지적 발달 장애(IDD)가 있는 개인의 체중 감량 및 유지
2015년 12월 10일 업데이트: Joseph Donnelly
지적 발달 장애(IDD)가 있는 개인은 일반 인구를 초과하는 비만율을 가지고 있고 에너지 밀도가 높은 식단을 소비하며 신체 활동(PA)을 거의 수행하지 않습니다. 과체중과 비만은 일반 인구와 IDD 환자 모두에서 암, 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 독립적인 위험 요소입니다.
조사관은 6개월 동안 에너지 감소 사전 포장 식사(PM)를 포함하도록 SLDm(Stop Light Diet)을 수정하고 저에너지 쉐이크와 주당 35개의 과일 및 채소(F/V) 섭취를 권장했습니다. 조사관은 SLDm을 사용하는 참가자를 체중 감소 계획을 위해 현재 미국 영양학 협회가 권장하는 차를 기반으로 식사 계획과 함께 에너지 및 지방 감소 다이어트를 사용하는 참가자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
151
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDDO(Community Developmental Disability Organization)의 후원 하에 Kansas에서 활동하는 Community Service Provider가 결정한 마일에서 중등도 IDD의 진단
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 위임장을 가진 보호자가 있는 경우 보호자와 참가자 모두 사전 동의를 받아야 합니다.
- 참가자는 집에서 또는 1-4명 이하의 거주자와 함께 지원되는 생활 조건에 거주해야 하며 간병인(예: 학부모, 교직원) 식품 쇼핑, 식사 계획 및 식사 준비를 돕는 사람
- BMI > 25kg/m2로 결정되는 과체중 또는 비만
- 걸을 수 있음
- 의사의 허가 제공
- 선호도 전달 가능
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 심한 심장병
- 암 진단
- HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 정지등 다이어트
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SLDm에는 6개월 동안 저에너지 사전 포장 식사(PM), 저에너지 쉐이크 섭취 권장, 주당 35가지 과일 및 채소(F/V)가 포함됩니다.
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활성 비교기: 체중 감량을 위한 권장 관리
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RC 식단에는 전통적인 식사 계획과 주당 35가지 과일 및 채소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 식단(SLDm)과 권장 관리 식단(RC) 간의 체중 감소
기간: 6개월에 기준선에서 체중의 변화
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실험 식단은 Stop Light Diet Modified(SLDm)이며 PM, 주당 35F/V, 저에너지 쉐이크를 포함합니다.
조사관은 이것을 전통적인 식사 계획을 사용하고 주당 35 F/V를 포함하는 RC 다이어트와 비교할 것입니다.
약 12시간의 하룻밤 금식 후 체중을 측정합니다.
무게는 kg 단위로 측정됩니다.
각 사람은 오전 8시에서 10시 사이에 병원 가운을 입고 0.1kg까지 보정된 저울을 사용하여 체중을 측정합니다.
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6개월에 기준선에서 체중의 변화
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실험 식단(SLDm)과 권장 관리 식단(RC) 간의 체중 감소
기간: 18개월에 기준선에서 체중의 변화
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실험 식단은 Stop Light Diet Modified(SLDm)이며 PM, 주당 35F/V, 저에너지 쉐이크를 포함합니다.
조사관은 이것을 전통적인 식사 계획을 사용하고 주당 35 F/V를 포함하는 RC 다이어트와 비교할 것입니다.
약 12시간의 하룻밤 금식 후 체중을 측정합니다.
무게는 kg 단위로 측정됩니다.
각 사람은 오전 8시에서 10시 사이에 병원 가운을 입고 0.1kg까지 보정된 저울을 사용하여 체중을 측정합니다.
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18개월에 기준선에서 체중의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성질환 인자 비교 - 혈압
기간: 18개월에 기준선에서 혈압의 변화
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두 그룹 간의 혈압 값의 변화
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18개월에 기준선에서 혈압의 변화
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만성질환 인자 비교 - 포도당
기간: 18개월에 기준선에서 포도당의 변화
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두 그룹 간의 포도당 값 변화
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18개월에 기준선에서 포도당의 변화
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만성질환 인자 비교 - HDL
기간: 18개월에 HDL-콜레스테롤 압력의 기준선으로부터의 변화
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두 그룹 간의 HDL-콜레스테롤 값의 변화
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18개월에 HDL-콜레스테롤 압력의 기준선으로부터의 변화
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만성질환 인자 비교 - LDL
기간: 18개월에 LDL-콜레스테롤 압력의 기준치로부터의 변화
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두 그룹 간의 LDL-콜레스테롤 값의 변화
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18개월에 LDL-콜레스테롤 압력의 기준치로부터의 변화
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만성질환 인자 비교 - 인슐린
기간: 18개월에 인슐린 압력의 기준선으로부터의 변화
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두 그룹 간의 인슐린 수치 변화
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18개월에 인슐린 압력의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joseph Donnelly, MD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ptomey LT, Willis EA, Sherman JR, White DA, Donnelly JE. Exploring the effectiveness of an 18-month weight management intervention in adults with Down syndrome using propensity score matching. J Intellect Disabil Res. 2020 Mar;64(3):221-233. doi: 10.1111/jir.12713. Epub 2020 Jan 15.
- Ptomey LT, Steger FL, Lee J, Sullivan DK, Goetz JR, Honas JJ, Washburn RA, Gibson CA, Donnelly JE. Changes in Energy Intake and Diet Quality during an 18-Month Weight-Management Randomized Controlled Trial in Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. J Acad Nutr Diet. 2018 Jun;118(6):1087-1096. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.003. Epub 2018 Jan 6.
- Ptomey LT, Willis EA, Lee J, Washburn RA, Gibson CA, Honas JJ, Donnelly JE. The feasibility of using pedometers for self-report of steps and accelerometers for measuring physical activity in adults with intellectual and developmental disabilities across an 18-month intervention. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):792-801. doi: 10.1111/jir.12392.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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