동맥의 이산화탄소 장력이 자발호흡 회복에 미치는 영향에 관한 연구 (RIP03)
2018년 4월 20일 업데이트: University of Pennsylvania
전신마취 하 고주파 제트 환기(HFJV) 시 호흡유도혈량측정법(RIP)을 이용한 자발호흡 회복에 대한 동맥 이산화탄소 장력의 영향에 관한 연구
연구자의 데이터는 전신 마취에서 깨어나는 동안 호흡 회복에 관한 중요한 새로운 관찰을 보여줍니다. 호흡은 연장된 복부 호기 이벤트로 재개됩니다.
본 연구는 동맥 이산화탄소 측정을 위한 피부 모니터를 추가하고 두 가지 다른 회복 패러다임을 비교하여 호흡 회복의 생리학을 더 명확하게 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 비침습적 호흡유도혈량측정법(RIP)과 경피적 이산화탄소 측정을 사용하여 지속적인 고주파 제트 환기 HFJV(연구 방법)와 지속적인 경피적 이산화탄소 측정(ptcCO2) 하에서의 호흡 회복과 상승 중 호흡 회복을 비교합니다. 및 무호흡(현재 표준).
연구자들은 이전 연구에서 호흡 회복 중에 관찰된 연장된 복부 호기가 동맥 이산화탄소(CO2) 수준에 의해 영향을 받지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과에서 80세 미만의 남성 또는 여성 환자
- 제트 환기와 함께 전신 마취하에 시술 예정
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 프로포폴과 레미펜타닐(이 유형의 모집단에서 표준 프로토콜임)을 사용한 전체 정맥 마취 후보
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 계획된 사용 없음 제트 환기의 수술 중 사용
- 이전 수술 절차 중 제트 환기의 알려진 어려움
- 응급 수술
- 기준선(산소 포화도) 실내 공기에서 SpO2 <92%
- BMI > 50
- 임신 또는 수유 중인 여성
- RIP 밴드 또는 경피적 CO2 센서가 덮는 영역의 피부 손상, 발진 또는 심각한 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 마취 요법
마취에서 깨어날 때까지 마취제 주입과 자발적 환기를 동시에 양압 환기를 중단합니다.
(이는 이 모집단의 일상적인 마취 관리를 위한 표준 프로토콜입니다.)
|
|
|
실험적: 고주파 제트 환기(HFJV)의 지속
그룹 B에서는 마취 주입 중단 후 고주파 제트 환기(HFJV)가 기관내관을 통해 계속됩니다.
깨어 있을 때 환자는 발관될 것입니다.
RIP(Respiratory Inductance Plethysmography) 및 PtcCO2(경피적 이산화탄소) 측정은 출현 기간 동안 계속됩니다.
|
그룹 B에서는 마취 주입을 중단한 후 고주파 제트 환기(HFJV)가 기관내관을 통해 계속됩니다.
깨어 있을 때 환자는 발관될 것입니다.
RIP(Respiratory Inductance Plethysmography) 및 PtcCO2(경피적 이산화탄소) 측정은 출현 기간 동안 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발 호흡
기간: 수술실에서의 0일 마취 종료부터 환자의 첫 호흡까지 특정 시간 프레임에 발생
|
1차 변수는 호흡 유도 체적 측정법(RIP.
이것은 수술과 마취가 끝날 때 수술실에서 이루어집니다.)
|
수술실에서의 0일 마취 종료부터 환자의 첫 호흡까지 특정 시간 프레임에 발생
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua H Atkins, MD PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 816280
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .