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디지털 직장 검사에 대한 정보 (RIFIONA)

2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

앙와위 및 측면 decubitus에서 디지털 직장 검사 결과를 비교하는 전향 적 무작위 연구

디지털 직장 검사는 의사와 외과 의사가 매일 임상 적으로 수행하는 행위입니다. 그것은 주요 진단 검사로 남아 있으며 하부 직장 및 중간 직장의 암의 치료 관리를 지시합니다. 측면 데 큐브와 앙와위의 두 가지 주요 위치에서 수행 할 수 있습니다.

그러나 결장 직장 수술에 대한 무작위 연구는 완전한 직장 검사를 수행 할 최상의 위치를 ​​평가하는 데 관심이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, 프랑스
        • Beauvais General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 결장 또는 상부 직장 암이 작동 여부
  • 결장 또는 상부 직장 암의 재발
  • 직장 출혈
  • 헤르니아

제외 기준 :

  • 여성
  • 부패한 사람
  • 침대 환자
  • 전류 또는 이전 골반 방사선 요법
  • 전립선 절제술의 역사
  • 비상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 측면 decubitus
디지털 직장 검사는 측면 데 큐브, 즉 컬링 된 위치에서 수행됩니다. 검사관이 오른손이 있고 검사관이 왼손잡이가있는 경우 오른쪽 측면 디 큐브 인 경우 왼쪽 측면 데 큐브의 환자.
활성 비교기: 앙와위 decubitus
디지털 직장 검사는 검사 테이블의 앙와위, 다리, 발을 수행합니다. 검사관은 오른손이 있으면 환자의 오른쪽에 있고 왼손잡이가있는 경우 환자의 왼쪽에 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 디지털 직장 검사 실현
기간: 상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
전체 디지털 직장 검사는 전립선의 우수한 극을 조사하기위한 직장 검사로 정의되어 전체 둘레와 직장 괄약근을 조사합니다.
상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드레스 점수에 따른 괄약근의 평가
기간: 상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
이 점수는 휴식과 운동 중 괄약근 톤을 평가합니다. 이 점수는 두 상황 모두에서 괄약근 톤을 분류합니다. 손가락의 도입을 허용하지 않는 톤 감지 할 수없는 톤 (점수 = 0).
상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
직장 검사 중 정보 누락
기간: 상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
이 분석은 한 그룹에서 다른 그룹에서 가장 자주 누락 된 정보를 결정하는 것을 목표로합니다 (디지털 직장 검사에서 높이에서 디지털 직장 검사의 둘레, 괄약근 톤의 평가).
상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
심사관이 결정한 전환율
기간: 상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
심사관이 결정한 전환율은 한 위치에서 다른 위치로의 스위치에 해당합니다.
상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
환자의 위치 평가
기간: 상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.
디지털 직장 검사 후, 심사관은 환자에게 두 위치의 그림을 보여주고 그에게 질문을합니다. 어떤 위치가 가장 부끄럽습니까?
상담은 수술 전 또는 수술 1 개월 후에 수행 할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (기타 식별자: ID RCB)

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