심장외과에서 흡입된 밀리논
2012년 11월 8일 업데이트: Andre Denault, Montreal Heart Institute
심장외과 환자에서 흡입 밀리논의 약동학 및 약력학
본 연구의 목적은 심폐우회술을 받는 수술 전 폐고혈압 환자에서 예방적 투여 후 흡입된 밀리논의 농도-효과 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
밀리논 제거는 혈액 및 소변 샘플 분석으로 확인됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Montreal Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CPB에 따라 선택적 심장 수술이 예정된 환자
- 고위험 환자: NYHA 클래스 II-III
폐 고혈압의 수술 전 진단:
- 수축기 폐동맥압(sPAP) > 35 mm Hg; 또는
- 평균 폐동맥압(mPAP) > 25 mm Hg; 또는
- mAP/mPAP < 3.0(마취 유도 후).
제외 기준:
- 열린 심장 수술
- 경식도 심초음파(TEE)에 대한 금기
- 수술 전 혈역학적 불안정성
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 흡입형 밀리논 5mg
흡입형 밀리논 5mg(주사액은 그대로)
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흡입 밀리논 5mg(주사액은 그대로)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입에 의해 투여된 밀리논의 제거율 연구
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리논 흡입 후 관찰되는 혈역학 및 초음파 사진 효과의 존재 또는 부재 입증
기간: 연구 약물 투여 후 15분
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평가되는 혈역학적 값은 중심정맥압, 수축기 및 이완기 폐압, 쐐기, 심박출량, 심박수, 수축기 및 이완기 압력, SaO2, EtCO2입니다.
환자는 또한 동맥 및 정맥 주시를 하게 됩니다.
심장 기능: 좌우 심실 수축기 및 이완기 기능 및 판막 기능을 보기 위해 초음파 값을 평가합니다.
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연구 약물 투여 후 15분
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흡입용 밀리논의 안전성 확인
기간: 심장 수술 후 24시간
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심박출량 및 전신 동맥압에 유해한 영향이 없는지 확인.
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심장 수술 후 24시간
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폐고혈압 치료에서 흡입 밀리논의 효능 결정
기간: 밀리논 투여 종료 후 15분
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폐고혈압 치료의 효능은 평균 폐압이 10~20% 감소하는 것으로 정의됩니다.
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밀리논 투여 종료 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrée Denault, MD PhD FRCPC, Montreal Heart Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ICM 06-888
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