Transtek 체지방 분석기(GBF-1251-B 및 기타 3개 모델)의 임상 시험 (BS-BT)
2013년 1월 7일 업데이트: Leo Wang
Transtek(상표) 체지방 분석기, GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B 및 GBF-1257-B의 기능 및 효율성 검증
이 장치의 임상 테스트 임상 프로토콜:
- 테스트 목적: 장치의 기능과 효율성을 확인합니다.
- 테스트 방법 및 절차: 비교 테스트.
- DUT(Device Under Test): Transtek 체지방 분석기, 모델: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B 및 GBF-1257-B.
- 비교 기기: Transtek, Glass Body Fat Analyzer, GBF-950-D.
- 연구 끝점: DUT와 비교 장치는 본질적으로 동등합니다.
- 사용된 통계 방법론: 통계 방법에 대한 설명.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
테스트 목적:
임상시험의 목적은 DUT와 기준장치로 측정한 체중, 체지방, 총 체수분, 골량, 근육량 판독 값을 수집하는 것입니다.
대상 주제:
주제 데이터베이스는 최소 25명의 남성과 25명의 여성 주제를 포함해야 하며 모두 18세 이상이어야 합니다.
테스트 절차:
- 각 과목의 이름, 나이, 성별, 키를 기록합니다.
- 테스트 전 2분 동안 피험자를 침착하게 앉히고 발을 말리십시오.
- 장치를 사용하여 체중, 체지방, 체수분, 골량, 근육량을 측정합니다. 기록 읽기 값.
- 각 대상에 대해 3)을 반복하여 3쌍의 측정값을 얻습니다.
- 모든 장치(DUT: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B 및 GBF-1257-B, 참조 장치: GBF-950-D)에 대해 1)~4) 단계를 반복합니다.
- 각 주제에 대해 1)에서 5) 단계를 반복합니다.
메모:
- 측정 중에는 움직이거나 말을 할 수 없습니다.
- 모든 DUT는 동일한 알고리즘을 사용하고 동일한 신체 위치(발)에서 환자와 접촉하며 동일한 주파수에서 작동합니다.
- 테스트 환경: 온도: 22±1℃; 상대 습도: 40~70%.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Wuhou District Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스텍 125X
DUT(Transtek 125X)로 측정한 것: GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B.
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체중, 체수분, 체지방, 근육량, 골량을 측정합니다.
Transtek 125X(GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B)로 각 참가자를 측정합니다.
체중, 체수분, 체지방, 근육량, 골량을 측정합니다.
Transtek 950D(GBF-950-D)로 각 참가자를 측정합니다.
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실험적: 트랜스텍 950D
참조로 측정(Transtek 950D): GBF-950-D.
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체중, 체수분, 체지방, 근육량, 골량을 측정합니다.
Transtek 125X(GBF-1251-B, BF-1255-B, BF-1256-B, GBF-1257-B)로 각 참가자를 측정합니다.
체중, 체수분, 체지방, 근육량, 골량을 측정합니다.
Transtek 950D(GBF-950-D)로 각 참가자를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(체질량 지수)
기간: 5일
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체지방, 체수분, 근육량, 골량
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5일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 5 일
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체중
|
5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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