피해 통제 환자의 직접 복막 소생술 효과
2021년 6월 15일 업데이트: Jason Smith, University of Louisville
본 연구의 목적은 대량 실혈을 동반한 외상성 손상을 입은 사람에게 직접복막소생술이 신체의 주요 장기를 통한 혈액순환에 도움이 되는지 알아보는 것이다.
때때로 수술이 필요한 심각한 부상 후 외과의사는 붓기 때문에 환자 배의 근육과 피부를 닫을 수 없습니다.
이 연구는 또한 직접 복막 소생술이 조직 부종을 감소시키고 환자의 배를 더 빨리 닫을 수 있는지 여부를 찾으려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
출혈을 조절하고 중요한 장기로의 혈류를 증가시키는 표준 방법이 사용됩니다. 이러한 방법에는 혈액과 체액을 공급하고 출혈을 일으키는 혈관을 외과적으로 복구하는 것이 포함되며, 이는 의사가 대량 출혈로 부상을 치료하는 표준 방법입니다. 배수구(작은 플라스틱 튜브)를 배 안에 넣습니다.
피험자는 무작위로(동전 던지기와 같이) 수술 후 배에 설탕 용액을 떨어뜨리거나 이 치료를 받지 않는 환자 그룹에 배치됩니다. 배출구는 해당 그룹에 속하는 환자의 복부에 고혈당 용액을 떨어뜨리는 데 사용됩니다. 체액은 피부와 그 밑에 있는 층을 닫을 수 있을 때까지 배에 계속 떨어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대량 출혈이 있는 18세 이상의 모든 외상 환자
- 피해 관리 절차가 필요한 환자
- 지난 24시간 이내의 외상성 부상
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 18세 미만
- 알려진 만성 신장 질환
- 빈사상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 갈락토스
|
수술 후 갈락토스가 복부에 떨어졌습니다.
|
|
위약 비교기: 표준 소생술
출혈 조절의 표준 수술 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병이 있는 참여자 수
기간: 1 개월
|
직접 복막 소생술을 받는 이환율이 있는 참가자 수와 표준 치료를 받는 참가자 수를 평가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jason Smith, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .