L-글루타민산나트륨(MSG)과 핵산(IMP)이 포만감과 음식 섭취에 미치는 영향
건강한 성인의 다음 식사 시 포만감과 음식 섭취에 미치는 영향을 평가하기 위한 L-글루타민산나트륨(MSG)과 핵산(IMP)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험입니다. 30세에서 45세 사이의 총 80명의 여성이 일련의 테스트 제품 투여에 무작위 배정됩니다.
피험자는 일반 선별 설문지, 의료/약물 이력, 섭식 장애 설문지, 섭식 목록 설문지, 식이 인벤토리 설문지, 인체 측정 및 활력 징후 측정을 포함하여 선별 방문 시 평가될 여러 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다. . 스크리닝 방문 시 약물 및 알코올 스크리닝, 코티닌 수치 및 임신을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 알코올 호흡 검사도 수행됩니다.
적격성 기준을 평가한 후 자격을 갖춘 피험자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 완료하는 데 약 3주가 소요됩니다.
피험자는 검사 기간 1에 대한 스크리닝 방문 후 28일 이내에 연구 장소로 돌아와서 2회의 추가 방문(검사 기간 2 및 3)을 수행합니다.
피험자는 각 테스트 기간 방문 시 무작위 순서에 따라 3가지 트리트먼트 중 1가지를 섭취합니다: MSG(Monosodium L-Glutamate)가 포함된 콩소메 수프, MSG 및 핵산(IMP)이 포함된 콩소메 수프, MSG 또는 IMP가 없는 위약 수프.
오전 11시 30분경 피험자가 연구센터에 도착하면 음주측정, 음식 및 활동일지 검토, 활력징후 및 체중 측정 등의 입소절차가 진행된다. 활력 징후 측정치가 상승하면 피험자는 2~3일 이내에 일정을 재조정합니다. 표준 점심 식사를 제공하기 직전에 피험자는 포만감 동기 설문지를 작성해야 합니다. 피험자는 30분 이내에 전체 표준 점심 식사와 물을 섭취합니다. 표준 점심 식사 직후 피험자는 포만감 동기 설문지를 작성합니다.
표준 점심 식사 2시간 후, 피험자는 테스트 수프 중 하나(무작위화 기준)를 제공받아 전체적으로 섭취한 후 포만감 동기 설문지 및 수프 등급 설문지 작성을 완료합니다. 시험 수프 투여 15분 후, 간식과 물(ad lib)이 제공되고, 피험자는 원하는 만큼 많이 또는 적게 먹도록 지시받은 후 포만감 동기 설문지를 작성하게 됩니다. 3시간 15분 및 4시간에 피험자는 포만감 동기 설문지를 작성합니다.
테스트 기간 2 및 3은 테스트 기간 방문 1을 완료한 후 3-14일 사이에 예정됩니다. 모든 절차는 피험자가 소비하는 테스트 처리 수프를 제외하고 각 테스트 기간 방문에서 동일합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- Iberica Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~45세의 건강한 여성
- 비 흡연자
- 무겁지 않은 술꾼
- 스크리닝 방문 시 18.5 내지 25.0 사이의 BMI
제외 기준:
- 신장 질환, 간(담도) 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 갑상선 질환, 수술 상태, 경증 고혈압이나 이상지질혈증 이외의 심혈관 질환, 심근경색 또는 기타 상태를 포함하여 심각한 및/또는 만성 의학적 또는 임상적 질병의 병력 또는 존재 연구자의 의견에 따라 참여 위험이 증가하거나 연구 결과를 손상/혼동시킬 수 있음
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 기타 조절되지 않는 내분비 질환의 병력 또는 진단
- 미각 장애
- 위장병 병력이 있거나 현재 소화기 질환 치료를 받고 있는 자
- 섭식 장애 또는 비정상적인 식습관
- 최근에 상당한 체중 변화(증가 또는 감소)를 겪었습니다.
- 연구 시작 전 지난 6개월 이내에 체중 감량 프로그램에 참여
- 소화 시스템에 대한 약물 복용
- 식품 또는 식품 첨가물에 대한 알레르기 또는 민감성
- 지난 1년간 습관성 약물 사용 및/또는 알코올 남용 이력
- 개인이 프로토콜을 준수할 수 없게 만들거나 PI의 재량에 따라 위험이 증가할 수 있는 정신병 및/또는 기타 상태로 고통
- 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 연구 약물 또는 제품을 사용함
- 채식과 같은 특별한 식단에
- 미리 채워진 수프 및/또는 제공된 점심 및/또는 학습 간식을 싫어함
- 현재 모유 수유 및/또는 지난 6개월 동안 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수프 1
L-글루타민산나트륨(MSG)이 함유된 콩소메 수프
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L-글루타민산나트륨(MSG)이 함유된 콩소메 수프
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ACTIVE_COMPARATOR: 수프 2
L-글루타민산나트륨(MSG)과 핵산(IMP)을 함유한 콩소메 수프
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L-글루타민산나트륨(MSG)과 핵산(IMP)을 함유한 콩소메 수프
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플라시보_COMPARATOR: 수프 3
L-글루타민산나트륨(MSG) 또는 핵산(IMP)이 없는 위약 수프
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L-글루타민산나트륨(MSG) 또는 핵산(IMP)이 없는 위약 수프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료에 대한 음식 섭취와 주관적 포만감 동기 반응의 차이
기간: 4시간 식후 연구
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4시간 식후 연구
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자의 유전적 구성과 1차 효능 종점 사이의 상관관계.
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joel S Ross, MD, The Memory Enhancement Center of America, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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