주의력 결핍 과잉 행동 장애 환자의 약물 관리 개선 (ePROS)
2018년 7월 11일 업데이트: American Academy of Pediatrics
이 클러스터 무작위(사이트) 비교 효과 연구 연구의 구체적인 목표는 (1) 5-12세, (2) 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 ePROS 관행 또는 클리닉에서 치료를 받는지 여부를 결정하는 것입니다. , (3) 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있고, (4) 이러한 관행에서 처음으로 흥분제로 치료를 받고, 임상의가 EHR 안내 임상 의사 결정 지원에 접근할 수 있는 경우 우수한 임상 결과를 보입니다. 시스템(개입 그룹)은 임상의가 그러한 액세스 권한이 없는 경우(통제 그룹)보다
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ADHD 약물 적정에 대한 임상 의사 결정 지원의 이 클러스터(사이트) 무작위 시험에서 가족이 각성제 약물 치료를 시작하는 ADHD 아동을 돌보는 임상의가 추적될 것입니다.
두 그룹이 비교됩니다. 중재를 받을 중재 그룹(임상 의사 결정 지원(CDS))과 CDS를 받지 않을 통제 그룹. 6개월 동안 CDS는 최소한의 부작용으로 최적의 증상 조절을 달성하기 위해 지침 기반 약물 적정을 지원할 것입니다. 이 연구는 의사가 영향을 받은 어린이에게 제공한 치료를 추적하고 증상 감소 및 부작용의 종점을 평가할 것입니다. 또한 더 큰 연구 내에서 팀이 전화로 동의하는 부모의 장단점에 대해 더 잘 이해할 수 있는 하위 연구가 있을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- American Academy of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
실습 자격 기준
- ADHD가 있는 환자에게 연구 등록 가능성을 기꺼이 제공합니다.
- Vanderbilt Assessment Rating Scale을 사용하여 연구 대상자의 ADHD를 평가하고 잠재적으로 모니터할 의향이 있음
- Vanderbilt Assessment Rating Scale을 수집하는 수단으로 Integrated Health Connect 활용
- 연구에 등록된 피험자에 대한 현장 보고서를 사용하십시오.
환자 자격 기준
- 어린이는 5-12세 사이여야 합니다.
- 아이는 처음으로 각성제를 시작해야 합니다.
- 부모는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 아동은 현재의 조증 에피소드, 정신병적 장애 또는 전반적 발달 장애(예: 자폐증, 아스퍼거, 레트 장애)
- 아동은 부모/보호자의 보고에 따라 자살 또는 품행 장애를 보고한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 관행
ADHD 임상 의사 결정 지원을 사용하지 않는 관행
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실험적: 임상 결정 지원
ADHD 약물 적정을 위한 전자 건강 기록 기반 임상 결정 지원.
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ADHD 약물 적정을 위한 전자 건강 기록 기반 임상 결정 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 Vanderbilt Assessment Scale로 측정한 증상 개선.
기간: 등록 후 4 & 6개월
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이 개입 연구는 ADHD 치료를 위한 임상 의사 결정 지원 시스템을 테스트합니다.
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등록 후 4 & 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD Vanderbilt Scale에 보고된 부작용.
기간: 등록 후 4 & 6개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 부작용을 비교할 것입니다.
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등록 후 4 & 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UB5MC20286
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