화상 환자의 비타민 E 보충
2026년 6월 22일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
식이 항산화제인 알파-토코페롤은 잠재적으로 혈장 및 지방의 비타민 E 단기 및 장기 손실을 약화시키고 화상 손상의 산화 스트레스를 역전시키며 그 과정에서 다음을 포함한 화상 손상의 2차 결과를 감소시키는 데 사용됩니다. 폐 손상 및 손상된 상처 치유.
이는 산화 스트레스로 인한 병태생리를 예방하여 화상 환자의 삶의 질을 향상시키고 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
우리의 연구는 화상 손상 관련 대사 이상을 치료하기 위한 효과적이고 안전하며 경제적인 치료 개입의 향후 개발을 위한 토대를 마련할 것입니다.
또한 비타민 E로 화상 환자를 치료하기 위한 보충 규정 및 약물 요법 개발의 기초를 제공할 것입니다. 임상 사용이 승인되었으며, b) 피험자는 출혈 경향이 최소로 증가하는지 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
위를 참조하십시오.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch: Blocker Burn Unit and Shriners Hospitals for Children
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital Burn Intensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 16 - 85세
- ≥40% 전체 체표면적 화상
제외 기준:
- 패혈성 쇼크
- 출혈 장애
- 당뇨병, 또는 당뇨병 약물 또는 항지질제
- 관절염
- 알려진 신장/신장질환, 내분비질환, 암, 심장질환, 골다공증, 간질환
- 울혈 성 심부전증
- 양성 간염 또는 HIV 선별검사
- 임신(여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 초기 비타민 E
비타민 E는 입원 후 초기 절제 수술 후 1일에서 15일까지 투여합니다.
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입원 후 초기 절제 수술 후 1200 IU dl-알파 토코페릴 아세테이트(1-15일 또는 16-30일)
다른 이름들:
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실험적: 지연된 비타민 E
비타민 E는 입원 후 초기 절제 수술 후 16-30일째부터 투여합니다.
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입원 후 초기 절제 수술 후 1200 IU dl-알파 토코페릴 아세테이트(1-15일 또는 16-30일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Assessed for Plasma Alpha- and Gamma-Tocopherol Levels
기간: Days 0-30
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Number of participants who had plasma alpha- and gamma-tocopherol levels measured during the study.
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Days 0-30
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Completing Pulmonary Function Testing
기간: Day 30
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Number of participants who completed pulmonary function testing during the study period.
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Day 30
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Number of Participants Assessed for Plasma and Urine Oxidative Stress and Vitamin E Metabolite Biomarkers
기간: Days 0-30
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Number of participants with plasma and urine malondialdehyde, isoprostanes, and Vitamin E metabolites measured during the study.
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Days 0-30
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Number of Participants Assessed for Adipose Alpha- and Gamma-Tocopherol Concentrations
기간: Days 0-30
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Number of participants with adipose tissue alpha- and gamma-tocopherol concentrations evaluated during the study.
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Days 0-30
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 스트레스 테스트
기간: 30일
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운동을 통한 근력 및 심폐 기능 평가
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30일
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상처 치유
기간: 0-30일
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발적 및 흉터 높이와 같은 상처 변수 평가
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0-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Perenlei Enkhbaatar, MD, PhD, University of Texas
- 연구 책임자: Linda E Sousse, PhD, MBA, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-189
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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