흑인 MSM을 위한 진화하는 흑인 남성 행동 HIV 예방 개입 (B-ME)
2019년 2월 26일 업데이트: Loyola University Chicago
국지적으로 개발된 자생 HIV 예방 개입에 대한 평가
B-ME는 HIV에 걸릴 위험이 높은 남성과 성관계를 가진 아프리카계 미국인 남성(AAMSM)의 요구를 해결하기 위해 고안된 연구 개입 연구입니다. 개입의 의도는 아프리카계 미국인 MSM에 의해 그리고 아프리카계 미국인 MSM을 위해 개발된 개입을 사용하여 아프리카계 미국인 MSM 사이의 HIV 위험 행동을 감소시키는 것입니다.
이 연구를 안내하는 가설은 다음과 같습니다. B-ME 개입을 완료한 참가자는 표준 치료 비교 그룹보다 성적 위험 행동이 더 많이 감소했다고 보고할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 특정 목표는 1) 중재를 더 자세히 설명하고 개발하고, 2) HIV 위험 행동을 감소시키는 효과를 평가하고, 3) 다음과 같은 아프리카계 미국인 남성을 위한 HIV 예방/위험 감소 관행에 대한 제한된 연구를 확장하는 것입니다. AAMSM(남성과 섹스).
이 연구는 B-ME 개입을 받는 것과 기본적인 남성 건강 및 웰니스 메시지(치료 표준)를 받는 것을 비교하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 다음과 같은 가설을 세웁니다. 치료 비교 그룹의 표준보다 행동.
이 연구는 참가자가 중재 및 비교 그룹으로 무작위 배정된 사전 테스트/사후 테스트 설계를 활용합니다. 연구가 완료될 때까지 참가자의 80% 이상을 유지하는 전략이 있습니다. 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월에 데이터를 수집합니다. HIV 위험에 직접적인 영향을 미치는 결과를 엄격하게 측정합니다.
Black MSM HIV 위험에 직접 영향을 미치는 행동 결과를 개선하는 B-ME의 능력을 평가하기 위해 각 평가 시점에서 데이터가 수집됩니다. (2) HIV 상태가 알려지지 않은 사람과의 무방비 성행위 횟수; (3) HIV 검사의 빈도, (4) HIV 감염 위험을 줄이기 위한 성관계 및 전략에 대한 파트너 간의 의사소통 증가.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
438
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Loyola University Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
a) 18~55세 b) 자신을 아프리카계 미국인(흑인)으로 식별 c) 자신을 남성으로 식별 따라서 여성 또는 확인된 트랜스젠더는 포함되지 않습니다.)
d) 지난 30일 동안 성적 활동을 했다는 보고(예: 남성 또는 여성과의 질 또는 항문 성교 1회 이상) f) 이전에 CTCA 개입에 참여하지 않았습니다. g) 지난 180일 동안 증거 기반 HIV 예방 중재를 받지 않았습니다.
제외 기준:
남성은 다음과 같은 경우 시험에 참여할 자격이 없습니다.
- 트랜스젠더 여성으로 식별합니다. 또는
- 연구가 끝나기 전에 이동할 계획을 세우십시오. 또는
- 지난 180일 동안 HIV 또는 물질 사용 예방 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: B-ME 개입
남성은 행동 HIV 예방 중재인 B-ME를 받게 됩니다.
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B-ME는 2.5일 후퇴(19시간) 형식 동안 그룹 형식으로 시행되는 HIV 예방 위험 감소의 행동 개입입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔에 있는 남성들은 일반적인 건강 메시지를 전달하는 월간 문자 또는 전화 음성 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 위험 행동 감소
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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보호되지 않은 항문 또는 질 성교 및 콘돔 사용
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Darrell P Wheeler, PHD MPH, Loyola University Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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