비심장 수술을 받는 노인 환자의 에코 유도 혈류역학 관리 전략
2023년 9월 13일 업데이트: University of Nebraska
비심장 수술을 받는 좌심실 이완기 기능 장애(LVDD) 노인 환자의 임상 결과를 개선하기 위한 심장초음파 유도 혈류역학(EGHEM) 관리 전략
노인 환자는 가장 빠르게 성장하는 외과 인구이며 수술 후 심장 문제, 특히 울혈성 심부전의 위험이 증가합니다.
확장기 기능 장애는 노인 인구에서 일반적이며 수술 후 주요 심장 부작용의 위험을 증가시킵니다.
이 프로젝트는 고위험군에서 수술 후 확장기 기능 장애와 관련된 심각한 심장 사건을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 수술 중 목표 지향적 유체 및 약물 관리를 위해 심초음파로 이완기 충만 압력의 동적 측정을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
노인 환자는 수술 인구가 가장 빠르게 증가하고 있으며 수술 후 심장 문제, 특히 울혈성 심부전의 위험이 증가합니다.
확장기 기능 장애는 노년층에서 흔히 발생하며 수술 후 주요 심장 이상반응의 위험을 증가시킵니다.
이 프로젝트는 수술 중 목표 지향적인 수액 및 약물 관리를 위해 심장초음파를 통한 확장기 충만압의 동적 측정을 사용하여 이것이 고위험군에서 수술 후 확장기 기능 장애와 관련된 심각한 심장 사건을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
97
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 수술 전 경흉부 심초음파(TTE) 검사에서 등급 I, II 또는 III LVDD의 심초음파 증거
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈관 수술을 받는 경우: 하지 우회로, 개방 복부 대동맥류 수리
제외 기준:
- 예상 입원 기간이 24시간 미만인 환자
- TEE 및 경식도 심초음파(TTE)를 받을 수 없음
- 상승된 두개내압(ICP)의 임상적 증거/의심
- 수술 전 쇼크 또는 전신 패혈증
- 비상 작동
- 미국마취과학회 지위 V
- 다른 임상시험 참여
- 시술을 위해 계획되지 않은 전신 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 혈역학 관리(SHEM)
표준 혈역학 관리 사용
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실험적: 에헴
수액 및 약물 요법을 조절하기 위해 심초음파 유도 혈류역학 관리를 사용합니다.
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심장초음파는 혈역학적 관리를 안내합니다.
이 팔의 피험자는 연구의 일환으로 수술 중 경식도 심초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 역동적인 심장 기능 변화를 겪은 환자 수
기간: 2 년
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우리는 좌심실 이완기 기능 장애(LVDD)가 수술 전후에 동적 변화를 겪는다는 가설을 테스트할 것입니다. A. 0.01 수준의 양측 쌍체 t-검정을 사용하여 비심장 수술을 받는 LVDD의 변화를 검출하기 위해 80% 검정력을 제공하기 위해 수술 전 200명의 노인 피험자를 식별할 것입니다. B. 시간당 수술 중 심초음파 데이터 포인트를 기반으로 이러한 피험자의 LVDD 변화를 평가합니다. |
2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 Echo-Guided Hemodynamic Management의 안전성
기간: 일년
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우리는 LVDD가 있는 노인 피험자에게 사용되는 목표 지향적 심초음파 안내 혈류역학 관리(EGHEM)가 수술 후 임상 결과를 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. A. 수술 중 LVDD를 유지하거나 개선하기 위한 목표 지향적 EGHEM의 능력을 결정할 것입니다. B. 수술 후 주요 심장 부작용(MACE)을 줄이기 위한 목표 지향적 EGHEM의 능력을 결정할 것입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sasha K Shillcutt, MD, UNMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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