레스베라트롤과 대사 증후군
인슐린 저항성, 염증 및 대사 증후군에 대한 트랜스-레스베라트롤(RSV)의 효과: 위약 통제, 이중 맹검 연구.
대사 증후군은 성인의 약 35%에 영향을 미치고 심혈관 질환, 당뇨병, 뇌졸중 및 동맥벽의 지방 축적과 관련된 질병의 위험이 높은 심각한 건강 상태입니다. 대사증후군의 근본적인 원인은 비만, 과체중, 신체 활동 부족 및 유전적 요인입니다. 최근 수십 년 동안 미국에서 유병률이 급격히 증가했습니다. 식이 요법 수정, 신체 활동 및 체중 감량을 포함한 생활 방식 중재는 이러한 환자를 위한 치료의 기초를 형성합니다. 그러나 연구에 따르면 사람들이 이러한 변화를 통합할 수 있더라도 종종 일상 생활 방식으로 되돌아가 체중이 증가하고 당뇨병과 심장 질환에 대한 위험이 계속됩니다.
포도, 땅콩, 적포도주에서 발견되는 천연 식물 유래 화합물인 레스베라트롤은 설치류의 대사 증후군(인슐린 저항성, 높은 트리글리세리드, 고혈압)의 일부 특징을 역전시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 개선은 체중 감소 없이 발생했으며 레스베라트롤 섭취의 직접적인 결과인 것으로 입증되었습니다. 다른 연구에서는 심혈관 건강, 종양 억제 및 수명의 개선을 보여줍니다. 그러나 인간에게 이러한 유익한 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 조사자들은 체중 안정성, 일반 식이요법 및 연구 약물에 대한 엄격한 준수의 통제된 조건 하에서 대사 증후군이 있는 피험자에게 투여된 레스베라트롤이 대사 증후군의 증상을 개선하여 당뇨병 또는 심장 질환.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대사 증후군은 성인의 약 35%에 영향을 미치고 심혈관 질환, 당뇨병, 뇌졸중 및 동맥벽의 지방 축적과 관련된 질병의 위험이 더 높은 심각한 건강 상태입니다. 대사증후군의 근본적인 원인은 비만, 과체중, 신체 활동 부족 및 유전적 요인입니다. 최근 수십 년 동안 미국에서 유병률이 급격히 증가했습니다. 식이 요법 수정, 신체 활동 및 체중 감량을 포함한 생활 방식 중재는 이러한 환자를 위한 치료의 기초를 형성합니다. 그러나 연구에 따르면 사람들이 이러한 변화를 통합할 수 있더라도 종종 일상 생활 방식으로 되돌아가 체중이 증가하고 당뇨병과 심장 질환에 대한 위험이 계속됩니다.
포도, 땅콩, 적포도주에서 발견되는 천연 식물 유래 화합물인 레스베라트롤은 설치류의 대사 증후군(인슐린 저항성, 높은 트리글리세리드, 고혈압)의 일부 특징을 역전시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 개선은 체중 감소 없이 발생했으며 레스베라트롤 섭취의 직접적인 결과인 것으로 입증되었습니다. 다른 연구에서는 심혈관 건강, 종양 억제 및 수명의 개선을 보여줍니다. 그러나 인간에게 이러한 유익한 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 레스베라트롤 연구에 대한 체계적인 검토에서 저자는 "인간에 대한 레스베라트롤 데이터가 부족한 것과 달리 동물 데이터는 유망하며 추가 인간 임상 시험의 필요성을 나타냅니다."라고 결론지었습니다. 수행된 소규모 임상 연구 중 결과는 고무적입니다. 트리글리세리드, 혈압 및 인슐린 저항성이 개선되었습니다. 레스베라트롤은 심각한 부작용 없이 내약성이 우수했습니다. 그러나 이러한 연구는 대사 증후군이 있는 피험자를 모집하지도 않았고 엄격하게 통제되지도 않았습니다.
연구자들은 체중 안정성, 일반 식이요법, 엄격한 연구 약물 준수 등의 통제된 조건 하에서 대사 증후군이 있는 피험자에게 투여된 레스베라트롤이 대사 증후군의 증상을 개선하여 당뇨병 발병 가능성을 감소시킨다는 것을 증명할 것을 제안합니다. 또는 심장병.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~60세 남성
- 레스베라트롤 또는 플라시보에 무작위 배정될 의향.
- BMI 30-40
다음 중 하나에 해당하는 인슐린 저항성의 증거:
2시간 경구 포도당 내성 결과 =/> 2시간 흑색가시세포증에서 120mg/dl, 또는 HgA1C 5.7 - 7.9% 또는 FBS >/= 100mg/dl 및 다음 중 최소 2개: 허리 둘레 > 102cm 트리글리세라이드 > 150 그러나 < 500 mg/dL HDL < 40 mg/dL 고혈압 전단계 또는 고혈압: BP>120/80 mmHg 그러나
- in-pt 단계 동안 연구 음식과 음료만 소비하려는 의지
- 지난 30일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 약, 약초 또는 보조제의 사용을 피하려는 의지.
- 전체 연구에서 NSAIDS(advil, aleve, motrin 등) 및 아스피린을 피하려는 의지
- 도입 기간을 포함하여 전체 연구 기간 동안 땅콩, 빌베리, 블루베리, 크랜베리, 딸기, 라즈베리, 포도, 포도 주스, 코코아 가루, 다크 초콜릿 및 적포도주를 포함하는 모든 식품의 섭취를 피하려는 의지.
- 연구 기간 동안 체중을 유지하려는 의지.
- 연구 참여 기간 동안 운동 체제를 시작하지 않으려는 의지
제외 기준:
- 지난 3개월 이내 어느 때라도 흡연자
- 병력 또는 출혈 설문지 결과에 따른 출혈 장애
- 협심증, MI, 죽상동맥경화성 심장 질환의 med/surg tx의 hx, 또는 울혈성 심장 질환을 포함한 CV 질환을 암시하는 병력, 신체적 또는 EKG 소견
- 2회 이상의 스크리닝 방문에서 10분 휴식 후 BP > 145/90
- 스크리닝 시 공복 혈당 > 165 mg/dL
- 스크리닝 시 HbA1C > 8.0
- 경구 혈당 강하제의 현재 사용
- 만성 글루코코르티코스테로이드 사용 또는 지난 1년 동안 5일 동안 경구용 글루코코르티코스테로이드 사용(흡입 글루코코르티코스테로이드 사용이 허용될 수 있습니다. 이것은 PI에 의해 결정됨)
- 일반의약품 또는 처방전 체중 감량 약물의 현재 사용
- 현재 사용 중이거나 지난 30일 이내에 콜레스테롤 저하제(스타틴, 피브레이트, 홍국, 니아신).
- 갑상선기능항진증 또는 치료받지 않은 갑상선기능저하증
- 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 이 상태를 암시하는 중요한 증상.
- 항응고제의 현재 사용
- 만성 간염 또는 간 효소의 알려진 병력(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2.5배)
- 알려진 HIV 감염 또는 스크리닝 시 HIV 항체에 대해 확인된 양성 검사
- 염증성 장 질환
- 활성 암(현재 치료 중)
- 상당한 체중 감소 또는 증가를 유발할 수 있는 기타 의학적 상태
- 만성 또는 급성 신장 질환
- 발작 장애
- 지난 2년 이내에 정신병원에 입원한 이력
- 정신 분열증, 정신병 또는 양극성 질환의 병력
- PI의 의견에 따라 연구에 성공적으로 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태를 암시하는 병력, 신체적, 사회적 또는 실험실 결과.
- 지난 2년 이내 알코올 또는 약물 남용
- 시토크롬 p450 3A4(CYPA3A4)에 의해 대사되는 모든 약물(부록으로 이러한 약물 첨부 참조)
- 모든 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 건선)
- 특별한 식이요법이 필요한 신체 상태(예: 셀리악병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 30일
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30일 동안 레스베라트롤 PO BID
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활성 비교기: 레스베라트롤
30일 동안 1000mg PO BID
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레스베라트롤 정제를 모방하도록 제조된 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성 감소
기간: 4-8일 및 31-35일
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연구자들은 레스베라트롤이 정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의해 결정된 바와 같이 인슐린 저항성에 긍정적인 효과(즉, 감소)를 가질 것으로 예상합니다.
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4-8일 및 31-35일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 사이토카인/케모카인 감소
기간: 4-8일 및 31-35일
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연구자들은 레스베라트롤이 IL6, IL10, TNFalpha, hsCRP, 백혈구, PAI-1, 피브리노겐, 아디포넥틴, MCP-1, GLP-1, 렙틴, 인슐린, 혈청 내독소와 같은 혈청 사이토카인/케모카인에 긍정적인 효과(즉, 감소)를 가질 것으로 예상합니다.
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4-8일 및 31-35일
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혈압 측정 감소
기간: 4-8일 및 31-35일
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24시간 수축기 혈압 측정
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4-8일 및 31-35일
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감소 지질 값
기간: 4-8일 및 31-35일
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검토할 지질 값: 콜레스테롤, LDL, HDL, TG
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4-8일 및 31-35일
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크라운 유사 구조 및 지방 조직 덩어리의 감소
기간: 4-8일 및 31-35일
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지방 조직의 크라운 같은 구조 및 지방 조직 덩어리
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4-8일 및 31-35일
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HOMA-IR의 변화
기간: 4-8일 및 31-35일
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2시간 경구당부하검사 HOMA-IR의 변화
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4-8일 및 31-35일
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지방 조직의 유전자 발현 변화
기간: 4-8일 및 31-35일
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지방 조직의 RNA 시퀀싱의 변화
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4-8일 및 31-35일
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대변에서 유전자 발현의 변화
기간: 4-8일 및 31-35일
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대변 샘플에서 마이크로바이옴 및 RNA 유전자 발현의 변화
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4-8일 및 31-35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeanne Walker, MSN/NP-C, The Rockefeller University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JWA-0786
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