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관상 동맥 또는 말초 동맥 질환의 주요 심혈관 사건 예방을 위한 리바록사반 (COMPASS)

2022년 11월 3일 업데이트: Bayer

관상 동맥 또는 말초 동맥 질환 환자의 주요 심혈관 사건 예방을 위한 Rivaroxaban의 무작위 통제 시험(COMPASS - 항응고 전략을 사용하는 사람들을 위한 심혈관 결과).

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • 관상동맥질환(CAD) 환자에서 리바록사반 2.5mg 1일 2회(bid) + 아스피린 100mg 1일 1회(od)가 아스피린 100mg od와 비교하여 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 복합 위험을 감소시키는지 여부를 확인하기 위해 또는 말초 동맥 질환(PAD);
  • CAD 또는 PAD 피험자에서 아스피린 100mg od와 비교하여 리바록사반 5mg bid가 복합 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 위험을 감소시키는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27395

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

      • Somerset West, 남아프리카, 7130
    • Eastern Cape
      • Pinelands, Eastern Cape, 남아프리카, 7503
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6014
    • Freestate
      • Bloemfontein, Freestate, 남아프리카, 9300
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2157
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7531
      • Observatory, Western Cape, 남아프리카, 7925
      • Pinelands, Western Cape, 남아프리카, 7405
      • Worcester, Western Cape, 남아프리카, 6850
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
      • Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
      • Den Bosch, 네덜란드, 5223 GZ
      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
      • Doetinchem, 네덜란드, 7009 BL
      • Drachten, 네덜란드, 9205 NN
      • EDE, 네덜란드, 6716 RP
      • Gorinchem, 네덜란드, 4204 AA
      • Gouda, 네덜란드, 2803 HH
      • Groningen, 네덜란드, 9721 SW
      • Heerlen, 네덜란드, 6401 CX
      • Helmond, 네덜란드, 5707 HA
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
      • Hoorn, 네덜란드, 1624 NP
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8901 BR
      • Meppel, 네덜란드, 7943 KA
      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
      • Roermond, 네덜란드, 6043 CV
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      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
      • Rotterdam, 네덜란드, 3083 AN
      • Sneek, 네덜란드, 8601 ZK
      • Tiel, 네덜란드, 4002 WP
      • Zwolle, 네덜란드, 8011 JW
      • Busan, 대한민국, 614-735
      • Daejeon, 대한민국, 302-718
      • Seoul, 대한민국, 110-744
      • Seoul, 대한민국, 03722
      • Seoul, 대한민국, 134-727
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, 대한민국, 26426
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 463-707
    • Jejudo
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    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 150-713
      • Aalborg, 덴마크, DK-9000
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      • Viborg, 덴마크, 8800
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      • Berlin, 독일, 12351
      • Berlin, 독일, 12559
      • Bottrop, 독일, 46242
      • Frankfurt, 독일, 65929
      • Hamburg, 독일, 20099
      • Warendorf, 독일, 48231
    • Bayern
      • Nürnberg, Bayern, 독일, 90402
      • Würzburg, Bayern, 독일, 97078
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, 독일, 61348
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60596
      • Kassel, Hessen, 독일, 34128
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, 독일, 33604
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44137
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42117
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01067
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04289
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39120
      • Barnaul, 러시아 연방, 656038
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
      • Moscow, 러시아 연방, 121309
      • Moscow, 러시아 연방, 119435
      • Moscow, 러시아 연방, 101990
      • Moscow, 러시아 연방, 127206
      • Moscow, 러시아 연방, 107084
      • Moscow, 러시아 연방, 117556
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630089
      • Tomsk, 러시아 연방, 634012
      • Zhukovskiy, 러시아 연방, 140160
      • Brasov, 루마니아, 500326
      • Bucharest, 루마니아, 021659
      • Bucharest, 루마니아, 041915
      • Bucharest, 루마니아, 042122
      • Bucharest, 루마니아, 050098
      • Bucharest, 루마니아, 011461
      • Bucharest, 루마니아, 022322
      • Bucharest, 루마니아, 061114
      • Bucuresti, 루마니아, 50659
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400001
      • Iasi, 루마니아, 700503
      • Iasi, 루마니아, 700732
      • Targu Mures, 루마니아, 540124
      • Targu Mures, 루마니아, 540136
      • Timisoara, 루마니아, 300310
    • Timis
      • Timisoara, Timis, 루마니아, 300254
      • Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
      • Kedah, 말레이시아, 05460
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50400
      • Selangor, 말레이시아, 47000
      • Sungai Buloh Selangor, 말레이시아, 47000
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
      • Northridge, California, 미국, 91324
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
      • Santa Rosa, California, 미국, 95494
      • Sylmar, California, 미국, 91342
      • Torrance, California, 미국, 90502-2004
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
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      • Largo, Florida, 미국, 33770
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
      • Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83716
    • Illinois
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      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017-5460
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, 미국, 49707
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
    • Montana
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
      • Kingston, New York, 미국, 12401
      • Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    • Ohio
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
      • Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216-7167
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4298
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004-4623
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
      • Antwerpen, 벨기에, 2020
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
      • Brugge, 벨기에, 8000
      • Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1070
      • Charleroi, 벨기에, 6000
      • Genk, 벨기에, 3600
      • Hasselt, 벨기에, 3500
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Liege, 벨기에, 4000
      • Roeselare, 벨기에, 8800
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, 브라질, 74223 130
    • Minas Gerais
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      • Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38400-368
    • Parana
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      • Curitiba, Parana, 브라질, 80730-150
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 92425-900
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96015-290
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90840-440
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.620-001
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020-090
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010 500
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13010-001
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13060904
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13020-421
      • Matão, Sao Paulo, 브라질, 15990-060
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015-750
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01506-001
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04012-909
      • Votuporanga, Sao Paulo, 브라질
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
      • Helsingborg, 스웨덴, 251 87
      • Kristianstad, 스웨덴, 291 85
      • Skellefteå, 스웨덴, 931 86
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
      • Stockholm, 스웨덴, 114 46
      • Stockholm, 스웨덴, 111 35
      • Vällingby, 스웨덴, 162 68
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
      • Östersund, 스웨덴, 831 83
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, 스위스, 6900
      • Bratislava, 슬로바키아, 813 69
      • Bratislava, 슬로바키아, 811 04
      • Kosice, 슬로바키아, 040 22
      • Nitra, 슬로바키아, 94901
      • Presov, 슬로바키아, 080 81
      • Vrable, 슬로바키아, 952 01
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1023AAB
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACL
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BUB
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
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      • Córdoba, 아르헨티나, X5006IKK
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AAX
      • Córdoba, 아르헨티나, X5003DCP
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      • Salta, 아르헨티나, A4406CLA
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      • San luis, 아르헨티나, 5700
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, 아르헨티나, 1846
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, 아르헨티나, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, 아르헨티나, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902AGY
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902CNF
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902COS
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZN
      • Merlo, Buenos Aires, 아르헨티나, B1722COV
      • Munro, Buenos Aires, 아르헨티나, B1605DSX
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, 1878
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, 아르헨티나, B1740ETD
      • San Martín, Buenos Aires, 아르헨티나, 1650
      • San Nicolás, Buenos Aires, 아르헨티나, B2900DMH
      • Vicente López, Buenos Aires, 아르헨티나, B1602ABQ
      • Zárate, Buenos Aires, 아르헨티나, B2800DGH
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, 아르헨티나, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, 아르헨티나, C1440AAD
      • Ciudad Autón. de Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
    • Córdoba
      • Villa Allende, Córdoba, 아르헨티나
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    • La Pampa
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    • Santa Fe
      • Rafaela, Santa Fe, 아르헨티나, S2300MMA
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
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      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2005PAF
      • Venado Tuerto, Santa Fe, 아르헨티나, S2600KUE
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, 아르헨티나, 4000
      • San Miguel de Tucumán, Tucuman, 아르헨티나, T4000IFL
      • Cork, 아일랜드
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      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
      • Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
      • Galway, 아일랜드
    • Co. Galway
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      • Belfast, Antrim, 영국, BT16 1RH
    • Derry
      • Londonderry Co. Londonderry, Derry, 영국, BT47 6SB
    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, 영국, FY4 3AD
    • London
      • Harrow, London, 영국, HA1 3UJ
    • North Ireland
      • Portadown, North Ireland, 영국
    • North Yorkshire
      • Middlesborough, North Yorkshire, 영국, TS4 3BW
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, 영국, NN1 5BD
    • Stockton-on-Tees
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      • Nuneaton, Warwickshire, 영국, CV10 7DJ
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      • Kharkiv, 우크라이나, 61002
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
      • Kharkiv, 우크라이나, 61176
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      • Kiev, 우크라이나, 02 091
      • Kiev, 우크라이나, 03 049
      • Lviv, 우크라이나, 79659
      • Lviv, 우크라이나, 790 34
      • Lviv, 우크라이나, 79044
      • Simferopol, 우크라이나, 95006
      • Vinnitsa, 우크라이나, 21029
      • Zaporozhye, 우크라이나, 69 000
      • Zaporozhye, 우크라이나, 69118
      • Afula, 이스라엘, 1834111
      • Ashkelon, 이스라엘, 7830604
      • Bnei Brak, 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
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      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
      • Tel Aviv, 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
      • Zefat, 이스라엘, 1311001
    • Campania
      • Caserta, Campania, 이탈리아, 81027
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40133
      • Forlì Cesena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47100
      • Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48010
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 34149
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33038
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33057
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
      • Cremona, Lombardia, 이탈리아, 26100
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
    • Marche
      • Ancona, Marche, 이탈리아, 60126
    • Molise
      • Isernia, Molise, 이탈리아, 86170
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, 이탈리아, 71100
      • Lecce, Puglia, 이탈리아, 73042
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, 이탈리아, 95126
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90146
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, 이탈리아, 52044
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50053
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06024
      • Terni, Umbria, 이탈리아, 05100
      • Chiba, 일본, 263-0043
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
      • Fukuoka, 일본, 812-0033
      • Gifu, 일본, 500-8384
      • Gifu, 일본, 500-8717
      • Kumamoto, 일본, 861-4193
      • Kyoto, 일본, 600-8558
      • Kyoto, 일본, 601-1495
      • Kyoto, 일본, 615-8256
      • Osaka, 일본, 530-0001
      • Osaka, 일본, 530-8480
      • Osaka, 일본, 540-0006
      • Osaka, 일본, 558-8558
      • Osaka, 일본, 543-0035
      • Osaka, 일본, 559-0012
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 453-8511
      • Toyoake, Aichi, 일본, 470-1192
    • Chiba
      • Kisarazu, Chiba, 일본, 292-8535
      • Matsudo, Chiba, 일본, 270-2251
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, 일본, 794-0006
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0062
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, 일본, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-8555
      • Miyako-gun, Fukuoka, 일본, 800-0344
      • Onga-gun, Fukuoka, 일본, 811-4342
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-0821
    • Hiroshima
      • Onomichi, Hiroshima, 일본, 722-8503
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-0038
      • Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-8610
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 006-0852
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0004
      • Tomakomai, Hokkaido, 일본, 053-8567
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본, 654-0026
      • Takarazuka, Hyogo, 일본, 665-0873
    • Ishikawa
      • Kaga, Ishikawa, 일본, 922-8522
    • Kanagawa
      • Miura-gun, Kanagawa, 일본, 240-0116
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, 일본, 902-8511
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, 일본, 596-0042
      • Takatsuki, Osaka, 일본, 569-1096
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-1141
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, 일본, 773-8502
    • Tokyo
      • Akishima, Tokyo, 일본, 196-0003
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, 일본, 750-0061
      • Beijing, 중국
      • Beijing, 중국, 100730
      • Beijing, 중국, 100029
      • Beijing, 중국, 100088
      • Beijing, 중국, 100034
      • Beijing, 중국, 100038
      • Shanghai, 중국, 200032
      • Shanghai, 중국, 200025
      • Shanghai, 중국, 200001
      • Shanghai, 중국, 200030
      • Shanghai, 중국, 200080
      • Shanghai, 중국, 200003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510100
    • Hubei
      • Wudan, Hubei, 중국, 430022
      • Wuhan, Hubei, 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
      • Changchun, Jilin, 중국, 130033
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
      • Brno, 체코, 625 00
      • Brno, 체코, 656 91
      • Ceske Budejovice, 체코, 370 01
      • Cesky Krumlov, 체코, 381 27
      • Hodonin, 체코, 695 01
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
      • Jablonec nad Nisou, 체코, 466 60
      • Kolin, 체코, 280 02
      • Liberec, 체코, 460 63
      • Olomouc, 체코, 779 00
      • Ostrava, 체코, 708 52
      • Ostrava, 체코, 728 80
      • Pardubice, 체코, 530 03
      • Praha 10, 체코, 100 34
      • Praha 13, 체코, 158 00
      • Praha 2, 체코, 128 08
      • Praha 4, 체코, 140 21
      • Praha 5, 체코, 150 06
      • Praha 5, 체코, 150 30
      • Praha 6, 체코, 169 02
      • Slany, 체코, 274 01
      • Susice, 체코, 342 01
      • Trebic, 체코, 674 01
      • Trinec, 체코, 739 61
      • Uherske Hradiste, 체코, 686 68
      • Zlin, 체코, 762 75
      • Santiago, 칠레
      • Santiago, 칠레, 7500739
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, 칠레, 4791348
      • Temuco, Araucanía, 칠레, 2170000
      • Temuco, Araucanía, 칠레, 4781156
    • Bío-Bío
      • Concepción, Bío-Bío, 칠레, 4070038
    • Los Lagos
      • Osorno, Los Lagos, 칠레, 5311092
      • Valdivia, Los Lagos, 칠레
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, 칠레, 7500520
      • San Miguel, Santiago, 칠레, 8910108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, 칠레, 2570017
      • Ontario, 캐나다, P3E 5M4
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 4R2
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 0R8
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 4W3
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2E8
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 2X7
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7R 1E2
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
      • Grimsby, Ontario, 캐나다, L3M 1P3
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 2M1
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5K 2L3
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 8C3
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P6
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6K 3W7
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2J9
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2H 8T5
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1E 5E9
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 1H5
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 6C3
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, ON N2T 0C1
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
      • Levis, Quebec, 캐나다, G6V 4Z5
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2
      • Thetford Mines, Quebec, 캐나다, G6G 2V4
      • Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 4K4
      • Barranquilla, 콜롬비아
      • Santafe de Bogotá, 콜롬비아
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
    • Bolívar
      • Cartagena, Bolívar, 콜롬비아
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, 콜롬비아
    • Córdoba
      • Montería, Córdoba, 콜롬비아, 230002
    • Nariño
      • Pasto, Nariño, 콜롬비아
    • Quindío
      • Armenia, Quindío, 콜롬비아
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, 콜롬비아
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
      • Floridablanca, Santander, 콜롬비아, 681004
    • Tolima
      • Espinal, Tolima, 콜롬비아
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760032
      • Gdansk, 폴란드, 80 -126
      • Kielce, 폴란드, 25-315
      • Krakow, 폴란드, 31-501
      • Krakow, 폴란드, 30-002
      • Krakow, 폴란드, 31-271
      • Krakow, 폴란드, 31-534
      • Lodz, 폴란드, 91-347
      • Tarnow, 폴란드, 33-100
      • Wroclaw, 폴란드, 53-114
      • Amiens cedex 1, 프랑스, 80054
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
      • Limoges Cedex, 프랑스, 87042
      • Montpellier, 프랑스, 34059
      • NIMES cedex 9, 프랑스, 30029
      • Nice, 프랑스, 06280
      • Paris, 프랑스, 75018
      • Paris, 프랑스, 75012
      • Paris Cedex 15, 프랑스, 75908
      • Saint-priest-en-jarez, 프랑스, 42270
      • Kuopio, 핀란드, 70100
      • Kuusankoski, 핀란드, 45700
      • Tampere, 핀란드, 33200
      • Turku, 핀란드, FIN-20520
      • Vantaa, 핀란드, 01600
      • Batangas, 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
      • Dagupan City, 필리핀 제도, 2400
      • Dasmarinas, 필리핀 제도, 4114
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
      • Laoag City, 필리핀 제도, 2900
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
      • Manila, 필리핀 제도
      • Metro Manila, 필리핀 제도, 1502
      • Muntinlupa City, 필리핀 제도, 1780
      • Palawan, 필리핀 제도, 5300
      • Pasig city, 필리핀 제도, 1605
      • Quezon City, 필리핀 제도, NCR 1100
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1102
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1109
      • Tacloban City, 필리핀 제도, 6500
      • Balatonfured, 헝가리, 8230
      • Budapest, 헝가리, 1115
      • Budapest, 헝가리, 1085
      • Budapest, 헝가리, H-1125
      • Budapest, 헝가리, H-1096
      • Debrecen, 헝가리, 4032
      • Mosonmagyarovar, 헝가리, 9200
      • Pecs, 헝가리, 7624
      • Sopron, 헝가리, 9400
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
      • Szekszard, 헝가리, 7100
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, 호주, 2617
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
      • Taree, New South Wales, 호주, 2430
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4575
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4064
      • Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5042
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
      • Launceston, Tasmania, 호주, 7250
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3052
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3181
      • Prahran, Victoria, 호주, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- CAD 및/또는 PAD 기준 충족

CAD 피험자는 또한 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

  • 65세 이상 또는
  • 65세 미만 및 기록된 죽상경화증 또는 적어도 2개의 혈관상 또는 적어도 2개의 추가 위험 인자를 포함하는 혈관재생술

제외 기준:

  • 1개월 이내의 뇌졸중 또는 출혈성 또는 열공성 뇌졸중의 병력
  • 알려진 박출률 <30% 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 증상이 있는 중증 심부전
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) <15mL/분
  • 이중 항혈소판 요법, 기타 비-아스피린 항혈소판 요법 또는 경구용 항응고제 요법의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리바록사반 2.5mg + 아스피린 100mg
참가자들은 리바록사반 2.5 mg을 하루 2회(bid), 아스피린 100 mg을 하루 한 번(od) 받았습니다. 모든 용량은 경구 투여용 정제 형태로 제공되었습니다. 양성자 펌프 억제제(PPI)를 지속적으로 복용할 필요가 없는 참가자는 판토프라졸 40mg(경구 투여용 정제 형태, od) 또는 일치하는 위약을 받도록 추가로 1:1로 무작위 배정되었습니다. LTOLE 부분에 동의한 참가자는 오픈 라벨 리바록사반 2.5mg 1일 2회 및 LTOLE 부분에서 아스피린 100mg od를 받았습니다.
정제, 2.5 mg, 1일 2회, 경구
정제, 5 mg, 1일 2회, 경구
정제, 100 mg, 1일 1회, 경구
정제, 40mg, 1일 1회, PPI를 복용하지 않고 판토프라졸에 무작위로 배정된 참가자를 위한 경구
판토프라졸 일치 위약, 1일 1회 경구, PPI를 사용하지 않고 판토프라졸 위약에 무작위로 배정된 참가자
실험적: 리바록사반 5mg + 아스피린 위약
참가자들은 리바록사반 5 mg bid와 아스피린 위약을 받았습니다. 모든 용량은 경구 투여용 정제 형태로 제공되었습니다. 지속적으로 PPI를 복용할 필요가 없는 참가자는 추가로 1:1로 판토프라졸 40mg(경구 투여용 정제 형태, od) 또는 일치하는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. LTOLE 부분에 동의한 참가자는 오픈 라벨 리바록사반 2.5mg 1일 2회 및 LTOLE 부분에서 아스피린 100mg od를 받았습니다.
정제, 2.5 mg, 1일 2회, 경구
정제, 5 mg, 1일 2회, 경구
정제, 40mg, 1일 1회, PPI를 복용하지 않고 판토프라졸에 무작위로 배정된 참가자를 위한 경구
판토프라졸 일치 위약, 1일 1회 경구, PPI를 사용하지 않고 판토프라졸 위약에 무작위로 배정된 참가자
아스피린 매칭 위약, 1일 1회, 경구
활성 비교기: 리바록사반 위약 + 아스피린 100mg
참가자들은 리바록사반 위약 입찰과 아스피린 100mg od를 받았습니다. 모든 용량은 경구 투여용 정제 형태로 제공되었습니다. 지속적으로 PPI를 복용할 필요가 없는 참가자는 무작위로 1:1로 판토프라졸 40mg(경구 투여용 정제 형태, od) 또는 일치하는 위약을 받았습니다. LTOLE 부분에 동의한 참가자는 오픈 라벨 리바록사반 2.5mg 1일 2회 및 LTOLE 부분에서 아스피린 100mg od를 받았습니다.
정제, 100 mg, 1일 1회, 경구
정제, 40mg, 1일 1회, PPI를 복용하지 않고 판토프라졸에 무작위로 배정된 참가자를 위한 경구
판토프라졸 일치 위약, 1일 1회 경구, PPI를 사용하지 않고 판토프라졸 위약에 무작위로 배정된 참가자
리바록사반 매칭 위약, 1일 2회, 경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 일차 효능 결과의 첫 발생, 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 심혈관(CV) 사망
기간: 각 참가자에 대해, 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 컷오프 날짜(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 복합 1차 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
참가자 수와 무작위 배정에서 복합 1차 유효성 결과, MI, 뇌졸중 또는 CV 사망의 첫 번째 발생까지의 시간을 평가했습니다. 위험 비율을 계산하고 통계 분석으로 보고했습니다.
각 참가자에 대해, 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 컷오프 날짜(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 복합 1차 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
혈전증 및 지혈에 관한 국제학회(ISTH) 기준 수정에 따른 일차 안전성 결과 주요 출혈의 첫 발생
기간: 각 참가자에 대해 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 컷오프 날짜(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 수정된 ISTH 주요 출혈의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.

수정된 ISTH 주요 출혈은 다음과 같이 정의됩니다. 부신 또는 신장; 또는 재수술이 필요한 수술 부위로의 출혈, 또는 iii) 입원으로 이어지는 출혈(대출혈에는 당일 퇴원과 함께 급성 치료 시설로의 입원도 포함됨).

참가자의 수와 무작위 배정에서 1차 안전성 결과 주요 출혈의 첫 번째 발생까지의 시간을 평가했습니다. 위험 비율을 계산하고 통계 분석으로 보고했습니다.

각 참가자에 대해 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 컷오프 날짜(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 수정된 ISTH 주요 출혈의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색(MI), 허혈성 뇌졸중, 급성 사지 허혈(ALI) 또는 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사망의 첫 번째 발생
기간: 각 참가자에 대해 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 마감일(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 첫 번째 MI, ALI 또는 CHD 사망이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
참가자 수와 무작위 배정에서 MI, 허혈성 뇌졸중, ALI 또는 CHD 사망의 첫 발생까지의 시간을 평가했습니다. 위험 비율을 계산하고 통계 분석으로 보고했습니다.
각 참가자에 대해 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 마감일(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 첫 번째 MI, ALI 또는 CHD 사망이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
MI, 허혈성 뇌졸중, ALI 또는 심혈관(CV) 사망의 첫 번째 발생
기간: 각 참가자에 대해 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 컷오프 날짜(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 MI, 허혈성 뇌졸중, ALI 또는 CV 사망의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
참가자 수와 무작위 배정에서 MI, 허혈성 뇌졸중, ALI 또는 CV 사망의 첫 발생까지의 시간을 평가했습니다. 위험 비율을 계산하고 통계 분석으로 보고했습니다.
각 참가자에 대해 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 컷오프 날짜(2017년 2월 6일)까지 무작위 배정 후 MI, 허혈성 뇌졸중, ALI 또는 CV 사망의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
모든 원인으로 인한 사망
기간: 각 참가자에 대해 무작위 배정 후 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 마감일(2017년 2월 6일)까지 모든 원인에 의한 사망이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.
무작위 배정에서 모든 원인에 의한 사망까지의 참가자 수와 시간을 평가했습니다. 위험 비율을 계산하고 통계 분석으로 보고했습니다.
각 참가자에 대해 무작위 배정 후 글로벌 리바록사반/아스피린 결과 마감일(2017년 2월 6일)까지 모든 원인에 의한 사망이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 702일이었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LTOLE 부분에서 복합 일차 효능 결과, 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 심혈관(CV) 사망의 첫 번째 발생
기간: 각 참여자에 대해 COMPASS LTOLE 시작 방문 후 마지막 LTOLE 부품 접촉 날짜까지 복합 1차 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 평균 추시 기간은 428일이었다.
COMPASS LTOLE 시작 방문부터 복합 1차 유효성 결과, MI, 뇌졸중 또는 CV 사망의 첫 번째 발생까지의 참가자 수를 평가했습니다. LTOLE: 장기 공개 확장
각 참여자에 대해 COMPASS LTOLE 시작 방문 후 마지막 LTOLE 부품 접촉 날짜까지 복합 1차 효능 결과의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 평균 추시 기간은 428일이었다.
LTOLE 부분에서 국제 혈전증 및 지혈학회(ISTH) 기준 수정에 따른 주요 안전성 결과 주요 출혈의 첫 발생
기간: 각 참여자에 대해 COMPASS LTOLE 시작 방문부터 LTOLE 부분의 마지막 치료 후 2일까지 수정된 ISTH 주요 출혈의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 평균 추시 기간은 421일이었다.

수정된 ISTH 주요 출혈은 다음과 같이 정의됩니다. 부신 또는 신장; 또는 재수술이 필요한 수술 부위로의 출혈, 또는 iii) 입원으로 이어지는 출혈(대출혈에는 당일 퇴원과 함께 급성 치료 시설로의 입원도 포함됨).

COMPASS LTOLE 시작 방문부터 1차 안전성 결과 주요 출혈의 첫 번째 발생까지의 참가자 수를 평가했습니다. LTOLE: 장기 공개 확장

각 참여자에 대해 COMPASS LTOLE 시작 방문부터 LTOLE 부분의 마지막 치료 후 2일까지 수정된 ISTH 주요 출혈의 첫 번째 발생이 고려되었습니다. 평균 추시 기간은 421일이었다.
LTOLE 부분의 모든 원인 사망률
기간: 각 참가자에 대해 COMPASS LTOLE 시작 방문 후 마지막 LTOLE 부품 접촉 날짜까지 모든 원인에 의한 사망이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 428일이었습니다.
COMPASS LTOLE 시작 방문부터 모든 원인에 의한 사망까지의 참가자 수를 평가했습니다. LTOLE: 장기 공개 확장
각 참가자에 대해 COMPASS LTOLE 시작 방문 후 마지막 LTOLE 부품 접촉 날짜까지 모든 원인에 의한 사망이 고려되었습니다. 해당 날짜까지의 평균 추적 기간은 428일이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구 데이터의 가용성은 나중에 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정될 것입니다. 이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.

이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.

관심 있는 연구자는 www.clinicalstudydatarequest.com을 사용하여 임상 연구에서 익명화된 환자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다. 목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 연구 후원자 섹션에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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