대장암 가족력이 있는 피험자를 선별하기 위한 비카타르시스 컴퓨터 단층 촬영 대장조영술
2013년 1월 10일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
대장암 가족력이 있는 대상자의 대장 종양 선별을 위한 비카타르시스 전산화 단층 촬영
배경: 결장직장암(CRC) 병력이 있는 직계 가족(FDR)이 있는 대상자는 CRC 위험이 증가하지만 선별 대장내시경 검사에 대한 순응도는 최적이 아닙니다. CTC(Computed tomographic colonography)는 평균 위험 대상자에서 CRC 스크리닝의 대안으로 인식되었지만 FDR에서 성능에 대한 정보는 적습니다.
목표: 참조 표준으로 분절 비맹검을 사용하여 대장내시경(OC)을 사용하여 FDR에서 선별 도구로서 CTC의 정확성을 전향적으로 평가합니다.
방법: CRC 진단으로 연속적으로 입원한 환자(지표 사례, IC)를 전향적으로 평가하였다. CRC에 대한 유전적 소인이 있는 IC를 체계적으로 식별한 후, 40세 이상의 FDR에 연락하기로 동의한 IC가 포함되었습니다. 사용 가능한 FDR은 다음 날 OC와 함께 비 카타르시스 CTC를 받도록 초대되었습니다. CTC의 민감도/특이성/PPV/NPV는 ≥6mm, ≥10mm의 병변 및 ≥6mm의 진행성 종양이 있는 피험자를 감지하기 위해 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
844
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CRC의 가족력(1도)
- 나이 >40세
제외 기준:
- 대장내시경 또는 CT 대장조영술에 대한 금기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Pts의 가족 학위 친척. CRC와 함께
CRC 진단으로 입원한 연속 환자(인덱스 사례, IC)를 전향적으로 평가했습니다.
CRC에 대한 유전적 소인이 있는 IC를 체계적으로 식별한 후, 40세 이상의 FDR에 연락하기로 동의한 IC가 포함되었습니다.
사용 가능한 FDR은 다음 날 OC와 함께 비 카타르시스 CTC를 받도록 초대되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능의 척도로서 대장내시경 검사를 표준으로 채택하여 CT 대장조영술에서 대장 용종 및 대장 종양이 발견된 환자의 수.
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MTedeschi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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