최근 발병한 정신분열증 환자에서 집중 컴퓨터 기반 인지 교정의 무작위 임상 시험 (TARA)

포함 기준:

• 조사관은 정신분열증, 정신분열형 장애 또는 분열정동 장애가 있고 지난 5년 이내에 첫 정신병 삽화를 경험했으며 임상적으로 안정적이고 18세에서 35세 사이인 외래 자원 봉사 대상자를 연구할 것입니다. 모집된 피험자의 약 35-40%는 여성, 잠재적 피험자의 약 50-60%는 유럽계 미국인, 10-20%는 아시아계 미국인, 15-20%는 라틴계, 15-20%는 아프리카계 미국인입니다. . 대상 샘플은 북부 캘리포니아의 인종 및 민족적 다양성과 이 연령대의 성별에 따른 정신분열증 유병률을 반영합니다.
• 조사관은 임상적으로 안정적이고 12-35세 사이의 정신병 위험이 높은 자원 봉사자를 연구할 것입니다. 모집된 피험자의 약 35-40%는 여성, 잠재적 피험자의 약 50-60%는 유럽계 미국인, 10-20%는 아시아계 미국인, 15-20%는 라틴계, 15-20%는 아프리카계 미국인입니다. . 주제 샘플은 샌프란시스코 베이 지역의 인종 및 민족적 다양성을 반영합니다.
• 이 연구는 정신병 위험이 높은 피험자에게 나이와 성별에 따라 일치하는 건강한 통제 자원을 가질 것입니다.
• 연구 피험자는 연구 연구원이 약물을 변경하지 않습니다. 피험자의 주치의가 약물을 변경하면 연구 연구원이 변경 사항을 간단히 문서화합니다.
• 수사관은 정신분열증, 정신분열형 또는 정신분열정동 장애의 임상 진단을 받고 지난 5년 이내에 첫 번째 정신병 에피소드가 있고 양호한 일반 신체 건강을 가진 피험자를 모집할 것입니다. 12세에서 35세 사이의 나이; 영어에 유창하고 능숙합니다. 신경 장애 없음. 또한, 모든 피험자는 연구 참여 전 최소 3개월 동안 외래 환자 상태로 정의되는 임상적 안정성과 다음 운영 정의를 사용하여 연구 참여 전 최소 1개월 동안 정신과 약물의 안정적인 용량을 달성해야 합니다. 항정신병 약물 용량(<1000mg. chlorpromazine 등가물)을 연구 최소 4주 전에 추가하고 안정 용량의 기타 향정신성 약물(항콜린제, 벤조디아제핀)을 최소 4주 동안 투여합니다. 그러나 피험자는 참여하는 동안 약물을 복용할 필요가 없습니다. 미성년자는 부모/법적 보호자의 동의가 있어야 참가할 수 있습니다. 조사관은 가족 구성원도 임상 평가에 참여하도록 요청하지만 참가자가 자격을 갖추기 위해 반드시 필요한 것은 아닙니다.

이 연구는 또한 SIPS에 정의된 전구 증상 증후군에 대한 기준을 충족하는 피험자를 모집할 것입니다:

• 약화된 긍정적 전구체 증후군: 참조 아이디어, 이상한 믿음 또는 마술적 사고, 편집증적 사고, 이상한 생각 및 말, 전구 수준의 강도에 있는 이상한 행동 및 외모는 전구 수준의 척도에서 3-5의 수준으로 평가됩니다. 증상(SOPS). 증상은 지난 한 달 동안 적어도 일주일에 한 번 평균 빈도로 발생해야 합니다.
• 간헐적 간헐적 정신병 증후군: SOPS에서 6점으로 정신병적 강도로 평가된 양성 증상은 와해되거나 위험하지 않고 한 달 동안 주당 4일의 평균 빈도로 하루 1시간 이상 지속되지 않으며 다음과 같은 증상이 있습니다. 지난 3개월 동안 시작되었으며 현재는 적어도 한 달에 한 번 빈도로 하루에 적어도 몇 분 동안 나타납니다.
• 유전적 위험 및 악화 증후군: 정신분열형 성격 장애 또는 DSM-IV 정신병 장애가 있는 일촌, 12개월 전과 비교하여 지난 달 GAF 점수가 30% 이상 감소한 것으로 정의되는 기능의 현저한 감소.
• 고위험 증후군: 발병 빈도, 기능 장애 또는 정신병 가족력에 대한 제한 없이 문턱 이하의 정신병적 증상을 경험하는 개인.
• 조사관은 SCID에서 축 I 진단에 대한 기준을 충족하지 않는 연령 및 성별 일치 건강한 비교 피험자를 모집합니다. 이들은 스크리닝 중에 시행되는 전구 설문지의 전구 물질 기준을 충족할 수 없습니다.
• 모든 피험자는 일반적으로 신체 건강이 양호해야 합니다. 유창하고 능숙한 영어.
• 미성년자는 부모/법적 보호자의 동의가 있어야 참가할 수 있습니다. 조사관은 가족 구성원도 임상 평가에 참여하도록 요청하지만 발의자가 자격을 갖추기 위해 반드시 필요한 것은 아닙니다.
• 정신분열증 진단을 받은 개인은 연구의 첫 번째 부분에서 경과했을 수 있으므로 발병 후 5년 이내에 있을 필요는 없습니다. 또한 18세 미만인 사람의 사회적 인지 소프트웨어에 대한 발달적 고려로 인해 18세 이상이어야 합니다. 연구의 이 부분에서 실행되는 16개의 건강한 대조군도 정신분열증 진단을 받은 개인과 연령 및 성별을 일치시킬 것입니다.

제외 기준:

• 최근 발병한 정신분열증 피험자: 조사관은 SCID 인터뷰에서 DSM-IV 기준에 따라 결정된 지난 6개월 동안 향정신성 물질 남용 병력이 있는 피험자를 제외할 것입니다.
• 전구증상 대상자: 이전에 정신분열증 또는 정신분열정동장애 또는 SIPS에서 정의한 정신병적 증후군으로 진단된 정신병적 장애: 완전한 정신병적 증상이 한 달 동안 최소 평균 빈도인 주당 4일로 하루에 적어도 한 시간 이상 발생했거나 정신병적 증상이 다음과 같습니다. 심각하게 혼란스럽거나 위험합니다.
• 건강한 통제 대상자: SCID의 모든 축 I 진단에 대한 기준이 충족됩니다. 건강한 대조군에는 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애 진단을 받은 1차 또는 2차 친척이 있을 수 없습니다. 이전 정신과 입원은 연구에서 건강한 대조군을 제외합니다.
• 입원 치료를 필요로 하는 본인 또는 타인에게 심각한 위험을 나타내는 모든 피험자는 해당 치료를 위해 의뢰되고 급성 치료 치료가 더 이상 필요하지 않은 후에만 연구 적격성에 대해 평가됩니다.
• 피험자가 신경학적 장애 또는 정신 지체(이전에 문서화된 IQ < 70 또는 필요한 경우 지적 테스트에 의해) 또는 자폐증이 있는 경우 피험자도 제외됩니다.
• 검사를 금지하는 신체 장애(귀머거리 또는 맹인).
• 피험자가 현재 알코올/약물 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 지난 6개월 이내에 기준을 충족했거나 전구 증상이 알코올/약물 사용 및 금단 동안에만 나타나거나 피험자가 술에 취하지 않고 평가에 참석할 수 없는 경우 피험자가 제외됩니다.
• 신체에 금속 임플란트 또는 금속 조각이 있는 것을 포함하여 MRI 스캔을 받는 것에 대한 모든 금기 사항.
• 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력.