스패너 전립선 스텐트와 환자의 삶의 질 (SpannerQoL)
2016년 3월 30일 업데이트: Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
LUTS 환자의 배뇨 기능 매개 변수와 삶의 질에 대한 임시 스텐트의 영향
급성 요폐는 노년층, 특히 양성 전립선 비대증이 있는 사람들에게 가장 흔한 문제 중 하나로 간주됩니다.
Foley 카테터를 사용하여 급성 요폐 문제를 해결하는 것은 환자의 움직임과 일상적인 운동 수준에서 여전히 문제를 야기합니다.
그러나 새로운 장치인 스패너의 등장으로 연구자들은 위에서 언급한 많은 문제를 해결할 수 있다고 믿고 있습니다.
이 도구는 환자에게 더 많은 자유를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 급성 요저류를 줄이기 위한 새로운 카테터(The Spanner)의 효능을 평가하고 환자의 일상 생활과 일치하는지 여부를 결정하고자 하는 건강 분야의 기술 혁신에 대한 최신 정보입니다. 이전에 사용된 Foley 카테터와 비교.
이 연구에는 전립선 폐쇄로 인한 급성 요폐가 있는 모든 환자가 포함됩니다. 이전에 전립선암 수술을 받았거나 다른 요도 또는 방광 수술을 받았거나 방광 또는 신장 결석이 발생할 위험이 높은 경우 대상자는 제외되었습니다. 이 연구는 사우디아라비아의 여러 병원에서 수행되는 국가 커뮤니티 기반 연구입니다. 연구자들은 단기간(5일을 초과하지 않음) 급성 요폐가 있는 환자에게 두 가지 유형의 스텐트를 테스트하고 이 스텐트가 환자의 일상 생활과 호환되는지 확인하고 스텐트가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 결정합니다. 각 사용 후 적절한 질문.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
88
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ar Riyad
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Riyadh, Ar Riyad, 사우디 아라비아, 11541
- Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선 폐쇄로 인한 급성 요저류
제외 기준:
- 이전에 전립선암 수술을 받았거나 다른 요도 또는 방광 수술을 받았거나 방광 또는 신장 결석이 발생할 위험이 높은 경우 대상에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 폴리 카테터 및 스패너 삽입
폴리 카테터와 스패너 사용 후 삶의 질 설문지
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Foley 카테터를 3-5일 동안 삽입한 후 카테터 없이 환자가 직접 배뇨 추적을 시도합니다.
그런 다음 동일한 환자에게 스패너를 3~5일 더 삽입하고 스패너를 제거한 후 환자도 대피 경로를 시도합니다.
치료 만족도 설문지(TSQ)는 Foley 카테터를 제거한 후 한 번, 스패너를 제거한 후 두 번째로 동일한 사람이 환자에게 두 번 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Foley 카테터 사용 후 삶의 질 설문지
기간: 5일 후
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연구를 위해 설계된 검증된 삶의 질 설문지 사용
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5일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스패너 사용 후 삶의 질 설문지
기간: 5일 후
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동일한 삶의 질 설문지 사용
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5일 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPSS 국제 전립선 증상 점수 평가
기간: Spanner 사용 5일 후
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스패너 사용 5일 후 IPSS 설문지를 이용한 전립선 증상 점수 평가
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Spanner 사용 5일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Danny M. Rabah, MD, Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-11-541 (기타 식별자: Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 검토된 저널에 게시됩니다.
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