콩코드 포도 주스가 내피 기능에 미치는 영향
2018년 2월 9일 업데이트: Boston University
콩코드 포도 주스가 50세 이상의 비만 및 과체중 개인의 내피 기능에 미치는 영향
이 연구는 콩코드 포도 주스를 포도 플라보노이드를 포함하지 않지만 모양과 맛이 유사한 음료(위약 주스)와 비교할 것입니다. 50세 이상의 총 60명의 과체중 및 비만 참가자가 등록됩니다. 각 참가자는 두 음료 소비 기간 사이에 2주의 휴식 기간을 포함하여 4주 동안 각 음료를 마십니다. 음료의 순서(포도 주스 먼저 또는 위약 주스 먼저)는 무작위로 결정됩니다. 조사관은 초음파를 사용하여 내피 혈관 확장 기능의 척도인 상완 동맥 흐름 매개 팽창을 측정할 것입니다. 조사관은 또한 포도 주스의 심혈관 효과를 추가로 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
이 연구의 목적은 Concord 포도 주스가 심혈관 질환이 없는 위험에 처한 환자의 내피 기능을 개선하는지 여부를 결정하고 식이 권장 사항을 안내하는 정보를 제공하는 것입니다. 결과는 스폰서가 제품의 주장과 라벨을 입증하는 데 사용할 수도 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
77
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥ 25 및 < 40kg/m2
- 연령 ≥ 50세
- 그렇지 않으면 건강한
제외 기준:
- 죽상동맥경화성 혈관질환의 임상진단.
- 당뇨병 또는 공복 혈당 ≥126mg/dl의 임상 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 지난 30일 이내에 시험용 신약으로 치료
- 말기 암, 신부전, 간부전 또는 주임 시험자의 의견에 따라 연구를 부적절하게 만드는 기타 조건을 포함한 기타 주요 질병의 임상 병력
- 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태
- 등록 1개월 이내에 비타민 E, 비타민 C, 베타카로틴, 리포산 또는 기타 식품 또는 허브 보조제 사용. 권장 일일 허용량의 2배를 초과하지 않는 용량으로 종합 비타민 또는 다른 형태의 비타민 E 및 C를 복용하는 피험자는 제외되지 않습니다.
- 극단적인 식습관(예: Atkins, 초고단백/저탄수화물 또는 완전채식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 액티브 퍼스트
활성 콩코드 포도 주스 하루 12온스 플라시보 포도 주스 하루 12온스
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포도 주스 하루 12온스
위약 포도 주스 하루 12온스
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다른: 위약 우선
위약 포도 주스 하루 12온스 액티브 콩코드 포도 주스 하루 12온스
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포도 주스 하루 12온스
위약 포도 주스 하루 12온스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 4 주
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내피 기능은 혈관 초음파를 사용하여 상완 동맥 흐름 매개 확장으로 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니트로글리세린 매개 팽창
기간: 4 주
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비내피 의존성 확장은 혈관 초음파를 사용하여 설하 니트로글리세린에 대한 확장기 반응을 측정하여 평가됩니다.
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4 주
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경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 4 주
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중앙 대동맥 강성은 압평 안압계를 사용하여 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가됩니다.
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4 주
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반응성 충혈
기간: 4 주
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우리는 4분 커프 폐색에 의해 유도된 상완 동맥의 최대 충혈 유속을 결정하기 위해 혈관 초음파를 사용할 것입니다.
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4 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 포도당과 인슐린
기간: 4 주
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공복 포도당과 인슐린
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert E Eberhardt, MD, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-31937
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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