알레르기성 결막염 치료제 AGN-229666
2013년 12월 17일 업데이트: Allergan
이 연구는 알레르기성 결막염 치료를 위한 AGN-229666의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 결막염 병력이 있는 일본 거주 일본인 환자
- 연구 기간 동안 콘택트렌즈 착용을 중단할 의향이 있음
제외 기준:
- 연구 기간 동안 니코틴 제품 사용
- 활동성 안구 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균)의 존재
- 안구 헤르페스 감염의 병력
- 3개월 이내의 눈 수술 중재 및/또는 지난 6개월 이내의 굴절 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: AGN-229666 복용량 A
1일과 15일에 AGN-229666 용량 A를 각 눈에 한 방울.
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1일과 15일에 각 눈에 AGN-229666 한 방울.
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실험적: AGN-229666 복용량 B
1일과 15일에 AGN-229666 용량 B 한 방울을 각 눈에 떨어뜨립니다.
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1일과 15일에 각 눈에 AGN-229666 한 방울.
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위약 비교기: AGN-229666의 차량
1일과 15일에 각 눈에 AGN-229666 비히클 한 방울.
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1일과 15일에 각 눈에 AGN-229666 비히클 한 방울.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일째 안구 가려움증 점수
기간: 1일차
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참가자는 제1일에 결막 알레르겐 챌린지(CAC) 후 5분(투여 후 8시간)에 양쪽 눈의 안구 가려움증을 0.5단위 증분으로 9점 척도를 사용하여 평가했습니다. 문지르고 싶은 참을 수 없는 충동.
각 참가자의 점수는 양쪽 눈의 점수의 평균이었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15일째 안구 가려움증 점수
기간: 15일차
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참가자는 15일째 결막 알레르겐 챌린지 5분 후(투여 후 16시간) 양쪽 눈의 안구 가려움증을 반 단위 증분의 9점 척도를 사용하여 평가했습니다. 장애.
각 참가자의 점수는 양쪽 눈의 점수의 평균이었습니다.
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15일차
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결막 충혈 점수
기간: 1일차
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결막 충혈은 눈의 흰색 표면을 덮고 있는 투명한 막의 혈관 충혈(적혈)입니다.
결막 충혈은 결막 알레르겐 챌린지(CAC) 15분 후(투여 후 8시간) 1일째 두 눈에 대해 0.5단위 증분으로 9점 척도를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0=없음 내지 4=매우 심함.
각 참가자의 점수는 양쪽 눈의 점수의 평균이었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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