간이식 대기자 명단에 있는 환자에서 Saccharomyces Boulardii의 영향
2013년 1월 8일 업데이트: Juliana Costa Liboredo, Federal University of Minas Gerais
이 연구의 목적은 간 이식 대기자 명단에 있는 환자에서 Saccharomyces boulardii의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
증가된 장 투과성은 간경화의 주요 합병증과 관련이 있습니다. 프로바이오틱스의 투여는 점막의 장벽 기능을 개선하고 결과적으로 질병의 합병증을 피하기 위해 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 간이식 대기자 명단에 있는 환자에서 Saccharomyces boulardii의 효과를 평가하는 것이었습니다.
18명의 환자가 Saccharomyces boulardii로 치료를 받았습니다. 장 투과성(락툴로스/만니톨 비율) 및 검사실 매개변수는 치료 시작 직전, 프로바이오틱스로 30일 동안 치료한 후 및 연구 두 번째 달 말(프로바이오틱스로 치료하지 않은 30일 기간 후)에 평가되었습니다. ). 20명의 건강한 지원자들도 장 투과성 테스트를 위해 제출되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Alfa Institute of Gastroenterology - Transplant Outpatient Clinic at Federal University of Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이러스성, 알코올성 또는 잠복성 간경변으로 간이식 대기자 명단에 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자.
- 신부전, 울혈성 심부전, 신증후군, 당뇨병, 흡수, 물과 용질의 흐름, 장 운동성을 방해하는 갑상선 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: S. boulardii 200mg (Floratil®)
환자들은 30일 동안 8시간마다 S. boulardii를 200mg의 동결건조된 S. boulardii-17(Floratil®)을 포함하는 경구 캡슐 제형으로 받았습니다. 연구에 등록한 환자는 치료 시작 직전, 프로바이오틱스 치료 30일 후 및 두 번째 연구 달 말(프로바이오틱스 치료 없이 30일 기간 후)에 평가되었습니다. |
동결건조된 S. boulardii-17(약 4x108 세포) 200mg, 수크로스 6mg 및 스테아르산마그네슘(Floratil®) 2.4mg이 포함된 경구용 캡슐.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 투과성
기간: 2개월 후 장투과성 변화
|
Lactulose와 mannitol 배설물에서 장투과성 시험을 실시하였다.
|
2개월 후 장투과성 변화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
실험실 매개변수에 대한 Saccharomyces boulardii의 효과
기간: 2개월 만에 실험실 매개변수에서 변경
|
2개월 만에 실험실 매개변수에서 변경
|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 두 달 만에 역효과
|
두 달 만에 역효과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Maria Isabel Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Juliana Liboredo, PhD degree, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .