경피증 폐 연구를 위한 이환율 및 사망률 후속 조치
2014년 1월 22일 업데이트: Duke University
경피증 폐 연구 참가자의 이환율 및 사망률 추적 조사 1
이 연구의 주요 목적은 간질성 폐질환이 있는 경피증 환자에 대한 지식 체계를 추가하는 것입니다.
폐 질환은 경피증 환자의 주요 사망 원인으로 인식되지만, 이러한 경피증 환자의 장기 이환율과 사망률을 설명하는 문헌은 많지 않습니다.
이러한 이유로 조사관은 경피증 폐 연구(NCT00004563) 참가자의 연구 참여가 끝난 후 참가자를 추적하고 있습니다.
또한 연구자들은 경피증 폐 연구에서 1년 동안 경구용 시클로포스파미드를 투여받은 피험자가 연구 종료 후 경피증 관련 폐 질환의 진행을 경험했는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경피증 폐 연구(SLS)에 참여한 환자에 대해 후향적 및 전향적 데이터를 수집할 것입니다. 연구가 끝날 때 살아있는 것으로 보고된 Scleroderma Lung 연구의 모든 참가자를 포함하도록 시도할 것입니다.
원래 Scleroderma Lung 연구에서 총 158명의 피험자(치료 부문당 79명)가 무작위 배정되었습니다. 그 중 109명의 피험자가 연구를 완료했습니다. 심각한 사건의 발생을 평가하기 위한 참가자와의 단일 전화 인터뷰 및 참가자의 의료 기록 검토가 수행될 수 있습니다. 결과 정보는 SLS 연구의 모든 참가자에 대해 수집된 정보와 결합됩니다. 수집되는 데이터에는 사망률, 암 발병, 장기 부전 발병 및 수행 상태에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
158
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Scleroderma Lung 연구에 참여한 환자
설명
포함 기준:
- 경피증 폐 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
시클로포스파마이드를 투여받은 환자
Scleroderma Lung 연구에서 시클로포스파미드를 투여받은 환자
|
|
|
위약을 투여받은 환자
Scleroderma Lung 연구에서 위약을 투여받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음까지의 시간 또는 첫 번째 장기 부전
기간: 9-12세
|
9-12세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Keith Sullivan, MD, Duke University
- 연구 의자: Daniel Furst, MD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Donald Tashkin, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .