제2형 당뇨병 환자에 대한 원격 의료 원격 환자 모니터링 연구
2014년 11월 17일 업데이트: Deborah Greenwood, Sutter Health
제2형 당뇨병 비인슐린 치료를 받는 사람들 사이에서 혈당의 구조화된 자가 모니터링과 간호사 관리 조정을 결합한 원격 의료 중재 평가
원격 의료 원격 환자 모니터링은 전화, 컴퓨터 및 인터넷과 같은 통신 기술을 사용하여 환자를 집에서 의료 팀과 원격으로 연결하는 수단입니다. 조사관은 간호 코디네이터와 직접 연결하기 위해 원격 의료 원격 환자 모니터링 기술을 사용하여 당뇨병 환자의 건강한 행동 및 혈당 개선에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다.
이 연구의 목적은 간호 코디네이터와 함께 원격 의료 원격 환자 모니터링 기술을 사용하여 제2형 당뇨병 환자의 혈당 및 건강한 행동을 개선하는 프로세스를 평가하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 일부 사람들은 매주 귀하의 혈당을 검토하고 3개월 동안 매달 귀하에게 집으로 전화를 할 간호 코디네이터와 함께 일할 것입니다. 연구가 끝날 때 모든 참가자는 자신의 건강 관리에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95833
- Sutter Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 관리 프로그램 등록
- 30-70세
- 지난 6개월 동안 HbA1c가 7.5%~10.9% 사이
- 인터넷 또는 3G 연결 및 이메일 주소
- 작동 중인 전화선(유선 또는 셀룰러) 그리고
- 영어를 읽고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 인슐린 복용;
- 독립적으로 자기 관리 행동에 참여할 수 없음(치매, 심한 우울증, 정신분열증 또는 인지 장애 진단)
- 다음 진단을 포함하여 7%의 HbA1c 목표 달성을 방해하는 심각한 합병증:
- 심한 뇌졸중;
- 심부전;
- 말기 신장 질환;
- 신장 투석; 그리고
- 법적으로 장님.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 평소 관리
전화 당뇨병 질병 관리 프로그램의 간호 조정
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실험적: 개입 페어링 테스트 및 원격 모니터링
원격 의료 원격 환자 모니터링, 구조화된 혈당 및 일반적인 치료 페어링 테스트-주간 원격 모니터링 데이터 분석 EHR의 가상 방문
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개입 부문에서 귀하는 이 연구에서 사용하기 위해 귀하에게 제공된 혈당 측정기를 사용하여 하루 2회(식사, 활동 또는 기타 행사 전후) 혈당을 테스트하고 이를 원격 의료 장치에 연결합니다.
매주 연구 팀은 원격 환자 모니터링 보안 포털을 통해 혈당 수치를 검토하고 혈당 패턴을 기반으로 한 제안과 함께 Telehealth Unit을 통해 알림을 보냅니다.
매월 1회 연구 간호사가 귀하에게 전화하여 혈당 목표를 검토하고 혈당 수치를 개선하기 위해 건강 행동을 어떻게 바꿀 수 있는지 논의할 것입니다.
연구 팀은 귀하와 협력하여 혈당을 개선할 수 있는 귀하의 행동 변화를 도울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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실험실 테스트
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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권한 부여
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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설문 조사를 통해 완성된 당뇨병 역량 강화 척도
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기준선에서 3개월로 변경
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행동 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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설문조사로 완성된 당뇨병 자가 관리 행동 척도 요약
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기준선에서 3개월로 변경
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지식
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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미시간 당뇨병 지식 테스트 설문 조사 완료
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기준선에서 3개월로 변경
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입을 기존 프로그램에 통합하는 타당성
기간: 3 개월
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개입을 완료한 참가자 수, 데이터를 분석하고 참가자와 상호 작용하는 데 필요한 간호 시간 수, 사용에 영향을 미치는 기술 문제 수를 포함합니다.
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3 개월
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원격 의료 기술에 대한 참가자 참여
기간: 3 개월
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12주 프로그램을 이수한 참가자 수, 기술에 혈당 측정기 값을 업로드한 참가자 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .