알츠하이머병 환자 간병인을 위한 집단치료 심리중재의 영향에 관한 실험적 연구 (EMOCUIDA)
2014년 7월 8일 업데이트: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
알츠하이머병 간병인을 위한 집단치료에 기초한 구조화된 심리중재의 효과에 관한 실험적 연구.
알츠하이머병 환자의 간병인을 위한 그룹 요법에 기반한 심리적 개입의 효과를 테스트하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다.
개입은 인지 행동 심리 그룹 치료의 14개 세션으로 구성됩니다.
이 연구는 알츠하이머 환자의 간병인이 그룹 상담을 통해 기분 상태, 삶의 질, 인지된 부담감, 불안 및 우울증 감소 등의 이점을 얻을 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
두 가지 평가가 수행됩니다: 치료 세션 전(기본) 및 개입이 종료될 때(최종).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 바르셀로나 지방에 있는 El Carme Badalona 병원, Les Corts 위생 센터 및 Sarrià의 세 센터에서 알츠하이머병 간병인과 함께 그룹 치료를 수행하는 것입니다.
치료 세션은 그룹 치료 전문가(스폰서 Pasqual Maragall Foundation 소속)와 각 센터의 사회복지사가 진행합니다. 이 연구는 4개월 동안 진행되며 인지 및 행동 이론을 기반으로 매주 1시간 30분씩(총 14회기) 치료 세션으로 구성됩니다. 참가자와 통제 그룹은 기분, 삶의 질, 불안 및 우울증 측면에서 연구 시작과 끝에서 평가됩니다.
이 연구는 알츠하이머 환자의 간병인이 그룹 상담을 통해 감정 상태, 인지된 부담감, 삶의 질 및 새로운 상황에 대처하는 보다 긍정적인 태도의 개선을 가져올 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인
- Hospital del Carme
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인
- Primary Assistant Center Les Corts
-
Barcelona, Catalonia, 스페인
- Primary Assistant Center Sarrià
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 환자의 주 간병인이 되기 위해
- 환자는 공인 치매 부서에서 알츠하이머병 진단을 받았거나 그럴 가능성이 있습니다.
- 전반적인 악화 척도의 환자 점수는 4, 5 또는 6A여야 합니다.
- 간병인은 하루에 최소 5시간을 할애하거나 상당한 시간을 간병 관련 업무에 할애해야 합니다.
- 간병인은 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 환자 치료에 대한 금전적 보상을 받기 위해
- 간병인 또는 환자가 DSM-IV TR에 따라 정신 질환을 앓고 있어 연구자가 그룹의 역동성을 방해하고 연구 목적에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.
- 공식적인 상담을 받고 있습니다(치료사가 진행함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지행동치료그룹
일주일에 한 번 1시간 30분 동안 14회의 치료 세션.
|
치료 그룹
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
간병인에 대한 사회적 지원(사회 복지사를 통해)은 평소와 같이 합니다.
사회복지사는 사회경제적 위험이 있다고 판단될 때 또는 간병인의 요청이 있을 때 정보를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POMS 척도의 기준선으로부터의 변화("기분 상태 프로필")
기간: 치료 전 및 치료 후 4주
|
스페인어에 대한 구조 및 콘텐츠에서 검증된 기분 상태 프로필(POMS)을 사용하여 대조군 및 활성 팔과 비교하여 기준선에서 변경합니다.
이 척도는 기분 평가에 널리 사용되는 도구입니다.
그것은 긴장, 우울, 분노, 활력, 피로, 친근감의 6가지 개념적 차원을 나타내는 44개의 항목(0에서 4까지의 리커트 응답 포함)으로 구성됩니다.
|
치료 전 및 치료 후 4주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Martin 및 cols를 사용하여 컨트롤 및 활성 팔과 비교하여 기준선에서 변경합니다. 개연성이 있거나 가능성이 있는 알츠하이머병 또는 기타 진행성 치매 환자의 가족 간병인의 과부하 수준을 평가하기 위한 척도.
기간: 치료 전 및 치료 후 4주
|
마틴과 콜스.
척도는 간병인의 과부하 수준을 평가하기 위해 Zarit 설문지를 수정한 것입니다.
22문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 1('없음')에서 5('거의 항상')까지 점수가 매겨집니다.
|
치료 전 및 치료 후 4주
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 설문지인 SF-36 v2(Short Form-36 Health Survey)를 사용하여 대조군 및 활동군과 비교한 기준선으로부터의 변화.
기간: 치료 전 및 치료 후 4주
|
SF-36에는 8가지 건강 개념을 평가하는 36개 항목이 있습니다. 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동 제한; 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한); 신체 통증; 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙); 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 활력(에너지 및 피로); 및 일반적인 건강 인식.
이 버전의 도구는 참가자들이 지난 4주 동안 어떻게 느꼈는지에 따라 질문에 답하도록 요청합니다.
항목은 리커트 유형 척도를 사용하며 일부는 3, 5 또는 6점입니다.
|
치료 전 및 치료 후 4주
|
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 대조군 및 활동군과 비교한 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후 4주
|
HADS는 서수 데이터를 생성하는 0에서 3까지의 리커트 응답이 포함된 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
|
치료 전 및 치료 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sandra Poudevida, PhD, Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .