말기 심부전 환자에서 동종 간엽줄기세포 이식과 좌심실보조장치를 함께 이식.
2022년 7월 20일 업데이트: Kyriakos Anastasiadis, AHEPA University Hospital
좌심실보조장치 이식을 받는 말기 심부전 환자에서 동종 중간엽 줄기세포의 심근내 이식의 안전성 및 유효성
이 연구의 목적은 좌심실 보조 장치 이식을 받고 있는 말기 허혈성 심근병증 환자에서 동종 중간엽 줄기세포의 심근내 이식의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이식할 수 없는 관상 동맥이 있는 말기 허혈성 심근병증(ICM)은 흔하고 쇠약하게 만드는 문제입니다.
이러한 경우의 궁극적인 치료 목표는 기증자 가용성에 의해 제한되는 심장 이식입니다.
대안적으로, 좌심실 보조 장치(LVAD)는 이식에 대한 브리지로 점점 더 많이 사용되고 있으며, 최근에는 비이식 후보자의 대상 요법으로 사용되고 있습니다.
널리 사용되는 2세대 및 3세대 연속 흐름 LVAD는 증상을 완화하고 수명을 연장합니다.
그러나 LV 언로드는 허혈성 심장의 기본 심장 기능을 거의 개선하지 않습니다.
우리는 LVAD 이식 시 동종 골수 줄기 세포를 주입하여 말기 ICM 환자의 심근 생존력을 높이고 고유 심장 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Thessaloniki, 그리스, 546 36
- Ahepa University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
- 현재 적응증에 따라 기계적 지원이 필요한 허혈성 심근병증으로 인한 말기 심부전
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 줄기세포 이식
허혈성 심근병증으로 인한 말기 심부전 환자는 기성품 동종 간엽 줄기 세포와 좌심실 보조 장치를 이식하여 세포 및 기계적 지원을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 관류/생존력 개선
기간: 12 개월
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SPECT 분절 분석으로 평가한 심근 관류/생존 능력의 개선
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12 개월
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심근 관류/생존력 개선
기간: 24개월
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SPECT 분절 분석으로 평가한 심근 관류/생존 능력의 개선
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 상태
기간: 12 개월
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용
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12 개월
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좌심실 기능의 변화
기간: 1년
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기계 및 세포 치료 병용 후 좌심실 기능의 변화
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kyriakos Anastasiadis, MD, PhD, FETCS, Ahepa University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anastasiadis K, Antonitsis P, Doumas A, Koliakos G, Argiriadou H, Vaitsopoulou C, Tossios P, Papakonstantinou C, Westaby S. Stem cells transplantation combined with long-term mechanical circulatory support enhances myocardial viability in end-stage ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2012 Mar 22;155(3):e51-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.07.062. Epub 2011 Aug 17. No abstract available.
- Anastasiadis K, Antonitsis P, Argiriadou H, Koliakos G, Doumas A, Khayat A, Papakonstantinou C, Westaby S. Hybrid approach of ventricular assist device and autologous bone marrow stem cells implantation in end-stage ischemic heart failure enhances myocardial reperfusion. J Transl Med. 2011 Jan 19;9:12. doi: 10.1186/1479-5876-9-12.
- Ibrahim M, Rao C, Athanasiou T, Yacoub MH, Terracciano CM. Mechanical unloading and cell therapy have a synergistic role in the recovery and regeneration of the failing heart. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Aug;42(2):312-8. doi: 10.1093/ejcts/ezs067. Epub 2012 Feb 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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