폐 절제술 후 디지털 대 아날로그 흉막 배액 (DiVA Phase II)
2022년 11월 18일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
이 연구는 수술 후 1일째에 폐 공기 누출이 있거나 없는 환자의 폐 절제 후 흉막 배액 기간에 대한 지속적인 디지털 폐 공기 누출 모니터링의 영향을 평가할 것입니다.
포함 기준에 맞는 폐 절제술을 받는 환자는 수술 전에 식별됩니다. 두 그룹(공기 누출 및 공기 누출 없음) 내의 환자는 무작위로 아날로그 시스템 또는 디지털 시스템을 받도록 배정됩니다. 두 시스템 모두 캐나다 보건부의 병원 사용 승인을 받았습니다. 각 공기 누출 그룹에는 88명의 환자가 있을 것입니다.
가설: 폐 절제 후 PAL의 지속적이고 정량적인 모니터링은 주요 결과의 개선으로 이어집니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
176
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
- Ottawa Hospital, General Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택적 폐 절제술(즉, 양성 또는 신생물성 질환에 대한 쐐기형, 분절 절제술, 폐엽 절제술, 담엽 절제술)
제외 기준:
- 긴장성 기흉의 발생
- 폐절제술
- 환자가 더 이상 계획된 무작위화 창 내에 있지 않음
- 수술 후 36시간 이내에 모든 흉부 배액관을 제거하거나 제거할 계획을 세우십시오.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연령 < 18세
- 환자는 이전에 폐 절제술 후 무작위 배정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 공기 누출 있음 - 아날로그
Pleur Evac(아날로그 배액) 모니터링 시스템에 무작위 배정된 환자, 공기 누출 있음.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 공기 누출 없음 - 아날로그(Pleur Evac)
Pleur Evac(아날로그 배액) 모니터링 시스템에 무작위 배정된 환자, 공기 누출 없음
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다른 이름들:
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실험적: 공기누설 있음 - 디지털(토파즈)
공기 누출이 있는 환자는 Thopaz(디지털 배액) 모니터링 시스템에 무작위 배정됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 공기 누출 없음 - 디지털(토파즈)
환자는 디지털 시스템에 무작위 배정되었으며 공기 누출이 없습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 입원 기간
기간: 수술 후 최대 5일(평균)
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수술 후 최대 5일(평균)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 흉막 배액 제거까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 이상
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수술 후 24시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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