제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위한 클로르헥시딘 대 포비돈
2013년 5월 16일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
제왕절개 후 환자의 수술 부위 감염 예방을 위한 클로르헥시딘 대 포비돈. 무작위 대조 시험.
많은 솔루션이 수술 전에 환자의 피부를 세척하는 데 사용됩니다.
클로르헥시딘의 효능이 다른 외과적 절차에서 입증되었지만 제왕절개에 대한 후향적 연구만 있습니다(그들은 한 솔루션이 다른 솔루션보다 이점이 없다고 보고합니다).
연구자들은 포비돈과 클로르헥시딘을 사용한 피부 준비를 비교하여 제왕절개 후 환자의 수술 부위 감염의 차이를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
800
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 32주
- 응급 제왕절개
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기
- 포비돈에 대한 알레르기
- 수술 부위의 감염 증거
- 15일에 후속 조치 손실
- 5분의 피부세척을 허락하지 않는 경우의 응급상황으로 인한 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘
수술 절개 전 피부는 클로르헥시딘으로 5분 동안 세척됩니다.
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5분 동안 클로르헥시딘 용액으로 절개 전 수술 부위를 세척합니다.
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실험적: 포비돈
수술 절개 전 피부는 포비딘 용액으로 5분 동안 세척됩니다.
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5분 동안 포비돈 용액으로 절개 전 수술 부위를 세척합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(SSI)
기간: 3 일
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환자는 수술 후 3일 후 병원을 떠나기 전에 수술 부위 감염의 증거에 대해 평가됩니다.
발열, 상처를 통한 화농성 분비물 또는 감염과 관련된 피부 변화는 수술 부위 감염(SSI)으로 간주됩니다.
이 결과는 정성적 변수(SSI의 존재)로 평가됩니다.
환자는 "SSI 있음" 또는 "SSI 없음"에 따라 분류됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 15 일
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환자는 수술 15일 후 수술 부위 감염의 증거에 대해 평가될 것입니다.
수술 부위 감염 관리를 위해 환자를 병원에 입원시켜야 하는 필요성은 "입원 - 예/아니오"로 분류됩니다.
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15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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