유체 부하 및 저혈압 발생률
2014년 1월 14일 업데이트: Hakki Unlugenc, Cukurova University
빠른 수액 투여와 척추 마취 및 에페드린 요구에 의해 유발된 저혈압의 발생: Crystalloid 대 Colloid Coloading의 효과
이 연구는 제왕 절개를 위한 척추 마취 중 저혈압 및 에페드린 요구량의 발생률에 대한 2차 정맥 액세스 라인을 사용한 급속 결정질(Lactated Ringer's solution) 또는 콜로이드(하이드록시에틸 전분; HES) 공동수화의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 제왕절개를 위한 척추 마취는 종종 저혈압과 관련이 있습니다. 이 연구는 제왕 절개를 위한 척추 마취 중 저혈압 및 에페드린 요구량의 발생률에 대한 2차 정맥 액세스 라인을 사용한 급속 결정질(Lactated Ringer's solution) 또는 콜로이드(하이드록시에틸 전분; HES) 공동수화의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
방법: 우리는 척추 마취 하에서 선택적 제왕절개를 받는 단순 임신 여성 90명을 연구했습니다. 정맥 접근은 모두 2개의 말초 정맥 라인으로 확립되었으며, 첫 번째 라인은 기준 용량 주입에 사용되었습니다. 척추 마취 유도 직후 Lactated Ringer 용액(그룹 L) 또는 HES(그룹 C) 주입을 그룹 L 및 C에서 각각 두 번째 라인을 통해 가능한 최대 속도로 시작했습니다. 세 번째 그룹(그룹 E) 환자는 이중맹 특성을 유지하기 위해 '정맥 개방 유지' 속도로 수유된 링거 용액을 받았습니다. 저혈압, 에페드린 요구량, 총 용량 및 부작용 발생률을 기록했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01330
- Hakki Unlugenc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개
제외 기준:
- 다음과 같은 중요한 공존 질병; 전자간증 및 간-신장 질환,
- 임신으로 인한 고혈압,
- 진통 중이거나 응급 제왕절개가 필요한 경우,
- 국소 감염 또는 출혈 장애와 같은 국소 마취에 대한 모든 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 공동부하 없음(그룹 E)
위약 대조
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크리스탈로이드 동시 로딩(그룹 L) 콜로이드 동시 로딩(그룹 C) 동시 로딩 없음(그룹 E)위약 비교
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 크리스탈로이드(락티드 링거) 코로딩
크리스탈로이드(락티드 링거) 공동 로딩(그룹 L)
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크리스탈로이드 동시 로딩(그룹 L) 콜로이드 동시 로딩(그룹 C) 동시 로딩 없음(그룹 E)위약 비교
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 콜로이드(HES) 코로딩
콜로이드(HES) 코로딩(그룹 C)
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크리스탈로이드 동시 로딩(그룹 L) 콜로이드 동시 로딩(그룹 C) 동시 로딩 없음(그룹 E)위약 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속한 수액 투여 및 척추 마취 및 에페드린 요구에 의해 유발된 저혈압의 발생률: 결정체 대 콜로이드 공동 부하의 효과
기간: 사 년
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1차 연구 종점은 에페드린 요구량(저혈압 발생)이었습니다.
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Hakki Unlugenc, Prof Dr, Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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