입원 환자의 대장내시경 검사를 위한 두 가지 배변 준비 방법 비교
2023년 6월 14일 업데이트: Bashar Attar MD, Cook County Health
입원 환자의 대장내시경 준비를 위한 아침 전용과 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜의 비교: 무작위 통제 비열등성 연구
아침 전용 대장 내시경 준비는 당일 환자 준비 및 대장 내시경 검사를 허용함으로써 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 조사관 연구의 목적은 대장내시경 검사를 받는 입원 환자에서 아침 전용 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 분할 용량 제제의 효능 및 내약성을 비교하는 것입니다.
이것은 진단 대장 내시경 검사를 받을 예정인 입원 환자가 대장 내시경 검사 아침 또는 분할 용량(저녁-아침)으로 PEG 1갤런을 받도록 무작위로 배정된 단일 센터, 전향적, 내시경 맹검 연구입니다. 1차 종료점은 Ottawa scale로 측정한 대장내시경 준비의 효능입니다. 연구자들은 부문 간 오타와 척도의 차이에 대해 1.5의 비열등성 마진을 미리 지정했습니다. 2차 종료점은 환자 순응도와 내성입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 진단 대장 내시경 검사를 받을 예정인 입원 환자가 대장 내시경 검사 아침 또는 분할 용량(저녁-아침)으로 1갤런의 PEG를 받도록 무작위로 배정된 단일 센터, 전향적, 내시경 맹검 연구입니다.
1차 종료점은 Ottawa scale로 측정한 대장내시경 준비의 효능입니다.
연구자들은 부문 간 오타와 척도의 차이에 대해 1.5의 비열등성 마진을 미리 지정했습니다.
2차 종료점은 환자 순응도와 내성입니다.
N: 진단적 대장내시경 검사가 예정된 입원 환자 120명.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 중 진단적 대장내시경 검사를 받을 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 중증/중환자실 환자
- 의심되는 장 폐쇄/천공
- 결장 절제술의 역사
- 정신 상태가 변경되었거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 수감된 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아침 전용 폴리에틸렌 글리콜
대장내시경 당일 오전 5시에서 오전 9시 사이에 1갤런의 폴리에틸렌 글리콜을 복용합니다.
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대장내시경 당일 오전 5시에서 오전 9시 사이에 1갤런의 폴리에틸렌 글리콜을 복용합니다.
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활성 비교기: 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜
폴리에틸렌 글리콜 반 갤런은 대장내시경 전날 오후 7-9시 사이에, 나머지 절반은 대장내시경 당일 오전 7-9시 사이에 복용합니다.
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폴리에틸렌 글리콜 반 갤런은 대장내시경 전날 오후 7-9시 사이에, 나머지 절반은 대장내시경 당일 오전 7-9시 사이에 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ottawa scale로 측정한 대장내시경 준비의 효능을 비교하기 위해
기간: 시술 당일
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대장내시경 검사는 주치의의 감독하에 위장병학 펠로우에 의해 수행되었으며 둘 다 연구 환자가 취한 준비 유형에 대해 눈이 멀었습니다.
장 세척은 Ottawa 척도에 의해 평가되었습니다.
대장의 각 부분(오른쪽, 중간 및 왼쪽)에 대한 채점을 별도로 수행하고 총 체액량을 기록했습니다.
그런 다음 점수를 더하여 14점 만점의 총점을 계산했습니다.
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시술 당일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 준수
기간: 시술 당일
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환자들은 내시경 검사실로 이동하기 전에 순응도를 평가하기 위해 준비한 양을 묻는 설문지를 작성했습니다.
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시술 당일
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환자 내성
기간: 같은 날
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환자들은 내시경 검사실로 이동하기 전에 준비물 복용에 대한 내약성을 평가하기 위한 설문지를 작성했습니다.
환자들에게 메스꺼움, 구토, 복통 및 팽만감과 같은 부작용에 대해 질문했습니다.
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같은 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Bashar Attar, MD, PhD, Cook County Health & Hospitals System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11-206
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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