고도로 오염된 지역 사회에서 공기 오염과 태아 성장에 대한 무작위 공기 필터 개입 연구
2020년 1월 21일 업데이트: Ryan Allen, Simon Fraser University
이 연구의 목적은 공기 필터 개입을 사용하여 임신 중 미세먼지 대기 오염 노출과 태아 성장 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다: 1) 휴대용 고효율 공기(HEPA) 필터는 가정 실내의 미립자 물질 농도를 크게 감소시킬 것이며 2) 이 개입으로 미립자 물질에 대한 노출이 감소된 임산부는 평균 체중이 더 큰 아이를 출산할 것입니다. 재태 연령.
이 코호트의 확장된 후속 조치에서 우리는 임신 중 휴대용 공기 청정기 사용과 출생부터 4세까지의 어린이 성장 및 발달 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 후속 연구에서는 아동의 신체 성장, 호흡기 증상, 행동적, 사회적, 신경인지적 발달에 초점을 맞출 예정이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
540
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulaanbaatar, 몽골리아
- Mongolia National University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 임신 초기(14주 미만)의 임산부
- 단태임신
- 비 흡연자
제외 기준:
- 다태임신
- 현재 흡연자
- 현재 집에서 공기청정기 사용중
- 현재 게르(몽골 전통 펠트 안감 유르트)에 거주
- 울란바토르의 병원 또는 진료소 밖에서 출산 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 헤파 필터
임신 약 10주부터 출생까지 참가자의 집에 HEPA 필터를 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 적령기
기간: 태어날 때
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태어날 때
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재태 연령 조정 출생 체중
기간: 태어날 때
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태어날 때
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출생 체중
기간: 태어날 때
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태어날 때
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머리 둘레
기간: 태어날 때
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태어날 때
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재태 연령에 비해 작음
기간: 태어날 때
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재태 연령에 대한 출생 체중의 <10%ile
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태어날 때
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생년월일
기간: 태어날 때
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생년월일
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태어날 때
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아동 체질량 지수
기간: 2세
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BMI = 몸무게(kg)/신장(m)^2
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2세
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아동 체질량 지수
기간: 4세
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BMI = 몸무게(kg)/신장(m)^2
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4세
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어린이 쌕쌕거림
기간: 출생부터 만 4세까지 매년
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부모가 보고한 쌕쌕거림(절대/절대 및 표현형)
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출생부터 만 4세까지 매년
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아동 행동 발달
기간: 2세
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아동을 위한 행동 평가 시스템 제3판(BASC-3)의 하위 척도 및 종합 점수
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2세
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아동 행동 발달
기간: 4세
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아동을 위한 행동 평가 시스템 제3판(BASC-3)의 하위 척도 및 종합 점수
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4세
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아동 신경인지 발달
기간: 4세
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Fourth Edition(WPPSI-IV)의 하위 척도 및 지수 점수
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4세
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아동 사회 발달
기간: 4세
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사회적 반응성 척도, 2판(SRS-2) 점수
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4세
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 임신 약 10주, 11주, 30주 및 31주에
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임신 약 10주, 11주, 30주 및 31주에
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C 반응성 단백질
기간: 임신 약 10주 및 30주에
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임신 약 10주 및 30주에
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층화 분석
기간: 다양한
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모든 변수에 대해 환경 담배 연기에 대한 산모의 노출, 집에서 보내는 시간의 비율, 아기의 성별, 출생 계절, 출생 시 임신 주수 및 HEPA 필터(들) 사용 된.
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다양한
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Enkhbat U, Gombojav E, Banzrai C, Batsukh S, Boldbaatar B, Enkhtuya E, Bellinger DC, Lanphear BP, McCandless LC, Allen RW. Portable HEPA filter air cleaner use during pregnancy and children's autistic behaviors at four years of age: The UGAAR randomized controlled trial. Environ Int. 2022 Jul 25;168:107432. doi: 10.1016/j.envint.2022.107432. Online ahead of print.
- Ulziikhuu B, Gombojav E, Banzrai C, Batsukh S, Enkhtuya E, Boldbaatar B, Bellinger DC, Lanphear BP, McCandless LC, Tamana SK, Allen RW. Portable HEPA Filter Air Cleaner Use during Pregnancy and Children's Cognitive Performance at Four Years of Age: The UGAAR Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Jun;130(6):67006. doi: 10.1289/EHP10302. Epub 2022 Jun 22.
- Enkhbat U, Gombojav E, Banzrai C, Batsukh S, Boldbaatar B, Enkhtuya E, Ochir C, Bellinger DC, Lanphear BP, McCandless LC, Allen RW. Portable HEPA filter air cleaner use during pregnancy and children's behavior problem scores: a secondary analysis of the UGAAR randomized controlled trial. Environ Health. 2021 Jul 5;20(1):78. doi: 10.1186/s12940-021-00763-6.
- Barn P, Gombojav E, Ochir C, Boldbaatar B, Beejin B, Naidan G, Galsuren J, Legtseg B, Byambaa T, Hutcheon JA, Janes C, Janssen PA, Lanphear BP, McCandless LC, Takaro TK, Venners SA, Webster GM, Allen RW. The effect of portable HEPA filter air cleaner use during pregnancy on fetal growth: The UGAAR randomized controlled trial. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):981-989. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.036. Epub 2018 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 275997
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