Tegaderm-CHG® 드레싱 대 Tegaderm-IV® 드레싱의 효능 (EAC-UCI)
2012년 11월 27일 업데이트: ANA ISABEL LÓPEZ FIGUERAS, Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
대학 "Gómez Ulla" 병원 중환자실 환자의 중앙 카테터 집락 감소에 대한 Tegaderm-CHG® 드레싱 대 Tegaderm-IV® 드레싱의 효능.
소개: 혈관 카테터 관련 균혈증(BRC)은 중환자실의 주요 건강 문제입니다. 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)를 함유하는 드레싱의 사용은 감염과 밀접한 관련이 있는 카테터 콜로니화를 감소시킬 수 있다.
목적: 중환자실(ICU)에서 중심 혈관내 카테터의 콜로니화 위험을 감소시키는 드레싱 "Tegaderm CHG" 드레싱과 "Tegaderm IV" 드레싱의 효능을 확인합니다.
방법: 주요 결과를 검토하는 맹검 전문가의 무작위 통제 시험. 이 연구에는 ICU 또는 수술실에서 중앙 혈관 내 카테터 이식을 나타내는 18세 이상의 환자가 포함되었으며 사전 동의를 받았습니다. 카테터 이식 시 혈액 배양 양성인 피험자는 제외.
추정 표본 크기는 398명의 환자이며 신뢰 수준은 95%이고 통계적 검정력은 80%입니다. 연구 프로토콜은 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연령, 성별, APACHEII, 항생제 요법, 카테터 삽입 부위 및 제거 기간, 철회 이유 및 미생물학적 정보에 대한 정보를 수집하기 위해 연구 시작부터 카테터 제거까지 피험자를 전향적으로 추적해야 합니다.
통계 분석을 위해 모델은 조정된 다변량 로지스틱 회귀이며, 조정된 효과와 10% 이상의 조정된 효과 사이를 전환하여 우도 비율 테스트 및 혼동과 변수의 상호 작용을 결정합니다.
결과 및 결론: 모집은 2012년 11월에 시작되어 2013년 3월에 완료될 예정입니다. 이 연구는 이러한 새로운 드레싱이 우리 환경에 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
398
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ana isabel lopez figueras, MD
- 전화번호: 22958 0034911586958
- 이메일: alopfi1@oc.mde.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28047
- 모병
- Central Hospital of the Defense
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연락하다:
- ana isabel lopez figueras
- 이메일: alopfi1@oc.mde.es
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수석 연구원:
- Ana isabel López figueras
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 18세 이상, 중환자실 또는 수술실에서 중앙 혈관내 카테터 이식을 나타내는, 사전 고지된 동의 -
제외 기준: 카테터 이식 시 양성 혈액 배양.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테가덤 CHG 드레싱
이 팔은 혈관내 카테터용 클로르헥시딘 드레싱을 받고 있습니다.
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활성 비교기: "테가덤 IV" 드레싱
혈관내 카테터용 tegaderm iv 드레싱 사용.
7일마다 변경합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관내 중앙 카테터 콜로니화의 발생률.
기간: 2012년 11월 - 2013년 3월
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2012년 11월 - 2013년 3월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CHG Tegaderm ® 드레싱의 부작용.
기간: 최대 4개월
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10/12
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