      • Caceres, 스페인, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Girona, 스페인, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia
      • Granada, 스페인, 18003
        • Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de Oncologia
      • Jaen, 스페인, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • La Coruña, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC, Materno Infantil), Oncología
      • Lerida, 스페인, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, 스페인, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Pontevedra, 스페인, 36002
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
      • Elda, Alicante, 스페인, 03600
        • Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, 스페인, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20080
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07014
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35016
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, 스페인, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, 스페인, 28911
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 10
        • Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A
      • Trencin, 슬로바키아, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd.
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
      • Al Ain, 아랍 에미리트, 15258
        • Tawam Hospital
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
        • CEMIC
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar Del Plata, 아르헨티나, 7600
        • Hospital Privado De Comunidad; General Practice
      • Reykjavik, 아이슬란드, 101
        • Landspitali University Hospital, Department of Medical Oncology
      • Cork, 아일랜드
        • Cork Uni Hospital; Oncology Dept
      • Dublin, 아일랜드, 4
        • St Vincent'S Uni Hospital; Medical Oncology
      • Dublin, 아일랜드, 7
        • Mater Misericordiae Uni Hospital; Oncology
      • Limerick, 아일랜드
        • University Hospital Limerick - Oncology
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center
      • Guayaquil, 에콰도르, EC090114
        • Clinica Alcivar, torre 1;Private office
      • Portoviejo, 에콰도르, EC130104
        • Hospital Solca Portoviejo; Oncologia
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, 영국, B17 0NH
        • University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital
      • Canterbury, 영국, CT1 3NG
        • Kent & Canterbury Hospital
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital coventry; Oncology Department
      • Eastbourne, 영국, BN21 2UD
        • Eastborne District General Hospital
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Epping, 영국, CM16 6TN
        • St Margaret'S Hospital; Breast Unit
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Grimsby, 영국, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Huddersfield, 영국, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Hull, 영국, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology
      • Ipswich, 영국, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital; Oncology Pharmacy
      • Lancaster, 영국, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
      • London, 영국, SW17 ORE
        • St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
      • London, 영국, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Maidstone, 영국, ME16 9QQ
        • Maidstone & Tonbridge Wells Hospital; Kent Oncology Center
      • Manchester, 영국, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Plymouth Oncology Centre; Clinical Trials Unit
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
      • Romford, 영국, RM7 0AG
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Shrewsbury, 영국, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Swansea, 영국, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Pharmacy
      • Yeovil, 영국, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
      • York, 영국, YO31 8HE
        • York District Hospital
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
    • Campania
      • Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40133
        • Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Piacenza, Emilia-Romagna, 이탈리아, 29100
        • Az. Osp. Ospedale Civile; U.O. Di Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
        • Divisione Onc Med dell'Azienda
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
        • Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche
      • Sora, Lazio, 이탈리아, 03039
        • Ospedale S.S. Trinità Nuovo; Divisione Oncologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
    • Lombardia
      • Cremona, Lombardia, 이탈리아, 26100
        • ASST DI CREMONA; Unità di Patologia Mammaria Senologia e Breast Unit
      • Lecco, Lombardia, 이탈리아, 23900
        • ASST DI LECCO; Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele; Medical Oncology
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
      • Sesto San Giovanni (MI), Lombardia, 이탈리아, 20099
        • Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento Oncologico
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, 이탈리아, 10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
      • Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
        • Ospedale Maggiore Della Carita; Oncologia Medica
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, 이탈리아, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
      • Lecce, Puglia, 이탈리아, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, 이탈리아, 95122
        • Az Ospedaliera Nuovo Garibaldi Quartiere Nesima; Oncologia Medica
    • Toscana
      • Florence, Toscana, 이탈리아, 50124
        • A.O.U Careggi
      • Pontedera, Toscana, 이탈리아, 56025
        • Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia
      • Prato, Toscana, 이탈리아, 59100
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica
    • Veneto
      • Camposampiero, Veneto, 이탈리아, 35012
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
        • Ospedale Busonera; Oncologia Medica
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
        • A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.
      • Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital; Hematology & Oncology
      • Jakarta, 인도네시아, 11420
        • Dharmais National Cancer Center
      • Jakarta, 인도네시아, 12930
        • MRCCC Siloam Semanggi Hospital
      • Beijing, 중국, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Guangzhou, 중국, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Harbin, 중국, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, 중국, 211100
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shanghai City, 중국, 200120
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Gaziantep, 칠면조, 27310
        • Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ T
      • Istanbul, 칠면조, 34300
        • Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
      • Istanbul, 칠면조, 34390
        • Istanbul Uni of Medicine Faculty; Oncology Dept
      • Istanbul, 칠면조, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi; Medical Oncology Department
      • Istanbul, 칠면조, 34890
        • Marmara Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylul Uni ; Medical Oncology
      • Izmit, 칠면조, 31380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine; Medical oncology
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
        • BC Cancer - Surrey
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre; Oncology
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Center; Community Care Clinic / Oncology
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Pramongkutklao Hospital; Medicine - Medical Oncology Unit
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial
      • Panama, 파나마, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
      • Panama, 파나마, 0834-02723
        • Centro Oncologico America
      • Lima, 페루, 18
        • Instituto;Oncologico Miraflores
      • Lima, 페루, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lisboa, 포르투갈, 1099-023
        • IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Bialystok, 폴란드, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Brzozów, 폴란드, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol
      • Kielce, 폴란드, 25-734
        • Świętokrzyskie Centrum Onkologii; Dział Chemioterapii
      • Kraków, 폴란드, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Rybnik, 폴란드, 44-200
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Amiens, 프랑스, 80090
        • Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie
      • Angers, 프랑스, 49055
        • ICO Paul Papin; Oncologie Medicale.
      • Avignon, 프랑스, 84082
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Hopital Jean Minjoz - CHU de Besancon
      • Bordeaux, 프랑스, 33030
        • Clinique Tivoli; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie; Oncologie
      • Bordeaux, 프랑스, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Boulogne-billancourt, 프랑스, 92100
        • Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Hopital Morvan; Oncologie - Radiotherapie
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse; Radiotherapie
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin; Oncologie
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon; Departement de Cancero-Hematologie
      • Levallois Perret, 프랑스, 92300
        • Centre Hartmann
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret; Senologie
      • Limoges, 프랑스, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Lorient, 프랑스, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Mont-de-marsan, 프랑스, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2
      • Paris, 프랑스, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, 프랑스, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, 프랑스, 24000
        • Polyclinique Francheville; MED CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE
      • Perpignan, 프랑스, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Plerin, 프랑스, 22190
        • Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Pole Regional De Cancerologie
      • Reims, 프랑스, 51057
        • Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie
      • Reims CEDEX, 프랑스, 51056
        • Institut Jean Godinot; Oncologie Medicale
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugene Marquis; Unite Huguenin
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Centre Henri Becquerel; Oncologie Medicale
      • Saint Herblain, 프랑스, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • St Cloud, 프랑스, 92210
        • Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES
      • Strasbourg, 프랑스, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
      • Toulouse, 프랑스, 31076
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie
      • Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54519
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Pathologie Mammaire
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
      • Kuopio, 핀란드, 70210
        • KYS Sadesairaala; Syopatautien poliklinikka
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Tampere University Hospital; Dept of Oncology
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Turku Uni Central Hospital; Oncology Clinics
      • Budapest, 헝가리, 1051
        • Ogyi, Orszagos Gyogyszereszeti Intezet
      • Budapest, 헝가리, 1115
        • Szent Imre Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
      • Budapest, 헝가리, H-1077
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont; Fázis I-es Klinikai Farmakológiai Vizsgálóhely
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
        • Kaposi Mor County Hospital; Dept. of Oncology
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, 호주, 2059
        • Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, 호주, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
      • St Albans, Victoria, 호주
        • Sunshine Hospital; Oncology Research
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Princess Margaret Hospital; Oncology
      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국소적으로 결정된 HER2 양성 질환
  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 침윤성 유방암
  • 보조제, 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 환경에서 유방암에 대한 사전 치료에는 화학요법(단독 또는 다른 제제와 병용) 및 항HER2 제제(단독 또는 다른 제제와 병용)가 모두 포함되어야 합니다.
  • 조사자가 정의한 치료 불가능, 절제 불가능, LABC 또는 mBC의 문서화된 진행: 진행은 LABC/mBC에 대한 가장 최근 치료 중 또는 치료 후 또는 보조 요법 완료 후 6개월 이내에 발생해야 합니다.
  • 측정 가능 및/또는 측정 불가능한 질병
  • 좌심실 박출률(LVEF) >/=심초음파(ECHO) 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)으로 50% 이상
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0,1 또는 2
  • 적절한 장기 기능
  • 프로토콜에 정의된 매우 효과적인 피임법 사용

제외 기준:

  • trastuzumab emtansine 치료 이력
  • 트라스투주맙 엠탄신을 받았는지 여부와 관계없이 트라스투주맙 엠탄신을 포함하는 임상 연구에 사전 등록
  • NCI(National Cancer Institute) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) v 4.0에 따라 등급 >/= 3의 말초 신경병증
  • 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 비흑색종 피부암종, 1기 자궁암, 동시성 또는 이전에 진단된 HER2 양성 유방암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력
  • 1차 연구 치료 전 7일까지 투여할 수 있는 호르몬 요법을 제외하고, 1차 연구 치료 전 21일 이내에 임의의 항암제/생물학적 또는 조사적 치료를 받은 이력; 다른 적격성 기준과 일치하는 치료 관련 독성의 회복
  • 안트라사이클린의 누적 용량 노출 이력
  • 첫 번째 연구 치료 14일 이내의 방사선 요법 이력. 참가자는 첫 번째 연구 치료 전에 급성 독성(등급 </=1로)에서 회복되어야 합니다.
  • 전이성 중추신경계(CNS) 질환만
  • 증상이 있는 뇌 전이
  • LVEF가 40% 미만(<)으로 감소한 병력 또는 이전 트라스투주맙 치료로 증상이 있는 울혈성 심부전(CHF) 병력
  • 증상이 있는 CHF(New York Heart Association [NYHA] Classes II-IV) 또는 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥의 병력
  • 첫 번째 연구 치료 6개월 이내에 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력
  • 진행된 악성 종양의 합병증 또는 지속적인 산소 요법의 필요성으로 인한 휴식 시 현재 호흡곤란
  • 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질환(임상적으로 유의한 심혈관, 폐 또는 대사성 질환)
  • 임신 또는 수유
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스로 현재 알려진 활동성 감염
  • 트라스투주맙 또는 마우스 단백질 또는 제품의 모든 성분에 대한 과민증(예: 3-4등급 주입 반응) 또는 과민증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라스투주맙 엠탄신(모든 참가자)
이 코호트는 이전에 항-HER2 및 화학요법 치료를 받았고 LABC 또는 mBC에 대한 가장 최근 치료 이후 또는 보조 요법 완료 후 6개월 이내에 진행된 HER2 양성, 절제 불가능, LABC 또는 mBC를 가진 모든 참가자를 등록합니다. 참가자는 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 질병 진행이 발생할 때까지 3주마다 trastuzumab emtansine을 받게 됩니다.
참가자는 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 질병 진행이 발생할 때까지 3주 주기의 1일차에 트라스투주맙 엠탄신 3.6밀리그램/kg(mg/kg)을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • RO5304020, T-DM1, 캐싸일라
실험적: Trastuzumab Emtansine(아시아 참가자)
이 코호트는 이전에 항-HER2 및 화학요법 치료를 받았고 LABC 또는 mBC에 대한 가장 최근 치료 이후 또는 보조 요법을 완료한 후 6개월 이내에 진행된 HER2 양성, 절제 불가능, LABC 또는 mBC를 가진 아시아 인종 참가자를 등록합니다. . 참가자는 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 질병 진행이 발생할 때까지 3주마다 trastuzumab emtansine을 받게 됩니다.
참가자는 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 질병 진행이 발생할 때까지 3주 주기의 1일차에 트라스투주맙 엠탄신 3.6밀리그램/kg(mg/kg)을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • RO5304020, T-DM1, 캐싸일라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 관심 부작용(AEPI)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 7년
이 연구의 AEPI는 다음과 같이 정의되었습니다: 부작용(AE) 등급 >/= 3, 구체적으로 간 사건, 알레르기 반응, 혈소판 감소증 및 출혈 사건, 트라스투주맙 엠탄신과 관련된 모든 등급 >/= 3 AE 및 다음의 폐렴 사건 모든 성적.
기준선 최대 약 7년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 AEPI를 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 7년
이 연구의 AEPI는 다음과 같이 정의되었습니다: 부작용(AE) 등급 >/= 3, 구체적으로 간 사건, 알레르기 반응, 혈소판 감소증 및 출혈 사건, 트라스투주맙 엠탄신과 관련된 모든 등급 >/= 3 AE 및 다음의 폐렴 사건 모든 성적.
기준선 최대 약 7년
AESI(Adverse Events of Special Interest)가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 7년
AESI에는 다음이 포함됩니다. 1) Hy의 법칙에 대한 실험실 기준(>3 × ULN인 AST 및/또는 ALT 상승, 총 동시 상승 빌리루빈 >2 × ULN(또는 총 빌리루빈 측정값을 사용할 수 없는 경우 임상적 황달), 문서화된 길버트 증후군이 있는 참가자 제외. 길버트 증후군 환자는 직접 빌리루빈 >2 × ULN 상승이 대신 사용되었습니다. 2) 연구 약물에 의한 감염원 전파 의심은 병원성 또는 비병원성 유기체, 바이러스 또는 감염성 입자(예: 전염성 해면상뇌증을 전달하는 프리온 단백질)로 정의되었습니다. 의약품에 노출된 참가자의 감염을 나타내는 임상 증상 또는 실험실 소견에서 의심되는 감염원의 전파.
기준선 최대 약 7년
고형 종양에 대한 반응 평가(RECIST) 버전(v) 1.1 조사자 평가에 따른 무진행 생존
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
무진행 생존은 첫 번째 투여 날짜와 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간(개월 단위)으로 정의됩니다. 진행성 질환(PD)은 연구(기준선 포함)에서 직경의 최소 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 직경의 합도 >/= 5밀리미터(mm)의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
전반적인 생존
기간: 기준선에서 사망까지(최대 약 7년)
전체생존기간은 사망원인에 관계없이 투약일로부터 사망일까지의 시간으로 정의한다.
기준선에서 사망까지(최대 약 7년)
조사자 평가에 따른 RECIST v 1.1에 따른 최상의 전체 반응(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])을 가진 참가자의 백분율
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
여기에 보고된 최상의 전체 응답은 확인된 최상의 전체 응답입니다. PR 또는 CR의 상태를 할당받기 위해, 즉 반응자가 되려면 반응 기준을 처음 충족한 후 4주 이상 수행해야 하는 반복 평가를 통해 종양 측정의 변화를 확인해야 했습니다. PR 또는 CR에 대한 두 번의 연속 평가가 필요합니다. CR: 모든 표적 병변의 소실. PR: CR이 없는 경우 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 모든 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다.
어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
RECIST v 1.1에 따른 임상적 혜택(CR 또는 PR 또는 안정 질환[SD])이 있는 참가자의 비율
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
임상적 이점은 CR + PR + SD로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소실. PR: CR이 없는 경우 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 모든 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다. SD: CR 또는 PR 자격을 갖추기에 충분한 축소도 PD 자격을 갖추기에 충분한 증가도 아닙니다.
어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
RECIST v 1.1에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
DOR은 최초 확인된 PR 또는 CR(둘 중 먼저 발생하는 날짜)부터 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. CR: 모든 표적 병변의 소실. PR: CR이 없는 경우 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 모든 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다. PD: 연구(기준선 포함)에서 직경의 최소 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합이 20% 이상 증가했습니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 직경의 합도 >/= 5밀리미터(mm)의 절대적인 증가를 나타내야 합니다.
어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
RECIST v 1.1에 따른 응답 시간
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 확인된 PR 또는 CR(둘 중 먼저 발생하는 것)의 첫 문서화까지의 시간으로 정의됩니다. CR: 모든 표적 병변의 소실. PR: CR이 없는 경우 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 모든 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다.
어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망까지의 기준선(둘 중 먼저 발생하는 것)(치료 기간 동안 12주마다 마지막 투여 후 28-42일 또는 최대 약 7년까지 3-6개월마다 평가)
병원 방문 횟수
기간: 기준선 최대 약 7년
참가자가 연구 치료를 받는 동안 자원 지출을 평가하기 위해 병원 방문 횟수를 기록했습니다.
기준선 최대 약 7년
병원 방문 유형
기간: 기준선 최대 약 7년
참가자가 연구 치료를 받는 동안 자원 지출을 평가하기 위해 병원 방문 유형(중환자실(ICU) 대 기타)을 기록했습니다. ICU를 한 번 이상 방문한 참가자 수는 각 그룹에서 병원을 한 번 이상 방문한 참가자 수를 기준으로 합니다.
기준선 최대 약 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MO28231
  • 2012-001628-37 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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